AI Avatar Video vs. Tell-Show-Do dla Redukcji Lęku i Poprawy Współpracy u Dzieci Podczas Znieczulenia Miejscowego: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Sztuczna inteligencja napędzająca awatarowe wideo vs. technika tell-show-do w redukcji lęku i poprawie współpracy u dzieci podczas znieczulenia miejscowego: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie dwóch technik kierowania zachowaniem stosowanych w celu zmniejszenia lęku u dzieci podczas wstrzyknięć miejscowego znieczulenia w leczeniu stomatologicznym. Badanie ocenia tradycyjną technikę Powiedz-Pokaż-Zrób (TSD) w porównaniu z opartą na sztucznej inteligencji (AI) metodą wideo z awatarem o nazwie "Mini Dentysta".
Dzieci w wieku od 5 do 7 lat, które wymagają miejscowego znieczulenia do rutynowego leczenia stomatologicznego, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne wyjaśnienie Powiedz-Pokaż-Zrób od stomatologa dziecięcego. Grupa eksperymentalna obejrzy krótki animowany film z awatarem wygenerowanym przez sztuczną inteligencję, który wyjaśnia i demonstruje procedurę w sposób przyjazny dla dziecka przed wstrzyknięciem.
Lęk i zachowanie będą oceniane za pomocą monitorowania tętna, obserwacji behawioralnej (skala FLACC) oraz samodzielnie zgłaszanej skali bólu (Wong-Baker FACES). Celem jest określenie, czy metoda oparta na sztucznej inteligencji poprawia współpracę i zmniejsza lęk w porównaniu z tradycyjnym podejściem.
Udział jest dobrowolny, a wszystkie procedury są zgodne z etycznymi standardami badań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk stomatologiczny jest powszechny wśród dzieci, szczególnie podczas zastrzyków znieczulenia miejscowego. Technika Powiedz-Pokaż-Zrób (TSD) jest powszechnie stosowana w stomatologii dziecięcej w celu zmniejszenia strachu poprzez wyjaśnianie i demonstrowanie procedur przed ich wykonaniem. Jednak jej skuteczność może się różnić w zależności od stylu komunikacji i zaangażowania dziecka. Wraz z rosnącym narażeniem na media cyfrowe, dzieci mogą reagować bardziej pozytywnie na narzędzia wizualne i oparte na technologii.
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne porówna tradycyjną TSD z modyfikacją wideo opartą na awatarze napędzaną sztuczną inteligencją („Mini Dentist”) podczas znieczulenia infiltracyjnego policzkowego u dzieci w wieku 5-7 lat otrzymujących znieczulenie miejscowe po raz pierwszy. Kwalifikujące się dzieci zostaną losowo przydzielone (1:1) do:
- Grupa A: Tradycyjna technika Powiedz-Pokaż-Zrób
- Grupa B: Wideo z techniką Powiedz-Pokaż-Zrób oparte na awatarze napędzanym sztuczną inteligencją
Wszystkie zastrzyki będą wykonywane zgodnie ze standaryzowanym protokołem i przez tego samego dentystę dziecięcego, aby zapewnić spójność.
Wynik pierwszorzędowy:
Fizjologiczny lęk mierzony przez tętno w pięciu standaryzowanych punktach czasowych.
Wyniki drugorzędowe:
- Reakcja behawioralna na ból oceniana za pomocą skali FLACC
- Ból zgłoszony przez siebie za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker FACES
Zachowanie podczas zastrzyku będzie rejestrowane wideo w celu obiektywnej oceny przez skalibrowanych ewaluatorów.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Świętego Józefa w Bejrucie. Udział jest dobrowolny, a świadoma zgoda jest uzyskiwana od rodziców lub opiekunów prawnych.
Celem jest określenie, czy integracja przygotowania behawioralnego opartego na sztucznej inteligencji poprawia kontrolę lęku i współpracę podczas zastrzyków stomatologicznych u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Numer telefonu: 71/895228
- E-mail: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Rekrutacyjny
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 5 do 7 lat
- Zdrowie medyczne (ASA I)
- Współpracujące zachowanie podczas badania stomatologicznego
- Brak znanej alergii na środki znieczulające miejscowo
- Wymagają niepilnego leczenia stomatologicznego w znieczuleniu miejscowym
- Pierwsze doświadczenie z otrzymywaniem znieczulenia miejscowego
- Zdolność do zrozumienia i komunikacji
Kryteria wyłączenia:
- Historia padaczki
- Zdiagnozowane zaburzenia lękowe lub behawioralne
- Opóźnienie poznawcze lub rozwojowe
- Upośledzenie słuchu lub wzroku
- Poprzednie doświadczenie ze znieczuleniem stomatologicznym
- Wymagają znieczulenia blokowego nerwu zębodołowego dolnego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI Avatar Video Group
Uczestnicy tej grupy obejrzą film oparty na awatarze sterowanym sztuczną inteligencją, który wyjaśnia procedurę znieczulenia miejscowego przed otrzymaniem zastrzyku.
Film przedstawia procedurę w sposób przyjazny dla dzieci, aby zmniejszyć niepokój i poprawić współpracę podczas leczenia.
|
Wstępnie nagrane edukacyjne wideo oparte na awatarze napędzanym sztuczną inteligencją, pokazywane dzieciom przed podaniem znieczulenia miejscowego.
Wideo wyjaśnia procedurę zastrzyku prostym, odpowiednim dla wieku językiem, aby zmniejszyć lęk przed dentystą i poprawić współpracę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa "Powiedz-Pokaż-Zrób"
Uczestnicy w tej grupie otrzymają zarządzanie zachowaniem przy użyciu konwencjonalnej techniki Tell-Show-Do przed podaniem znieczulenia miejscowego.
Dentysta ustnie wyjaśni, zademonstruje, a następnie wykona procedurę zgodnie ze standardową praktyką stomatologii dziecięcej.
|
Konwencjonalna technika zarządzania zachowaniem stosowana w stomatologii dziecięcej, w której dentysta informuje dziecko o zabiegu, pokazuje narzędzia w sposób niebudzący lęku, a następnie wykonuje leczenie.
Metoda ta ma na celu zmniejszenie niepokoju i poprawę współpracy podczas podawania znieczulenia miejscowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany Tętna Podczas Znieczulenia Miejscowego: Fizjologiczna Reakcja na Lęk
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i podczas podawania znieczulenia miejscowego (jedna wizyta)
|
Częstotliwość rytmu serca będzie mierzona za pomocą pulsoksymetru przed podaniem i w trakcie podawania znieczulenia miejscowego w celu oceny fizjologicznej odpowiedzi na lęk.
|
Bezpośrednio przed i podczas podawania znieczulenia miejscowego (jedna wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu podczas podawania znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu znieczulenia miejscowego (ta sama wizyta)
|
Ból będzie oceniany bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego za pomocą Skali Oceny Bólu Wong-Baker FACES.
Skala ta obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy ból".
Wyższe wyniki oznaczają większe odczuwanie bólu.
Wyniki będą rejestrowane i porównywane między obiema grupami.
|
Natychmiast po podaniu znieczulenia miejscowego (ta sama wizyta)
|
|
Reakcja behawioralna dziecka podczas znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Podczas podawania znieczulenia miejscowego (ta sama wizyta)
|
Zachowanie dziecka podczas znieczulenia miejscowego będzie oceniane przy użyciu Skali Oceny Bólu Behawioralnego FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
Skala FLACC mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza zachowanie zrelaksowane/komfortowe, a 10 oznacza silny ból lub cierpienie.
Wyższe wyniki oznaczają większy stres behawioralny lub ból.
Wyniki będą rejestrowane podczas iniekcji i porównywane między grupami badawczymi.
|
Podczas podawania znieczulenia miejscowego (ta sama wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ-CER-2026-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .