Искусственный интеллект: видео с аватаром против метода «Расскажи-Покажи-Сделай» для снижения тревожности и улучшения сотрудничества у детей во время местной анестезии: рандомизированное контролируемое исследование
Искусственный интеллект, управляющий аватаром в видео, vs. метод «Расскажи-покажи-сделай» для снижения тревожности и улучшения сотрудничества у детей во время местной анестезии: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение двух методик поведенческого сопровождения, используемых для снижения тревожности у детей во время инъекций местной анестезии при стоматологическом лечении. В исследовании оценивается традиционная методика «Расскажи-Покажи-Сделай» (РПС) в сравнении с методом на основе искусственного интеллекта (ИИ) с использованием аватара в видео, называемым «Мини-Стоматолог».
Дети в возрасте от 5 до 7 лет, которым требуется местная анестезия для планового стоматологического лечения, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Контрольная группа получит традиционное объяснение по методике «Расскажи-Покажи-Сделай» от детского стоматолога. Экспериментальная группа посмотрит короткий анимационный видеоролик с аватаром, созданным с помощью ИИ, который объяснит и продемонстрирует процедуру в доступной для детей форме перед инъекцией.
Тревожность и поведение будут оцениваться с помощью мониторинга частоты сердечных сокращений, поведенческого наблюдения (шкала FLACC) и самоотчетной шкалы боли (Wong-Baker FACES). Цель состоит в том, чтобы определить, улучшает ли метод на основе ИИ сотрудничество и снижает ли тревожность по сравнению с традиционным подходом.
Участие является добровольным, и все процедуры соответствуют этическим стандартам исследований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологическая тревожность часто встречается у детей, особенно во время инъекций местной анестезии. Метод "Расскажи-Покажи-Сделай" (РПС) широко используется в детской стоматологии для снижения страха путем объяснения и демонстрации процедур перед их выполнением. Однако его эффективность может варьироваться в зависимости от стиля общения и вовлеченности ребенка. С увеличением воздействия цифровых медиа дети могут более позитивно реагировать на визуальные и технологические инструменты.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование сравнит традиционный метод РПС с модификацией на основе видео с аватаром, управляемым искусственным интеллектом ("Мини-Стоматолог"), во время буккальной инфильтрационной анестезии у детей в возрасте 5-7 лет, получающих местную анестезию впервые. Подходящие дети будут случайным образом распределены (1:1) в:
- Группа А: Традиционный метод Расскажи-Покажи-Сделай
- Группа Б: Видео с методом Расскажи-Покажи-Сделай на основе аватара с ИИ
Все инъекции будут проводиться по стандартизированному протоколу одним и тем же детским стоматологом для обеспечения единообразия.
Основной результат:
Физиологическая тревожность, измеряемая по частоте сердечных сокращений в пяти стандартизированных временных точках.
Вторичные результаты:
- Поведенческая реакция на боль, оцениваемая с использованием шкалы FLACC
- Самооценка боли с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES
Поведение во время инъекции будет записываться на видео для объективной оценки калиброванными оценщиками.
Исследование одобрено Комитетом по этике исследований Университета Святого Иосифа в Бейруте. Участие является добровольным, информированное согласие получено от родителей или законных опекунов.
Цель — определить, улучшает ли интеграция поведенческой подготовки на основе ИИ контроль тревожности и сотрудничество во время детских стоматологических инъекций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Номер телефона: 71/895228
- Электронная почта: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 7 лет
- Здоровые по медицинским показаниям (ASA I)
- Спокойное поведение во время стоматологического осмотра
- Отсутствие известной аллергии на местные анестетики
- Требуется плановое стоматологическое лечение под местной анестезией
- Первый опыт получения местной анестезии
- Способность понимать и общаться
Критерии исключения:
- История эпилепсии
- Диагностированные тревожные или поведенческие расстройства
- Когнитивная или задержка развития
- Нарушение слуха или зрения
- Предыдущий опыт стоматологической анестезии
- Требуется анестезия нижнего альвеолярного нерва
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видео с AI-аватарами
Участники этой группы будут смотреть видео с аватаром на основе искусственного интеллекта, объясняющее процедуру местной анестезии перед получением инъекции.
Видео представляет процедуру в дружелюбной для детей манере, чтобы уменьшить тревожность и улучшить сотрудничество во время лечения.
|
Предварительно записанное обучающее видео на основе аватара, управляемое искусственным интеллектом, которое показывают детям перед введением местной анестезии.
Видео объясняет процедуру инъекции простым, понятным для возраста языком, чтобы уменьшить стоматологическую тревожность и улучшить сотрудничество.
|
|
Активный компаратор: Группа «Расскажи-Покажи-Сделай»
Участники этой группы будут получать управление поведением с использованием традиционной техники «Рассказать-Показать-Сделать» перед введением местной анестезии.
Стоматолог устно объяснит, продемонстрирует, а затем выполнит процедуру в соответствии со стандартной педиатрической стоматологической практикой.
|
Традиционная методика управления поведением, используемая в детской стоматологии, при которой стоматолог рассказывает ребёнку о процедуре, демонстрирует инструменты в ненавязчивой манере, а затем проводит лечение.
Этот метод направлен на снижение тревожности и улучшение сотрудничества во время проведения местной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты сердечных сокращений при местной анестезии: физиологическая реакция тревоги
Временное ограничение: Непосредственно перед и во время введения местной анестезии (один визит)
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсоксиметра до и во время введения местной анестезии для оценки физиологической реакции тревоги.
|
Непосредственно перед и во время введения местной анестезии (один визит)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли при проведении местной анестезии
Временное ограничение: Сразу после введения местной анестезии (тот же визит)
|
Боль будет оцениваться сразу после введения местной анестезии с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES.
Эта шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает "нет боли", а 10 означает "наихудшая возможная боль". Более высокие баллы указывают на более сильную воспринимаемую боль. Баллы будут записываться и сравниваться между двумя группами. |
Сразу после введения местной анестезии (тот же визит)
|
|
Детская поведенческая реакция во время местной анестезии
Временное ограничение: При проведении местной анестезии (в тот же визит)
|
Поведение ребенка во время местной анестезии будет оцениваться с использованием Поведенческой шкалы оценки боли FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
Шкала FLACC варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на расслабленное/комфортное поведение, а 10 — на сильную боль или дистресс.
Более высокие баллы представляют большую поведенческую тревогу или боль.
Баллы будут регистрироваться во время инъекции и сравниваться между группами исследования.
|
При проведении местной анестезии (в тот же визит)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-CER-2026-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .