Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI Avatar Video vs. Tell-Show-Do for at Reducere Angst og Forbedre Samarbejde hos Børn Under Lokalbedøvelse: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

24. marts 2026 opdateret af: Saint-Joseph University

Kunstig Intelligens-drevet Avatar-baseret Video vs. Fortæl-vis-gør til Reduktion af Angst og Forbedring af Samarbejde hos Børn Under Lokalanæstesi: et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne to adfærdsvejledningsteknikker, der bruges til at reducere angst hos børn under lokalanæstesi-indsprøjtninger i tandbehandling. Studiet evaluerer den traditionelle Fortel-Vis-Gør (TSG)-teknik kontra en kunstig intelligens (AI)-drevet, avatar-baseret videometode kaldet "Mini Tandlæge".

Børn i alderen 5 til 7 år, der kræver lokalanæstesi til rutinemæssig tandbehandling, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Kontrolgruppen vil modtage den konventionelle Fortel-Vis-Gør-forklaring fra børnetandlægen. Eksperimentgruppen vil se en kort animeret video med en AI-genereret avatar, der forklarer og demonstrerer proceduren på en børnevenlig måde før indsprøjtningen.

Angst og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af hjertefrekvensovervågning, adfærdsobservation (FLACC-skala) og en selvrapporteret smertekala (Wong-Baker FACES). Målet er at afgøre, om den AI-baserede metode forbedrer samarbejde og reducerer angst sammenlignet med den traditionelle tilgang.

Deltagelse er frivillig, og alle procedurer følger etiske forskningsstandarder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeskræk er almindeligt blandt børn, især under injektioner med lokalbedøvelse. Tell-Show-Do (TSD) teknikken er bredt anvendt i børnetandpleje for at reducere frygt ved at forklare og demonstrere procedurer, før de udføres. Dens effektivitet kan dog variere afhængigt af kommunikationsstil og barnets engagement. Med stigende eksponering for digitale medier kan børn måske reagere mere positivt på visuelle og teknologi-baserede værktøjer.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil sammenligne traditionel TSD med en AI-drevet avatar-baseret videomodifikation ("Mini Dentist") under buccal infiltrationsbedøvelse hos børn i alderen 5-7 år, der modtager lokalbedøvelse for første gang. Kvalificerede børn vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til:

  • Gruppe A: Traditionel Tell-Show-Do
  • Gruppe B: AI-drevet avatar-baseret Tell-Show-Do video

Alle injektioner vil følge en standardiseret protokol og blive udført af den samme børnetandlæge for at sikre konsistens.

Primært resultat:

Fysiologisk angst målt ved hjertetakt ved fem standardiserede tidspunkter.

Sekundære resultater:

  • Adfærdsmæssig smertereaktion vurderet ved brug af FLACC-skalaen
  • Selvrapporteret smerte ved brug af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale

Adfærd under injektion vil blive videooptaget for objektiv scoring af kalibrerede evaluatorer.

Undersøgelsen er godkendt af Forskningsetikkomiteen ved Saint Joseph University of Beirut. Deltagelse er frivillig, og informeret samtykke indhentes fra forældre eller lovlige værger.

Målet er at afgøre, om integration af AI-baseret adfærdsforberedelse forbedrer angstkontrol og samarbejde under børnetandlægeinjektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Børn i alderen 5 til 7 år
    • Medicinsk sunde (ASA I)
    • Samarbejdsvillig adfærd under tandlægeundersøgelse
    • Ingen kendt allergi mod lokalanæstetika
    • Kræver ikke-akut tandbehandling under lokalbedøvelse
    • Første gang de modtager lokalbedøvelse
    • I stand til at forstå og kommunikere

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere epilepsi
  • Diagnosticeret angst eller adfærdsforstyrrelser
  • Kognitiv eller udviklingsmæssig forsinkelse
  • Høre- eller synshandicap
  • Tidligere erfaring med tandlægebedøvelse
  • Kræver n. alveolaris inferior-blokadebedøvelse

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI Avatar Videogruppe
Deltagerne i denne gruppe vil se en video baseret på en kunstig intelligens-drevet avatar, der forklarer den lokale bedøvelsesprocedure, før de får indsprøjtningen. Videoen præsenterer proceduren på en børnevenlig måde for at reducere angst og forbedre samarbejdet under behandlingen.
Adfærdsmæssigt: AI Avatar-baseret video
En forudindspillet, kunstig intelligens-drevet avatar-baseret undervisningsvideo vist til børn før administration af lokalbedøvelse. Videoen forklarer injektionsproceduren i et simpelt, alderssvarende sprog for at reducere tandlægeskræk og forbedre samarbejdet.
Aktiv komparator: Fortæl-Vis-Gør-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage adfærdsstyring ved hjælp af den konventionelle Tell-Show-Do-teknik før administration af lokalbedøvelse. Tandlægen vil mundtligt forklare, demonstrere og derefter udføre proceduren i henhold til standard praksis inden for børnetandpleje.
Adfærdsmæssigt: Fortæl-Vis-Gør Teknik
En konventionel adfærdsstyringsteknik, der anvendes i børnetandpleje, hvor tandlægen fortæller barnet om proceduren, viser instrumenterne på en ikke-truende måde og derefter udfører behandlingen. Denne metode har til formål at reducere angst og forbedre samarbejdet under lokalbedøvelsesadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens under lokalbedøvelse: Fysiologisk angstrespons
Tidsramme: Umiddelbart før og under administration af lokalbedøvelse (enkelt besøg)
Hjertetakten vil blive målt med en pulsoksimeter før og under lokalbedøvelsesadministration for at vurdere den fysiologiske angstreaktion.
Umiddelbart før og under administration af lokalbedøvelse (enkelt besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse under administration af lokalbedøvelse
Tidsramme: Umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse (samme besøg)
Smerter vil blive vurderet umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse ved hjælp af Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala.
Denne skala spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "værste tænkelige smerter".
Højere score repræsenterer større oplevet smerte.
Scorer vil blive registreret og sammenlignet mellem de to grupper.
Umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse (samme besøg)
Børns adfærdsreaktion under lokalbedøvelse
Tidsramme: Under administration af lokalbedøvelse (samme besøg)
Barnets adfærd under lokalbedøvelse vil blive vurderet ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Pain Assessment Scale. FLACC-skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer afslappet/komfortabel adfærd og 10 indikerer kraftig smerte eller nød. Højere score repræsenterer større adfærdsmæssig nød eller smerte. Score vil blive registreret under injektion og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Under administration af lokalbedøvelse (samme besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-CER-2026-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI Avatar-baseret video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner