국소 마취 중 소아의 불안 감소 및 협조도 향상을 위한 AI 아바타 비디오 vs. Tell-Show-Do: 무작위 대조 시험
국소 마취 중 아동의 불안 감소 및 협조성 향상을 위한 인공 지능 기반 아바타 동영상 대 Tell-show-do: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상시험은 치과 치료 중 국소 마취 주사 시 어린이의 불안을 줄이는 데 사용되는 두 가지 행동 지도 기법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 전통적인 말하기-보여주기-실행하기(TSD) 기법과 "미니 덴티스트"라는 인공지능(AI) 기반 아바타 비디오 방법을 평가합니다.
일상적인 치과 치료를 위해 국소 마취가 필요한 5세에서 7세 사이의 어린이들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 대조군은 소아치과 의사로부터 전통적인 말하기-보여주기-실행하기 설명을 받습니다. 실험군은 주사 전에 AI로 생성된 아바타가 아동 친화적인 방식으로 절차를 설명하고 시연하는 짧은 애니메이션 비디오를 시청합니다.
불안과 행동은 심박수 모니터링, 행동 관찰(FLACC 척도), 자가 보고 통증 척도(Wong-Baker FACES)를 사용하여 평가됩니다. 목표는 AI 기반 방법이 전통적 접근법에 비해 협조성을 향상시키고 불안을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
참여는 자발적이며, 모든 절차는 윤리적 연구 기준을 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
치과 치료에 대한 불안은 어린이들 사이에서 흔하며, 특히 국소 마취 주사 시 더욱 두드러집니다. 텔-쇼-두(TSD) 기법은 소아 치과에서 두려움을 줄이기 위해 시술 전에 절차를 설명하고 시범을 보이는 방식으로 널리 사용됩니다. 그러나 이 기법의 효과는 의사소통 방식과 아이의 참여도에 따라 달라질 수 있습니다. 디지털 미디어에 대한 노출이 증가함에 따라, 어린이들은 시각적이고 기술 기반 도구에 더 긍정적으로 반응할 수 있습니다.
이 무작위 대조 임상시험은 국소 마취를 처음 받는 5~7세 어린이를 대상으로 협측 침윤 마취 시 전통적인 TSD 기법과 AI 기반 아바타 비디오 수정("미니 덴티스트")을 비교할 것입니다. 적격 어린이는 무작위로(1:1) 다음 그룹에 배정됩니다:
- 그룹 A: 전통적인 텔-쇼-두
- 그룹 B: AI 기반 아바타 텔-쇼-두 비디오
모든 주사는 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜을 따르며 동일한 소아 치과 의사가 시행합니다.
주요 결과:
5개의 표준화된 시간대에서 심박수로 측정한 생리적 불안.
부차적 결과:
- FLACC 척도를 사용하여 평가한 행동적 통증 반응
- 웡-베이커 얼굴 통증 평가 척도를 사용한 자가 보고 통증
주사 중 행동은 교정된 평가자들이 객관적으로 점수를 매기기 위해 비디오로 녹화됩니다.
본 연구는 베이루트 성 요셉 대학교 연구윤리위원회의 승인을 받았습니다. 참여는 자발적이며, 부모나 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
목표는 AI 기반 행동 준비를 통합하는 것이 소아 치과 주사 중 불안 조절과 협조성을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- 전화번호: 71/895228
- 이메일: rita.melekian@net.usj.edu.lb
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 5세에서 7세 사이의 어린이
- 의학적으로 건강함 (ASA I)
- 치과 검진 중 협조적인 행동
- 국소 마취제에 알레르기 반응 없음
- 국소 마취 하 비응급 치과 치료 필요
- 국소 마취를 처음 경험하는 경우
- 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
제외 기준:
- 간질 병력
- 진단된 불안 또는 행동 장애
- 인지 또는 발달 지연
- 청각 또는 시각 장애
- 치과 마취 이전 경험
- 하치조 신경 차단 마취 필요
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 아바타 비디오 그룹
이 그룹의 참가자들은 주사 전에 국소 마취 절차를 설명하는 인공 지능 기반 아바타 동영상을 시청하게 됩니다.
이 동영상은 치료 중 불안을 줄이고 협조를 개선하기 위해 아동 친화적인 방식으로 절차를 제시합니다.
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아이들에게 국소 마취를 시행하기 전에 보여주는 사전 녹화된 인공 지능 기반 아바타 교육 영상입니다.
이 영상은 치과 불안을 줄이고 협조를 개선하기 위해 연령에 맞는 간단한 언어로 주사 절차를 설명합니다.
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활성 비교기: 설명-보여주기-실행하기 그룹
이 그룹의 참가자들은 국소 마취 투여 전에 기존의 Tell-Show-Do 기법을 사용한 행동 관리법을 받게 됩니다.
치과 의사는 표준 소아 치과 진료에 따라 구두로 설명하고 시범을 보인 후 시술을 진행할 것입니다.
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소아치과에서 사용되는 전통적인 행동 관리 기법으로, 치과 의사가 아이에게 시술에 대해 설명하고, 위협적이지 않은 방식으로 도구를 보여준 후 치료를 수행합니다.
이 방법은 국소 마취 시행 동안 불안을 줄이고 협조성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 중 심박수 변화: 생리적 불안 반응
기간: 국소 마취 투여 직전 및 투여 중(단일 방문)
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생리적 불안 반응을 평가하기 위해 국소 마취 투여 전과 투여 중에 맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수를 측정할 것입니다.
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국소 마취 투여 직전 및 투여 중(단일 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 투여 중 통증 지각
기간: 국소 마취 투여 직후 (동일한 방문)
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통증은 국소 마취 투여 직후 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0에서 10까지의 범위로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 지각을 나타냅니다.
점수는 기록되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
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국소 마취 투여 직후 (동일한 방문)
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국소 마취 중 아동 행동 반응
기간: 국소 마취 시행 중 (동일 방문 시)
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국소 마취 중 아동의 행동은 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성(FLACC) 행동 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
FLACC 척도는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 0은 편안한 행동을 나타내고 10은 심한 통증이나 고통을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 행동적 고통이나 통증을 나타냅니다.
주사 중 점수가 기록되고 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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국소 마취 시행 중 (동일 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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