AI Avatar Video vs. Tell-Show-Do pro snížení úzkosti a zlepšení spolupráce u dětí během lokální anestézie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Umělá inteligence řízený avatarový videozáznam vs. metoda tell-show-do pro snížení úzkosti a zlepšení spolupráce u dětí během lokální anestezie: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat dvě techniky behaviorálního vedení používané ke snížení úzkosti u dětí během aplikace lokální anestezie v zubním ošetření. Studie vyhodnocuje tradiční techniku Řekni-Ukaž-Udělej (TSD) oproti metodě založené na umělé inteligenci (AI) s využitím avataru nazvané „Mini Dentista“.
Děti ve věku 5 až 7 let, které vyžadují lokální anestezii pro rutinní zubní ošetření, budou náhodně přiřazeny do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupina obdrží konvenční vysvětlení metodou Řekni-Ukaž-Udělej od pedodontisty. Experimentální skupina zhlédne krátký animovaný videozáznam s avatar generovaným umělou inteligencí, který vysvětluje a demonstruje výkon způsobem přizpůsobeným dětem před aplikací injekce.
Úzkost a chování budou hodnoceny pomocí monitorování srdeční frekvence, behaviorálního pozorování (FLACC škála) a sebehodnotící škály bolesti (Wong-Baker FACES). Cílem je zjistit, zda metoda založená na umělé inteligenci zlepšuje spolupráci a snižuje úzkost ve srovnání s tradičním přístupem.
Účast je dobrovolná a všechny postupy jsou v souladu s etickými standardy výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dentální úzkost je běžná u dětí, zejména během injekcí lokální anestezie. Technika Řekni-Ukaž-Udělej (TSD) je v dětském zubním lékařství široce používána ke snížení strachu vysvětlením a demonstrací postupů před jejich provedením. Její účinnost se však může lišit v závislosti na stylu komunikace a zapojení dítěte. S rostoucím vystavením digitálním médiím mohou děti pozitivněji reagovat na vizuální a technologií podporované nástroje.
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie porovná tradiční TSD s modifikací videa založenou na avatarech řízené AI ("Mini Dentist") během bukální infiltrační anestezie u dětí ve věku 5–7 let, které dostávají lokální anestezii poprvé. Způsobilé děti budou náhodně přiřazeny (1:1) do:
- Skupina A: Tradiční Řekni-Ukaž-Udělej
- Skupina B: Video Řekni-Ukaž-Udělej založené na avatarech řízené AI
Všechny injekce budou následovat standardizovaný protokol a budou provedeny stejným dětským zubním lékařem, aby byla zajištěna konzistence.
Primární výsledek:
Fyziologická úzkost měřená srdeční frekvencí v pěti standardizovaných časových bodech.
Sekundární výsledky:
- Behaviorální odpověď na bolest hodnocená pomocí FLACC škály
- Sebehodnocená bolest pomocí Wong-Bakerovy FACES škály hodnocení bolesti
Chování během injekce bude nahráno na video pro objektivní hodnocení kalibrovanými hodnotiteli.
Studie je schválena Výborem pro výzkumnou etiku Univerzity svatého Josefa v Bejrútu. Účast je dobrovolná a informovaný souhlas je získán od rodičů nebo zákonných zástupců.
Cílem je zjistit, zda integrace behaviorální přípravy založené na AI zlepšuje kontrolu úzkosti a spolupráci během dětských zubních injekcí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Telefonní číslo: 71/895228
- E-mail: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nábor
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5 až 7 let
- Zdravotně zdraví (ASA I)
- Spolupracující chování během zubního vyšetření
- Žádná známá alergie na lokální anestetika
- Vyžadují neurgentní zubní ošetření v lokální anestezii
- První zkušenost s přijímáním lokální anestezie
- Schopni porozumět a komunikovat
Kritéria pro vyloučení:
- Historie epilepsie
- Diagnostikovaná úzkost nebo poruchy chování
- Kognitivní nebo vývojové zpoždění
- Sluchové nebo zrakové postižení
- Předchozí zkušenost se zubní anestezií
- Vyžadují anestezii nervu alveolárního nervu dolní čelisti
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina videí s umělou inteligencí
Účastníci v této skupině budou před aplikací injekce sledovat video s avatarem řízeným umělou inteligencí, které vysvětluje postup místního znecitlivění.
Video prezentuje proceduru přátelským způsobem přizpůsobeným dětem, aby snížilo úzkost a zlepšilo spolupráci během léčby.
|
Předem nahrané vzdělávací video založené na umělé inteligenci s avatarem, které se dětem promítá před podáním lokální anestezie.
Video vysvětluje postup injekce jednoduchým, věku přiměřeným jazykem, aby snížilo úzkost z ošetření a zlepšilo spolupráci.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Řekni-Ukaž-Udělej
Účastníci v této skupině budou podstoupit behaviorální management pomocí konvenční techniky Řekni-Ukaž-Udělej před podáním lokální anestezie.
Zubař bude verbálně vysvětlovat, demonstrovat a poté provádět zákrok podle standardní praxe dětské stomatologie.
|
Konvenční technika řízení chování používaná v dětské stomatologii, při které zubař dítěti vysvětlí postup, ukáže nástroje nehrozivým způsobem a poté provede ošetření.
Tato metoda má za cíl snížit úzkost a zlepšit spolupráci během podávání lokální anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční frekvence během lokální anestezie: Fyziologická úzkostná reakce
Časové okno: Bezprostředně před a během podání místního anestetika (jedna návštěva)
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí pulzního oxymetru před a během podání lokální anestézie k posouzení fyziologické úzkostné reakce.
|
Bezprostředně před a během podání místního anestetika (jedna návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti při podávání lokální anestezie
Časové okno: Bezprostředně po podání místní anestézie (stejná návštěva)
|
Bolest bude hodnocena bezprostředně po podání lokální anestezie pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti FACES.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší možná bolest."
Vyšší skóre představuje větší vnímanou bolest.
Skóre bude zaznamenáno a porovnáno mezi oběma skupinami.
|
Bezprostředně po podání místní anestézie (stejná návštěva)
|
|
Reakce dítěte na chování během lokální anestezie
Časové okno: Při podání místního anestetika (stejná návštěva)
|
Chování dítěte během lokální anestezie bude hodnoceno pomocí Behaviorální škály hodnocení bolesti FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
Škála FLACC se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 označuje uvolněné/komfortní chování a 10 označuje silnou bolest nebo distres.
Vyšší skóre představuje větší behaviorální distres nebo bolest.
Skóre budou zaznamenávána během injekce a porovnána mezi studijními skupinami.
|
Při podání místního anestetika (stejná návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USJ-CER-2026-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI Avatarové video
-
University of RoehamptonNáborHodnocení dopadu duševních zdravotních intervencí vedených AI avatary na udržení zaměstnanců v práciDepreseSpojené království