AI Avatar Video kontra Tell-Show-Do for å redusere angst og forbedre samarbeid hos barn under lokalbedøvelse: En randomisert kontrollert studie
Kunstig intelligens-drevet avatar-basert video versus fortell-vis-gjør for å redusere angst og forbedre samarbeid hos barn under lokalbedøvelse: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne to atferdsveiledningsteknikker som brukes for å redusere angst hos barn under lokalbedøvelsesinjeksjoner i tannbehandling. Studien evaluerer den tradisjonelle Fortell-Vis-Gjør (FVG)-teknikken mot en kunstig intelligens (KI)-drevet, avatar-basert videometode kalt "Mini-Tannlegen".
Barn i alderen 5 til 7 år som trenger lokalbedøvelse for rutinemessig tannbehandling vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Kontrollgruppen vil få den konvensjonelle Fortell-Vis-Gjør-forklaringen fra barne-tannlegen. Eksperimentgruppen vil se en kort animert video med en KI-generert avatar som forklarer og demonstrerer prosedyren på en barnvennlig måte før injeksjonen.
Angst og atferd vil bli vurdert ved hjelp av hjertefrekvensovervåking, atferdsobservasjon (FLACC-skala) og en selvrapportert smerteskala (Wong-Baker FACES). Målet er å avgjøre om den KI-baserte metoden forbedrer samarbeid og reduserer angst sammenlignet med den tradisjonelle tilnærmingen.
Deltakelse er frivillig, og alle prosedyrer følger etiske forskningsstandarder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dental angst er vanlig blant barn, spesielt under injeksjoner med lokalbedøvelse. Tell-Show-Do (TSD)-teknikken er mye brukt i pedodonti for å redusere frykt ved å forklare og demonstrere prosedyrer før de utføres. Men effektiviteten kan variere avhengig av kommunikasjonsstil og barnets engasjement. Med økende eksponering for digitale medier, kan barn reagere mer positivt på visuelle og teknologi-baserte verktøy.
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil sammenligne tradisjonell TSD med en AI-drevet avatar-basert videomodifikasjon ("Mini Dentist") under bukkal infiltrasjonsbedøvelse hos barn i alderen 5-7 år som får lokalbedøvelse for første gang. Kvalifiserte barn vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til:
- Gruppe A: Tradisjonell Tell-Show-Do
- Gruppe B: AI-drevet avatar-basert Tell-Show-Do-video
Alle injeksjoner vil følge en standardisert protokoll og utføres av samme pedodontist for å sikre konsistens.
Primært utfall:
Fysiologisk angst målt ved hjertefrekvens på fem standardiserte tidspunkter.
Sekundære utfall:
- Atferdsmessig smerterespons vurdert ved bruk av FLACC-skalaen
- Selvrapportert smerte ved bruk av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Atferd under injeksjon vil bli videoinnspilt for objektiv scoring av kalibrerte evaluatorer.
Studien er godkjent av Forskningsetikkomiteen ved Saint Joseph University of Beirut. Deltakelse er frivillig, og informert samtykke er innhentet fra foreldre eller foresatte.
Målet er å fastslå om integrering av AI-basert atferdsforberedelse forbedrer angstkontroll og samarbeid under pedodontiske injeksjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Telefonnummer: 71/895228
- E-post: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5 til 7 år
- Medisinsk friske (ASA I)
- Samarbeidsvillig oppførsel under tannundersøkelse
- Ingen kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Trenger ikke-akutt tannbehandling under lokalbedøvelse
- Første gang de mottar lokalbedøvelse
- I stand til å forstå og kommunisere
Eksklusjonskriterier:
- Historie med epilepsi
- Diagnostisert angst eller atferdsforstyrrelser
- Kognitiv eller utviklingsmessig forsinkelse
- Hørsels- eller synshemming
- Tidligere erfaring med tannbedøvelse
- Trenger anestesi av nervus alveolaris inferior
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI Avatar Videogruppe
Deltakerne i denne gruppen vil se en kunstig intelligens-drevet avatar-basert video som forklarer den lokale bedøvelsesprosedyren før de får injeksjonen.
Videoen presenterer prosedyren på en barnvennlig måte for å redusere angst og forbedre samarbeidet under behandlingen.
|
En forhåndsinnspilt, kunstig intelligens-drevet avatar-basert undervisningsvideo som vises til barn før administrering av lokalbedøvelse.
Videoen forklarer injeksjonsprosedyren i et enkelt, alderspassende språk for å redusere tannlegeangst og forbedre samarbeid.
|
|
Aktiv komparator: Fortell-Vis-Gjør Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få atferdsadministrasjon ved bruk av den konvensjonelle Fortell-Vis-Gjør-teknikken før administrering av lokalbedøvelse.
Tannlegen vil verbalt forklare, demonstrere og deretter utføre prosedyren i henhold til standard barnetannlegepraksis.
|
En konvensjonell atferdsledeteknikk brukt i pedodonti der tannlegen forteller barnet om prosedyren, viser instrumentene på en ikke-truende måte, og deretter utfører behandlingen.
Denne metoden tar sikte på å redusere angst og forbedre samarbeidet under administrering av lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvens under lokalbedøvelse: Fysiologisk angstrespons
Tidsramme: Umiddelbart før og under administrering av lokalbedøvelse (enkeltbesøk)
|
Hjertefrekvens vil bli målt ved hjelp av en pulsoximeter før og under administrering av lokalbedøvelse for å vurdere den fysiologiske angstresponsen.
|
Umiddelbart før og under administrering av lokalbedøvelse (enkeltbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning under administrering av lokalbedøvelse
Tidsramme: Umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelse (samme konsultasjon)
|
Smerte vil bli vurdert umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelse ved bruk av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala.
Denne skalaen går fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst tenkelige smerte."
Høyere poeng representerer større opplevd smerte.
Poengene vil bli registrert og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelse (samme konsultasjon)
|
|
Barns atferdsrespons under lokalbedøvelse
Tidsramme: Under administrering av lokalbedøvelse (samme besøk)
|
Barnets atferd under lokalbedøvelse vil bli vurdert ved hjelp av Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skala for atferdsmessig smertevurdering.
FLACC-skalaen varierer fra 0 til 10, der 0 indikerer avslappet/komfortabel atferd og 10 indikerer alvorlig smerte eller ubehag.
Høyere poengsummer representerer større atferdsmessig ubehag eller smerte.
Poengsummene vil bli registrert under injeksjonen og sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Under administrering av lokalbedøvelse (samme besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USJ-CER-2026-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .