AI-avatari video vs. Kerro-Näytä-Tee -menetelmä lasten ahdistuksen vähentämiseksi ja yhteistyöhalukkuuden parantamiseksi paikallispuudutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tekoälyllä ohjattu avatar-pohjainen video vs. kerro-näytä-tee menetelmä lasten ahdistuksen vähentämiseksi ja yhteistyön parantamiseksi paikallispuudutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan kahta käyttäytymisohjausmenetelmää, joita käytetään lasten ahdistuksen vähentämiseen paikallispuudutuspistoksen aikana hammashoidossa. Tutkimus arvioi perinteistä Kerro-Näytä-Tee (TSD) -tekniikkaa tekoälyn (AI) ohjaamaa, avatar-pohjaista videomenetelmää "Mini Hammaslääkäri" vastaan.
Viidestä seitsemään vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat paikallispuudutusta rutiinihammashoitoon, satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä. Kontrolliryhmä saa perinteisen Kerro-Näytä-Tee -selityksen lastenhammaslääkäriltä. Kokeellinen ryhmä katsoo lyhyen animoidun videon, jossa on tekoälyn luoma avatar, joka selittää ja demonstroi toimenpiteen lapsiystävällisesti ennen pistosta.
Ahdistusta ja käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä syketahdin seurantaa, käyttäytymishavainnointia (FLACC-asteikko) ja itse raportoitua kipu-asteikkoa (Wong-Baker FACES). Tavoitteena on selvittää, parantaako tekoälypohjainen menetelmä yhteistyötä ja vähentääkö ahdistusta verrattuna perinteiseen lähestymistapaan.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikki toimenpiteet noudattavat eettisiä tutkimusstandardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkäripelko on yleistä lasten keskuudessa, erityisesti paikallispuudutuspistosten aikana. Kerro-näytä-tee (KNT) -tekniikkaa käytetään laajalti lastenhammaslääketieteessä pelon vähentämiseksi selittämällä ja esittelemällä toimenpiteitä ennen niiden suorittamista. Sen tehokkuus voi kuitenkin vaihdella viestintätyylin ja lapsen osallistumisen mukaan. Kasvavan digitaalisen median altistuksen myötä lapset saattavat vastata myönteisemmin visuaalisiin ja teknologiaan perustuviin työkaluihin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus vertaa perinteistä KNT-tekniikkaa tekoälyn ohjaamaan avatar-pohjaiseen videomuunnokseen ("Mini Hammaslääkäri") poskivaltimon infiltraatiopuudutuksen aikana 5-7-vuotiailla lapsilla, jotka saavat paikallispuudutusta ensimmäistä kertaa. Kelpoiset lapset satunnaistetaan (1:1) seuraaviin ryhmiin:
- Ryhmä A: Perinteinen Kerro-näytä-tee
- Ryhmä B: Tekoälyn ohjaama avatar-pohjainen Kerro-näytä-tee -video
Kaikki pistokset noudattavat standardoitua protokollaa ja suorittaa ne sama lastenhammaslääkäri yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Ensisijainen lopputulos:
Fysiologinen ahdistus mitattuna sykkeellä viidessä standardoidussa aikapisteessä.
Toissijaiset lopputulokset:
- Käyttäytymispuolinen kipuvaste FLACC-asteikolla arvioituna
- Itse raportoitu kipu Wong-Baker FACES -kipuarviointiasteikolla
Käyttäytyminen pistoksen aikana videoidaan objektiivista arviointia varten kalibroitujen arvioijien toimesta.
Tutkimus on hyväksytty Beirutin Pyhän Joosefin yliopiston tutkimuseettisen komitean toimesta. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja tietoon perustuva suostumus saadaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Tavoitteena on selvittää, parantaako tekoälyyn perustuvan käyttäytymisvalmistelun integrointi ahdistuksen hallintaa ja yhteistyökykyä lastenhammaslääketieteellisten pistosten aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Puhelinnumero: 71/895228
- Sähköposti: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–7-vuotiaat lapset
- Lääketieteellisesti terveet (ASA I)
- Yhteistyökykyinen käytös hammastarkastuksen aikana
- Ei tunnettuja allergioita paikallispuudutuksiin
- Tarvitsevat kiireetöntä hammashoitoa paikallispuudutuksessa
- Ensimmäinen kokemus paikallispuudutuksen saamisesta
- Kykenevät ymmärtämään ja kommunikoimaan
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria
- Diagnosoidut ahdistuneisuus- tai käytöshäiriöt
- Kognitiivinen tai kehityksellinen viive
- Kuulo- tai näkövamma
- Aikaisempi kokemus hammaslääketieteellisestä anestesiasta
- Tarvitsevat alaleuan hermokatkaisuunestesiaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-avatarivideoryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä katsovat tekoälyn ohjaamaa avatar-pohjaista videota, joka selittää paikallispuudutustoimenpiteen ennen ruiskun antamista.
Video esittelee toimenpiteen lapsiystävällisellä tavalla ahdistuksen vähentämiseksi ja yhteistyön parantamiseksi hoidon aikana.
|
Ennakoitu tekoälyllä ohjattu avatar-pohjainen opetusvideo, joka näytetään lapsille ennen paikallispuudutuksen antamista.
Video selittää injektiotoimenpiteen yksinkertaisella, ikää sopivalla kielellä vähentääkseen hammashoitopelkoa ja parantaakseen yhteistyötä.
|
|
Active Comparator: Kerro-Näytä-Tee Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat käyttäytymisen hallintaa perinteisen Kerro-Näytä-Tee -tekniikan avulla ennen paikallispuudutuksen antamista.
Hammaslääkäri selittää suullisesti, demonstroi ja suorittaa toimenpiteen lasten hammashoidon vakiokäytännön mukaisesti.
|
Perinteinen käyttäytymisen hallintatekniikka, jota käytetään lastenhammaslääketieteessä, jossa hammaslääkäri kertoo lapselle toimenpiteestä, näyttää instrumentit uhkaamattomalla tavalla ja sitten suorittaa hoidon.
Tällä menetelmällä pyritään vähentämään ahdistusta ja parantamaan yhteistyötä paikallispuudutuksen antamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden muutokset paikallispuudutuksen aikana: Fysiologinen ahdistusvaste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen paikallispuudutuksen antamista ja sen aikana (yksi käynti)
|
Sykettä mitataan pulssioksimetrillä ennen paikallispuudutuksen antamista ja sen aikana arvioitaessa fysiologista ahdistusvasteita.
|
Välittömästi ennen paikallispuudutuksen antamista ja sen aikana (yksi käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuaistimus paikallispuudutuksen antamisen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen (sama käynti)
|
Kipu arvioidaan välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen Wong-Baker FACES -kipuarviointiskaalalla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa kipua."
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua kipua.
Pisteet tallennetaan ja verrataan kahden ryhmän välillä.
|
Välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen (sama käynti)
|
|
Lapsen käyttäytymisreaktio paikallispuudutuksen aikana
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen antamisen aikana (sama käynti)
|
Lapsen käyttäytymistä paikallispuudutuksen aikana arvioidaan käyttämällä Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Pain Assessment -skaalaa.
FLACC-skaala vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa rentoa/mukavaa käyttäytymistä ja 10 vakavaa kipua tai ahdistusta.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa käyttäytymisahdistusta tai kipua.
Pisteet tallennetaan ruiskutuksen aikana ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Paikallispuudutuksen antamisen aikana (sama käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-CER-2026-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .