Video con Avatar de IA versus la Técnica Decir-Mostrar-Hacer para Reducir la Ansiedad y Mejorar la Cooperación en Niños Durante la Anestesia Local: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Inteligencia Artificial impulsada por Avatar basada en Video vs. Mostrar y Hacer para Reducir la Ansiedad y Mejorar la Cooperación en Niños Durante la Anestesia Local: un Ensayo Controlado Aleatorio
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar dos técnicas de guía conductual utilizadas para reducir la ansiedad en niños durante las inyecciones de anestesia local en tratamientos dentales. El estudio evalúa la técnica tradicional Decir-Mostrar-Hacer (DMH) frente a un método de video basado en avatares impulsado por inteligencia artificial (IA) llamado "Mini Dentista".
Niños de 5 a 7 años que requieren anestesia local para tratamientos dentales de rutina serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de control recibirá la explicación convencional Decir-Mostrar-Hacer del odontopediatra. El grupo experimental verá un breve video animado con un avatar generado por IA que explica y demuestra el procedimiento de manera amigable para niños antes de la inyección.
La ansiedad y el comportamiento se evaluarán mediante monitorización de la frecuencia cardíaca, observación conductual (escala FLACC) y una escala de dolor autoinformada (Wong-Baker FACES). El objetivo es determinar si el método basado en IA mejora la cooperación y reduce la ansiedad en comparación con el enfoque tradicional.
La participación es voluntaria y todos los procedimientos siguen estándares éticos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad dental es común entre los niños, particularmente durante las inyecciones de anestesia local. La técnica Decir-Mostrar-Hacer (DMH) se utiliza ampliamente en odontopediatría para reducir el miedo explicando y demostrando los procedimientos antes de realizarlos. Sin embargo, su efectividad puede variar dependiendo del estilo de comunicación y del compromiso del niño. Con la creciente exposición a los medios digitales, los niños pueden responder más positivamente a herramientas visuales y basadas en tecnología.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado comparará la DMH tradicional con una modificación de video basada en un avatar impulsado por IA ("Mini Dentista") durante la anestesia de infiltración bucal en niños de 5 a 7 años que reciben anestesia local por primera vez. Los niños elegibles serán asignados aleatoriamente (1:1) a:
- Grupo A: Decir-Mostrar-Hacer tradicional
- Grupo B: Video de Decir-Mostrar-Hacer basado en avatar impulsado por IA
Todas las inyecciones seguirán un protocolo estandarizado y serán realizadas por el mismo odontopediatra para garantizar la consistencia.
Resultado principal:
Ansiedad fisiológica medida por la frecuencia cardíaca en cinco puntos de tiempo estandarizados.
Resultados secundarios:
- Respuesta conductual al dolor evaluada mediante la escala FLACC
- Dolor autoinformado utilizando la Escala de Evaluación del Dolor Wong-Baker FACES
El comportamiento durante la inyección será grabado en video para una puntuación objetiva por evaluadores calibrados.
El estudio está aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad de San José de Beirut. La participación es voluntaria y se obtiene el consentimiento informado de los padres o tutores legales.
El objetivo es determinar si la integración de la preparación conductual basada en IA mejora el control de la ansiedad y la cooperación durante las inyecciones dentales pediátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Número de teléfono: 71/895228
- Correo electrónico: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 7 años
- Salud médica buena (ASA I)
- Comportamiento cooperativo durante el examen dental
- Sin alergias conocidas a anestésicos locales
- Requieren tratamiento dental no urgente bajo anestesia local
- Primera experiencia recibiendo anestesia local
- Capaces de entender y comunicarse
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia
- Trastornos de ansiedad o del comportamiento diagnosticados
- Retraso cognitivo o del desarrollo
- Discapacidad auditiva o visual
- Experiencia previa con anestesia dental
- Requieren anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Vídeo con Avatar de IA
Los participantes en este grupo verán un video basado en avatares impulsado por inteligencia artificial que explica el procedimiento de anestesia local antes de recibir la inyección.
El video presenta el procedimiento de una manera amigable para los niños para reducir la ansiedad y mejorar la cooperación durante el tratamiento.
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Un vídeo educativo pregrabado basado en avatares impulsado por inteligencia artificial que se muestra a los niños antes de la administración de anestesia local.
El vídeo explica el procedimiento de inyección en un lenguaje sencillo y apropiado para su edad para reducir la ansiedad dental y mejorar la cooperación.
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Comparador activo: Grupo "Decir-Mostrar-Hacer"
Los participantes en este grupo recibirán manejo conductual utilizando la técnica convencional Decir-Mostrar-Hacer antes de la administración de anestesia local.
El dentista explicará verbalmente, demostrará y luego realizará el procedimiento de acuerdo con la práctica odontológica pediátrica estándar.
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Una técnica convencional de manejo del comportamiento utilizada en odontología pediátrica en la que el dentista le explica al niño el procedimiento, le muestra los instrumentos de manera no amenazante y luego realiza el tratamiento.
Este método tiene como objetivo reducir la ansiedad y mejorar la cooperación durante la administración de anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Frecuencia Cardíaca Durante la Anestesia Local: Respuesta Fisiológica de Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y durante la administración de anestesia local (visita única)
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante un pulsioxímetro antes y durante la administración de anestesia local para evaluar la respuesta fisiológica de ansiedad.
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Inmediatamente antes y durante la administración de anestesia local (visita única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del Dolor Durante la Administración de Anestesia Local
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de anestesia local (misma visita)
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El dolor se evaluará inmediatamente después de la administración de anestesia local utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker FACES.
Esta escala va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor posible". Las puntuaciones más altas representan un mayor dolor percibido. Las puntuaciones se registrarán y compararán entre los dos grupos. |
Inmediatamente después de la administración de anestesia local (misma visita)
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Respuesta Conductual Infantil Durante Anestesia Local
Periodo de tiempo: Durante la administración de anestesia local (misma visita)
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El comportamiento del niño durante la anestesia local se evaluará utilizando la Escala de Evaluación del Dolor Conductual FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
La escala FLACC varía de 0 a 10, donde 0 indica un comportamiento relajado/cómodo y 10 indica dolor o angustia grave.
Las puntuaciones más altas representan mayor angustia conductual o dolor.
Las puntuaciones se registrarán durante la inyección y se compararán entre los grupos del estudio.
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Durante la administración de anestesia local (misma visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USJ-CER-2026-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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