KI-Avatar-Video vs. Tell-Show-Do zur Verringerung von Angst und Verbesserung der Kooperation bei Kindern während der Lokalanästhesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Künstliche Intelligenz-gesteuerte Avatar-basierte Videos vs. Tell-Show-Do zur Reduzierung von Angst und Verbesserung der Kooperation bei Kindern während lokaler Anästhesie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, zwei Verhaltenslenkungstechniken zu vergleichen, die zur Verringerung von Angst bei Kindern während Lokalanästhesieinjektionen in der Zahnbehandlung eingesetzt werden. Die Studie bewertet die traditionelle Tell-Show-Do (TSD)-Technik gegenüber einer künstlichen Intelligenz (KI)-gestützten, avatar-basierten Videomethode namens "Mini Dentist".
Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren, die eine Lokalanästhesie für eine routinemäßige Zahnbehandlung benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die konventionelle Tell-Show-Do-Erklärung vom Kinderzahnarzt. Die Versuchsgruppe schaut vor der Injektion ein kurzes animiertes Video mit einem KI-generierten Avatar, der den Eingriff auf kindgerechte Weise erklärt und demonstriert.
Angst und Verhalten werden mittels Herzfrequenzüberwachung, Verhaltensbeobachtung (FLACC-Skala) und einer selbstberichteten Schmerzskala (Wong-Baker FACES) bewertet. Das Ziel ist festzustellen, ob die KI-basierte Methode im Vergleich zum traditionellen Ansatz die Kooperation verbessert und die Angst reduziert.
Die Teilnahme ist freiwillig, und alle Verfahren folgen ethischen Forschungsstandards.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dentalangst ist bei Kindern weit verbreitet, insbesondere während der Injektion von Lokalanästhesie. Die Tell-Show-Do (TSD)-Technik wird in der Kinderzahnheilkunde häufig eingesetzt, um Ängste zu reduzieren, indem Verfahren vor ihrer Durchführung erklärt und demonstriert werden. Ihre Wirksamkeit kann jedoch je nach Kommunikationsstil und Einbeziehung des Kindes variieren. Mit zunehmender Exposition gegenüber digitalen Medien reagieren Kinder möglicherweise positiver auf visuelle und technologiebasierte Hilfsmittel.
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie vergleicht die traditionelle TSD-Technik mit einer KI-gesteuerten Avatar-basierten Videoanpassung ("Mini Dentist") während der bukkalen Infiltrationsanästhesie bei Kindern im Alter von 5-7 Jahren, die zum ersten Mal eine Lokalanästhesie erhalten. Eligible Kinder werden randomisiert (1:1) zugeteilt:
- Gruppe A: Traditionelle Tell-Show-Do-Technik
- Gruppe B: KI-gesteuertes Avatar-basiertes Tell-Show-Do-Video
Alle Injektionen folgen einem standardisierten Protokoll und werden vom selben Kinderzahnarzt durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten.
Primärer Endpunkt:
Physiologische Angst, gemessen an der Herzfrequenz zu fünf standardisierten Zeitpunkten.
Sekundäre Endpunkte:
- Verhaltensbezogene Schmerzreaktion, bewertet mit der FLACC-Skala
- Selbstberichteter Schmerz unter Verwendung der Wong-Baker FACES Schmerzskala
Das Verhalten während der Injektion wird videografiert, um eine objektive Bewertung durch kalibrierte Gutachter zu ermöglichen.
Die Studie ist von der Forschungsethikkommission der Saint Joseph University of Beirut genehmigt. Die Teilnahme ist freiwillig, und die informierte Einwilligung wird von den Eltern oder gesetzlichen Vertretern eingeholt.
Das Ziel ist festzustellen, ob die Integration einer KI-basierten Verhaltensvorbereitung die Angstkontrolle und Kooperation während pädiatrischer Zahninjektionen verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Telefonnummer: 71/895228
- E-Mail: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Studienorte
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-
Beirut, Libanon
- Rekrutierung
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren
- Medizinisch gesund (ASA I)
- Kooperatives Verhalten während der zahnärztlichen Untersuchung
- Keine bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Benötigen nicht dringende zahnärztliche Behandlung unter Lokalanästhesie
- Erstmalige Erfahrung mit Lokalanästhesie
- Verstehen und kommunizieren können
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie in der Vorgeschichte
- Diagnostizierte Angst- oder Verhaltensstörungen
- Kognitive oder Entwicklungsverzögerung
- Hör- oder Sehbehinderung
- Bisherige Erfahrung mit zahnärztlicher Anästhesie
- Benötigen Anästhesie des Nervus alveolaris inferior
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-Avatar-Videogruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ein künstliche Intelligenz-gesteuertes Avatar-basiertes Video ansehen, das das Lokalanästhesieverfahren erklärt, bevor sie die Injektion erhalten.
Das Video präsentiert den Eingriff in einer kindgerechten Weise, um Ängste zu reduzieren und die Kooperation während der Behandlung zu verbessern.
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Ein voraufgezeichnetes, auf künstlicher Intelligenz basierendes Avatar-basiertes Lehrvideo, das Kindern vor der Verabreichung einer Lokalanästhesie gezeigt wird.
Das Video erklärt den Injektionsvorgang in einfacher, altersgerechter Sprache, um Zahnarztangst zu reduzieren und die Kooperation zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Tell-Show-Do-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein Verhaltensmanagement mit der konventionellen Tell-Show-Do-Technik vor der Verabreichung der Lokalanästhesie.
Der Zahnarzt wird den Eingriff gemäß der standardmäßigen pädiatrischen Zahnarztpraxis verbal erklären, demonstrieren und dann durchführen.
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Eine konventionelle Verhaltensmanagementtechnik, die in der Kinderzahnheilkunde angewendet wird, bei der der Zahnarzt dem Kind den Eingriff erklärt, die Instrumente auf unbedrohliche Weise zeigt und dann die Behandlung durchführt.
Diese Methode zielt darauf ab, Ängste zu reduzieren und die Zusammenarbeit bei der Verabreichung von Lokalanästhesie zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzveränderungen während der Lokalanästhesie: Physiologische Angstreaktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor und während der Verabreichung der Lokalanästhesie (einzelner Besuch)
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Die Herzfrequenz wird vor und während der Verabreichung der Lokalanästhesie mit einem Pulsoximeter gemessen, um die physiologische Angstreaktion zu bewerten.
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Unmittelbar vor und während der Verabreichung der Lokalanästhesie (einzelner Besuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwahrnehmung während der Verabreichung von Lokalanästhesie
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verabreichung der lokalen Anästhesie (gleicher Besuch)
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Der Schmerz wird unmittelbar nach der Verabreichung der Lokalanästhesie anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzskala bewertet.
Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "stärkster vorstellbarer Schmerz" bedeutet.
Höhere Werte repräsentieren ein stärker empfundenes Schmerzempfinden.
Die Werte werden aufgezeichnet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
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Unmittelbar nach Verabreichung der lokalen Anästhesie (gleicher Besuch)
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Verhaltensreaktion von Kindern während der Lokalanästhesie
Zeitfenster: Während der Verabreichung der Lokalanästhesie (gleicher Besuch)
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Das Verhalten von Kindern während der Lokalanästhesie wird mithilfe der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Pain Assessment Scale bewertet.
Die FLACC-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 entspanntes/komfortables Verhalten und 10 starke Schmerzen oder Unbehagen anzeigt.
Höhere Werte stehen für größeres Verhaltensunbehagen oder stärkere Schmerzen.
Die Werte werden während der Injektion aufgezeichnet und zwischen den Studiengruppen verglichen.
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Während der Verabreichung der Lokalanästhesie (gleicher Besuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USJ-CER-2026-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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