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AIアバター動画対Tell-Show-Do法:小児の局所麻酔における不安軽減と協力度向上のためのランダム化比較試験

2026年3月24日 更新者:Saint-Joseph University

局所麻酔中の小児の不安軽減と協調性向上における人工知能駆動アバターベースのビデオ対Tell-show-do法:ランダム化比較試験

この無作為化臨床試験は、歯科治療における局所麻酔注射中の小児の不安を軽減するために使用される2つの行動誘導技術を比較することを目的としています。 本研究では、従来のTell-Show-Do(TSD)技術と、「ミニ歯科医」と呼ばれる人工知能(AI)駆動のアバターベースのビデオ手法を評価します。

日常的な歯科治療のために局所麻酔を必要とする5歳から7歳の小児は、2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 対照群は、小児歯科医師による従来のTell-Show-Doの説明を受けます。 実験群は、注射前に、AIで生成されたアバターが子供に優しい方法で手順を説明し実演する短いアニメーションビデオを視聴します。

不安と行動は、心拍数モニタリング、行動観察(FLACCスケール)、自己申告による疼痛スケール(Wong-Baker FACES)を使用して評価されます。 目標は、従来のアプローチと比較して、AIベースの手法が協力性を向上させ、不安を軽減するかどうかを判断することです。

参加は任意であり、すべての手順は倫理的研究基準に従います。

調査の概要

詳細な説明

小児における歯科治療不安は一般的であり、特に局所麻酔注射時に顕著です。 テル・ショウ・ドゥ(TSD)法は小児歯科で広く用いられ、処置前に説明と実演を行うことで恐怖心を軽減します。 しかし、その効果はコミュニケーションスタイルや子どもの関与度によって異なる可能性があります。 デジタルメディアへの曝露が増加している現代では、子どもたちは視覚的・技術ベースのツールにより好意的に反応するかもしれません。

この無作為化比較臨床試験では、初めて局所麻酔を受ける5-7歳の小児を対象に、頬側浸潤麻酔時に従来のTSD法とAI駆動アバターベースの動画修正版(「ミニデンティスト」)を比較します。 適格な小児は無作為に(1:1)以下のグループに割り当てられます:

  • グループA:従来のテル・ショウ・ドゥ法
  • グループB:AI駆動アバターベースのテル・ショウ・ドゥ動画

すべての注射は標準化されたプロトコルに従い、一貫性を確保するために同一の小児歯科医が実施します。

主要評価項目:

5つの標準化時点での心拍数により測定される生理的不安。

副次評価項目:

  • FLACCスケールを用いて評価される行動的疼痛反応
  • ウォン・ベイカー顔面疼痛評価スケールを用いた自己申告疼痛

注射中の行動は、校正された評価者による客観的採点のためにビデオ記録されます。

本研究はベイルート・サンヨセフ大学研究倫理委員会の承認を得ています。 参加は自発的であり、親または法的保護者からインフォームド・コンセントを取得します。

目的は、AIベースの行動準備を統合することが小児歯科注射時の不安制御と協力度を改善するかどうかを明らかにすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • 募集
        • Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 対象基準:

    • 5歳から7歳の小児
    • 医学的に健康(ASA I)
    • 歯科検診中の協力的な行動
    • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーなし
    • 局所麻酔下での非緊急歯科治療が必要
    • 局所麻酔の初回経験
    • 理解およびコミュニケーションが可能

除外基準:

  • てんかんの既往歴
  • 診断された不安または行動障害
  • 認知または発達遅延
  • 聴覚または視覚障害
  • 歯科麻酔の既往経験
  • 下歯槽神経ブロック麻酔が必要

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AIアバタービデオグループ
このグループの参加者は、注射を受ける前に、人工知能駆動のアバターベースのビデオで局所麻酔の手順を説明する動画を視聴します。 このビデオは、治療中の不安を軽減し、協力を向上させるために、子供に優しい方法で手順を説明します。
局所麻酔の投与前に子供たちに見せる、事前に録画された人工知能駆動のアバターベースの教育ビデオです。 このビデオは、歯科治療への不安を軽減し協力を向上させるため、注射の手順を簡単で年齢に適した言葉で説明します。
アクティブコンパレータ:「説明・提示・実践」グループ
このグループの参加者は、局所麻酔の投与前に、従来のTell-Show-Do(言って見せて行う)技法を用いた行動管理を受けます。 歯科医師は、小児歯科の標準的な診療に従って、手順を口頭で説明し、実演し、その後実施します。
小児歯科で使用される従来の行動管理手法で、歯科医師が子どもに処置内容を説明し、器具を脅威的でない方法で見せてから治療を行います。 この方法は、局所麻酔投与中の不安を軽減し、協力を向上させることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所麻酔中の心拍数変化:生理学的な不安反応
時間枠:局所麻酔投与直前および投与中(単回受診)
心拍数は、生理学的な不安反応を評価するために、局所麻酔投与前および投与中にパルスオキシメーターを使用して測定されます。
局所麻酔投与直前および投与中(単回受診)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所麻酔投与時の痛覚知覚
時間枠:局所麻酔投与直後(同一来院時)
局所麻酔投与直後に、ウォン・ベイカー顔面表情スケールを用いて疼痛を評価します。
このスケールは0から10の範囲で、0は「痛みなし」、10は「考えうる最悪の痛み」を示します。
スコアが高いほど、痛みの認識が強いことを表します。
スコアは記録され、2群間で比較されます。
局所麻酔投与直後(同一来院時)
小児の局所麻酔中の行動反応
時間枠:局所麻酔の実施中(同一来院時)
小児の局所麻酔中の行動は、Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 行動的疼痛評価スケールを使用して評価されます。 FLACCスケールの範囲は0から10で、0はリラックスした/快適な行動を示し、10は激しい痛みまたは苦痛を示します。 スコアが高いほど、行動的苦痛または痛みが大きいことを表します。 注射中のスコアが記録され、研究グループ間で比較されます。
局所麻酔の実施中(同一来院時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月16日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USJ-CER-2026-07

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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