AI Avatar Video versus Tell-Show-Do voor het Verminderen van Angst en het Verbeteren van Samenwerking bij Kinderen Tijdens Lokale Anesthesie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Kunstmatige Intelligentie-gestuurde Avatar-gebaseerde Video vs. Tell-Show-Do voor het Verminderen van Angst en het Verbeteren van Samenwerking bij Kinderen Tijdens Lokale Anesthesie: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft als doel twee gedragsbegeleidingstechnieken te vergelijken die worden gebruikt om angst bij kinderen te verminderen tijdens lokale anesthesie-injecties bij tandheelkundige behandeling. De studie evalueert de traditionele Vertoon-Doe (TSD) techniek versus een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde, avatar-gebaseerde videomethode genaamd de "Mini Tandarts".
Kinderen van 5 tot 7 jaar die lokale anesthesie nodig hebben voor routinematige tandheelkundige behandeling, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De controlegroep krijgt de conventionele Vertoon-Doe uitleg van de kindertandarts. De experimentele groep bekijkt een korte geanimeerde video met een door AI gegenereerde avatar die de procedure op een kindvriendelijke manier uitlegt en demonstreert vóór de injectie.
Angst en gedrag worden beoordeeld met behulp van hartslagmonitoring, gedragsobservatie (FLACC-schaal) en een zelfgerapporteerde pijnschaal (Wong-Baker FACES). Het doel is om te bepalen of de op AI gebaseerde methode de samenwerking verbetert en angst vermindert in vergelijking met de traditionele aanpak.
Deelname is vrijwillig en alle procedures volgen ethische onderzoeksnormen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandartsangst komt vaak voor bij kinderen, vooral tijdens injecties met lokale anesthesie. De Vertoon-Doe (TSD) techniek wordt veel gebruikt in de kindertandheelkunde om angst te verminderen door procedures uit te leggen en te demonstreren voordat ze worden uitgevoerd. De effectiviteit kan echter variëren afhankelijk van de communicatiestijl en de betrokkenheid van het kind. Met toenemende blootstelling aan digitale media kunnen kinderen mogelijk positiever reageren op visuele en technologie-gebaseerde hulpmiddelen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie vergelijkt traditionele TSD met een AI-gestuurde avatar-gebaseerde videomodificatie ("Mini Tandarts") tijdens buccale infiltratie-anesthesie bij kinderen van 5-7 jaar die voor het eerst lokale anesthesie krijgen. In aanmerking komende kinderen worden willekeurig toegewezen (1:1) aan:
- Groep A: Traditionele Vertoon-Doe
- Groep B: AI-gestuurde avatar-gebaseerde Vertoon-Doe video
Alle injecties volgen een gestandaardiseerd protocol en worden uitgevoerd door dezelfde kindertandarts om consistentie te waarborgen.
Primaire uitkomst:
Fysiologische angst gemeten door hartslag op vijf gestandaardiseerde tijdspunten.
Secundaire uitkomsten:
- Gedragsmatige pijnrespons beoordeeld met de FLACC-schaal
- Zelfgerapporteerde pijn met de Wong-Baker FACES Pijn Beoordelingsschaal
Het gedrag tijdens injectie wordt op video opgenomen voor objectieve scoring door gekalibreerde beoordelaars.
De studie is goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Saint Joseph Universiteit van Beiroet. Deelname is vrijwillig en geïnformeerde toestemming wordt verkregen van ouders of wettelijke voogden.
Het doel is om te bepalen of integratie van AI-gebaseerde gedragsmatige voorbereiding de angstcontrole en samenwerking tijdens kindertandheelkundige injecties verbetert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Telefoonnummer: 71/895228
- E-mail: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Werving
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 5 tot 7 jaar oud
- Medisch gezond (ASA I)
- Coöperatief gedrag tijdens tandheelkundig onderzoek
- Geen bekende allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen
- Niet-dringende tandheelkundige behandeling onder plaatselijke verdoving nodig
- Eerste ervaring met het ontvangen van plaatselijke verdoving
- In staat om te begrijpen en te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie
- Gediagnosticeerde angst- of gedragsstoornissen
- Cognitieve of ontwikkelingsachterstand
- Gehoor- of visuele beperking
- Eerdere ervaring met tandheelkundige verdoving
- Verdoving van de nervus alveolaris inferior nodig
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI Avatar Videogroep
Deelnemers in deze groep zullen voor het ontvangen van de injectie een video bekijken met een op kunstmatige intelligentie gebaseerde avatar die de lokale anesthesieprocedure uitlegt.
De video presenteert de procedure op een kindvriendelijke manier om angst te verminderen en de samenwerking tijdens de behandeling te verbeteren.
|
Een vooraf opgenomen, door kunstmatige intelligentie aangedreven avatar-gebaseerde educatieve video die aan kinderen wordt getoond vóór de toediening van lokale anesthesie.
De video legt de injectieprocedure uit in eenvoudige, leeftijdsgeschikte taal om tandartsangst te verminderen en de samenwerking te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Tell-Show-Do Groep
Deelnemers in deze groep zullen gedragsmanagement ontvangen met behulp van de conventionele Vertoon-Laten zien-Doen techniek vóór toediening van lokale anesthesie.
De tandarts zal de procedure verbaal uitleggen, demonstreren en vervolgens uitvoeren volgens de standaard pediatrische tandheelkundige praktijk.
|
Een conventionele gedragsmanagementtechniek gebruikt in de kindertandheelkunde waarbij de tandarts het kind over de procedure vertelt, de instrumenten op een niet-bedreigende manier toont en vervolgens de behandeling uitvoert.
Deze methode heeft tot doel angst te verminderen en de samenwerking te verbeteren tijdens de toediening van lokale anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagveranderingen Tijdens Lokale Anesthesie: Fysiologische Angstrespons
Tijdsspanne: Direct voor en tijdens de toediening van lokale anesthesie (enkel bezoek)
|
De hartslag wordt gemeten met een pulsoximeter vóór en tijdens toediening van lokale anesthesie om de fysiologische angstreactie te beoordelen.
|
Direct voor en tijdens de toediening van lokale anesthesie (enkel bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnwaarneming Tijdens Toediening van Lokale Anesthesie
Tijdsspanne: Direct na toediening van lokale anesthesie (zelfde bezoek)
|
Pijn wordt onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES-pijnschaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn". Hogere scores vertegenwoordigen een grotere ervaren pijn. Scores worden geregistreerd en vergeleken tussen de twee groepen. |
Direct na toediening van lokale anesthesie (zelfde bezoek)
|
|
Gedragsreactie van kinderen tijdens lokale anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens toediening van lokale anesthesie (zelfde bezoek)
|
Het gedrag van kinderen tijdens lokale anesthesie zal worden geëvalueerd met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Gedragspijnschaal.
De FLACC-schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 ontspannen/comfortabel gedrag aangeeft en 10 ernstige pijn of angst. Hogere scores vertegenwoordigen groter gedragsleed of pijn. Scores worden geregistreerd tijdens de injectie en vergeleken tussen de onderzoeksgroepen. |
Tijdens toediening van lokale anesthesie (zelfde bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USJ-CER-2026-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .