Интервенция по физической активности для MPS
Со-дизайн вмешательства по физической активности и малоподвижному поведению для взрослых с мукополисахаридозом
В настоящее время лечение мукополисахаридозов (МПС) является фармакологическим и в основном направлено на физические симптомы заболевания. В общей популяции и у людей с ограниченными возможностями увеличение уровня физической активности и сокращение времени, проводимого в сидячем положении, может быть эффективным нефармакологическим лечением для улучшения психического здоровья и качества жизни. Такие вмешательства еще не разработаны и не оценены у людей с МПС.
Целью данного исследования является совместная разработка вмешательства по физической активности и малоподвижному поведению, адаптированного к потребностям взрослых с МПС. Исследование будет направлено на привлечение экспертных знаний взрослых с МПС, специализированных заинтересованных сторон (врачей и клинических медсестер-специалистов) и непрофессиональных специализированных заинтересованных сторон (членов семьи и друзей взрослых с МПС, а также сотрудников и волонтеров Общества по борьбе с мукополисахаридозами). Различные мнения и опыт в отношении физической активности и малоподвижного поведения будут изучены с помощью фокус-групп (с участием лиц с МПС и непрофессиональных специализированных заинтересованных сторон) и полуструктурированных интервью (со специализированными заинтересованными сторонами). Информация, собранная в ходе фокус-групп и интервью, затем будет использована для проведения совместных семинаров (с участием лиц с МПС) для тестирования концепций вмешательства. Данные, полученные в результате этих мероприятий, послужат основой для разработки будущего вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Bailey
- Номер телефона: 01895265363
- Электронная почта: daniel.bailey@brunel.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Gosling
- Номер телефона: 01895265363
- Электронная почта: sarah.gosling@brunel.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, UB8 3PH
- Рекрутинг
- Brunel University London
-
Контакт:
- Sarah Gosling
- Номер телефона: 01895265363
- Электронная почта: sarah.gosling@brunel.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Взрослые с мукополисахаридозом будут иметь право участвовать в исследовании, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Диагностирован любой тип мукополисахаридоза.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Проживает в Великобритании.
- Признан врачом безопасным для участия (для участия в семинарах).
Критерии исключения для всех участников будут следующими:
- Неспособность дать информированное согласие.
- Уровень интеллектуальной инвалидности, который не позволит человеку внести значимый вклад в фокус-группы или семинары.
- Неспособность общаться на английском языке на достаточном уровне для участия в исследовании.
Обстоятельства, при которых человек может быть признан непригодным для участия в семинарах на основе оценки врача, следующие:
- Сильная боль в суставах.
- Неврологические нарушения.
- Сердечная недостаточность 4 стадии или другое состояние, приводящее к одышке, не позволяющей участвовать.
- Другое клиническое состояние, которое доминирует в клинической картине настолько, что преобладает над симптомами и влияет на результаты (например, инсульт).
Специалисты-заинтересованные стороны будут сотрудниками специализированных центров NHS по мукополисахаридозу, непосредственно участвующими в оказании медицинской помощи целевой популяции.
Непрофессиональные специалисты-заинтересованные стороны будут лицами, которые участвовали в поддержке взрослых с мукополисахаридозом, такими как семья, друзья, сотрудники и волонтеры Общества по заболеваниям мукополисахаридов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непрофессиональные заинтересованные стороны
Фокус группы
|
Качественное исследование (вмешательство не проводилось)
|
|
Специализированные заинтересованные стороны
Интервью
|
Качественное исследование (вмешательство не проводилось)
|
|
Взрослые с мукополисахаридозом
Фокус-группы и партисипативные воркшопы
|
Качественное исследование (вмешательство не проводилось)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фокус-группы (взрослые с мукополисахаридозом)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Темы, описывающие взгляды и опыт взрослых с мукополисахаридозом в отношении физической активности и сидячего образа жизни - Возникновение тем, описывающих взгляды и опыт участников из анализа фокус-групп (с использованием метода Framework).
|
7 месяцев
|
|
Фокус-группы (неспециалисты-заинтересованные стороны)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Темы, описывающие взгляды и опыт непрофессиональных специалистов в отношении физической активности и малоподвижного поведения - Возникновение тем, описывающих взгляды и опыт участников, полученных в результате анализа фокус-групп (с использованием Метода Фреймворк).
|
7 месяцев
|
|
Полуструктурированные интервью (специалисты-стейкхолдеры)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Темы, описывающие взгляды и опыт специалистов-заинтересованных сторон в отношении физической активности и малоподвижного поведения - Возникновение тем, описывающих взгляды и опыт участников, на основе анализа интервью (с использованием метода Framework Method).
|
7 месяцев
|
|
Интерактивные семинары (взрослые с мукополисахаридозом)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Темы, описывающие взгляды и опыт взрослых с мукополисахаридозом в отношении первоначальных концепций вмешательства - Возникновение тем, описывающих взгляды и опыт участников на основе анализа совместных семинаров (с использованием метода Framework).
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Лизосомальные болезни накопления
- Муцинозы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Мукополисахаридозы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .