Avatar de Vídeo de IA vs. Método Dizer-Mostrar-Fazer para Reduzir a Ansiedade e Melhorar a Cooperação em Crianças Durante a Anestesia Local: Um Ensaio Clínico Randomizado
Avatar Baseado em Inteligência Artificial vs. Método Tell-show-do para Reduzir a Ansiedade e Melhorar a Cooperação em Crianças Durante a Anestesia Local: um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico aleatorizado tem como objetivo comparar duas técnicas de orientação comportamental utilizadas para reduzir a ansiedade em crianças durante as injeções de anestesia local em tratamentos dentários. O estudo avalia a técnica tradicional Tell-Show-Do (TSD) versus um método de vídeo baseado em avatar, impulsionado por inteligência artificial (IA), chamado "Mini Dentista".
Crianças com idades entre os 5 e os 7 anos que necessitem de anestesia local para tratamento dentário de rotina serão aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos. O grupo de controlo receberá a explicação convencional Tell-Show-Do do dentista pediátrico. O grupo experimental assistirá a um breve vídeo animado com um avatar gerado por IA que explica e demonstra o procedimento de uma forma amigável para crianças antes da injeção.
A ansiedade e o comportamento serão avaliados através da monitorização da frequência cardíaca, observação comportamental (escala FLACC) e uma escala de dor autorrelatada (Wong-Baker FACES). O objetivo é determinar se o método baseado em IA melhora a cooperação e reduz a ansiedade em comparação com a abordagem tradicional.
A participação é voluntária e todos os procedimentos seguem os padrões éticos de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade dentária é comum entre as crianças, particularmente durante as injeções de anestesia local. A técnica Tell-Show-Do (TSD) é amplamente utilizada em odontopediatria para reduzir o medo, explicando e demonstrando os procedimentos antes de os realizar. No entanto, a sua eficácia pode variar dependendo do estilo de comunicação e do envolvimento da criança. Com a crescente exposição aos meios digitais, as crianças podem responder mais positivamente a ferramentas visuais e baseadas em tecnologia.
Este ensaio clínico controlado randomizado irá comparar o TSD tradicional com uma modificação de vídeo baseada em avatar com tecnologia de IA ("Mini Dentista") durante a anestesia de infiltração bucal em crianças dos 5 aos 7 anos que recebem anestesia local pela primeira vez. As crianças elegíveis serão aleatoriamente atribuídas (1:1) a:
- Grupo A: Tell-Show-Do tradicional
- Grupo B: Vídeo Tell-Show-Do baseado em avatar com tecnologia de IA
Todas as injeções seguirão um protocolo padronizado e serão realizadas pelo mesmo odontopediatra para garantir consistência.
Resultado primário:
Ansiedade fisiológica medida pela frequência cardíaca em cinco momentos padronizados.
Resultados secundários:
- Resposta comportamental à dor avaliada usando a escala FLACC
- Dor auto-reportada usando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES
O comportamento durante a injeção será gravado em vídeo para pontuação objetiva por avaliadores calibrados.
O estudo é aprovado pelo Comité de Ética em Investigação da Universidade Saint Joseph de Beirute. A participação é voluntária, e o consentimento informado é obtido dos pais ou tutores legais.
O objetivo é determinar se a integração da preparação comportamental baseada em IA melhora o controlo da ansiedade e a cooperação durante as injeções dentárias pediátricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Número de telefone: 71/895228
- E-mail: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 5 e 7 anos
- Saudáveis do ponto de vista médico (ASA I)
- Comportamento cooperativo durante o exame dentário
- Sem alergia conhecida a anestésicos locais
- Necessitam de tratamento dentário não urgente sob anestesia local
- Primeira experiência a receber anestesia local
- Capazes de compreender e comunicar
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia
- Ansiedade diagnosticada ou perturbações comportamentais
- Atraso cognitivo ou de desenvolvimento
- Deficiência auditiva ou visual
- Experiência anterior com anestesia dentária
- Necessitam de anestesia do nervo alveolar inferior por bloqueio
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Vídeo de Avatar de IA
Os participantes deste grupo assistirão a um vídeo baseado em avatar conduzido por inteligência artificial que explica o procedimento de anestesia local antes de receberem a injeção.
O vídeo apresenta o procedimento de uma forma adequada para crianças para reduzir a ansiedade e melhorar a cooperação durante o tratamento.
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Um vídeo educativo pré-gravado baseado em avatar conduzido por inteligência artificial mostrado a crianças antes da administração de anestesia local.
O vídeo explica o procedimento de injeção numa linguagem simples e apropriada à idade para reduzir a ansiedade dentária e melhorar a cooperação.
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Comparador Ativo: Grupo Dizer-Mostrar-Fazer
Os participantes deste grupo receberão gestão comportamental utilizando a técnica convencional Dizer-Mostrar-Fazer antes da administração da anestesia local.
O dentista irá explicar verbalmente, demonstrar e depois realizar o procedimento de acordo com a prática dentária pediátrica padrão.
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Uma técnica convencional de gestão comportamental utilizada em odontopediatria, na qual o dentista explica o procedimento à criança, mostra os instrumentos de forma não ameaçadora e, em seguida, realiza o tratamento.
Este método visa reduzir a ansiedade e melhorar a cooperação durante a administração da anestesia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da Frequência Cardíaca Durante Anestesia Local: Resposta Fisiológica de Ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e durante a administração da anestesia local (visita única)
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A frequência cardíaca será medida através de um oxímetro de pulso antes e durante a administração da anestesia local para avaliar a resposta de ansiedade fisiológica.
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Imediatamente antes e durante a administração da anestesia local (visita única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção da Dor Durante a Administração de Anestesia Local
Prazo: Imediatamente após a administração da anestesia local (na mesma consulta)
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A dor será avaliada imediatamente após a administração de anestesia local usando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES.
Esta escala varia de 0 a 10, em que 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor possível".
Pontuações mais elevadas representam maior dor percecionada.
As pontuações serão registadas e comparadas entre os dois grupos.
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Imediatamente após a administração da anestesia local (na mesma consulta)
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Resposta Comportamental da Criança Durante a Anestesia Local
Prazo: Durante a administração de anestesia local (mesma visita)
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O comportamento da criança durante a anestesia local será avaliado utilizando a Escala Comportamental de Avaliação da Dor Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC).
A escala FLACC varia de 0 a 10, sendo que 0 indica um comportamento relaxado/confortável e 10 indica dor ou angústia severa.
Pontuações mais elevadas representam maior angústia comportamental ou dor.
As pontuações serão registadas durante a injeção e comparadas entre os grupos de estudo.
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Durante a administração de anestesia local (mesma visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USJ-CER-2026-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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