Avatar Vidéo IA vs. Méthode Tell-Show-Do pour Réduire l'Anxiété et Améliorer la Coopération chez les Enfants Pendant l'Anesthésie Locale : Un Essai Contrôlé Randomisé
Intelligence Artificielle et Avatar Vidéo vs. Méthode Tell-show-do pour Réduire l'Anxiété et Améliorer la Coopération chez les Enfants Pendant l'Anesthésie Locale : un Essai Contrôlé Randomisé
Cet essai clinique randomisé vise à comparer deux techniques de guidage comportemental utilisées pour réduire l'anxiété chez les enfants lors des injections d'anesthésie locale dans le cadre d'un traitement dentaire. L'étude évalue la technique traditionnelle Dire-Montrer-Faire (DMF) par rapport à une méthode vidéo basée sur un avatar pilotée par l'intelligence artificielle (IA) appelée « Mini Dentiste ».
Les enfants âgés de 5 à 7 ans nécessitant une anesthésie locale pour un traitement dentaire de routine seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe témoin recevra l'explication conventionnelle Dire-Montrer-Faire du dentiste pédiatrique. Le groupe expérimental regardera une courte vidéo animée mettant en scène un avatar généré par IA qui explique et démontre la procédure de manière adaptée aux enfants avant l'injection.
L'anxiété et le comportement seront évalués à l'aide d'un monitoring de la fréquence cardiaque, d'une observation comportementale (échelle FLACC) et d'une échelle de douleur auto-déclarée (Wong-Baker FACES). L'objectif est de déterminer si la méthode basée sur l'IA améliore la coopération et réduit l'anxiété par rapport à l'approche traditionnelle.
La participation est volontaire et toutes les procédures respectent les normes éthiques de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire est fréquente chez les enfants, en particulier pendant les injections d'anesthésie locale. La technique Tell-Show-Do (TSD) est largement utilisée en dentisterie pédiatrique pour réduire la peur en expliquant et en démontrant les procédures avant de les réaliser. Cependant, son efficacité peut varier en fonction du style de communication et de l'engagement de l'enfant. Avec l'exposition croissante aux médias numériques, les enfants pourraient réagir plus positivement aux outils visuels et basés sur la technologie.
Cet essai clinique randomisé contrôlé comparera la TSD traditionnelle avec une modification vidéo basée sur un avatar piloté par IA ("Mini Dentiste") pendant l'anesthésie d'infiltration buccale chez les enfants âgés de 5 à 7 ans recevant une anesthésie locale pour la première fois. Les enfants éligibles seront répartis aléatoirement (1:1) dans :
- Groupe A : Tell-Show-Do traditionnel
- Groupe B : Vidéo Tell-Show-Do basée sur un avatar piloté par IA
Toutes les injections suivront un protocole standardisé et seront réalisées par le même dentiste pédiatrique pour garantir la cohérence.
Critère d'évaluation principal :
L'anxiété physiologique mesurée par la fréquence cardiaque à cinq moments standardisés.
Critères d'évaluation secondaires :
- Réponse comportementale à la douleur évaluée à l'aide de l'échelle FLACC
- Douleur auto-déclarée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Le comportement pendant l'injection sera enregistré en vidéo pour une évaluation objective par des évaluateurs calibrés.
L'étude est approuvée par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université Saint-Joseph de Beyrouth. La participation est volontaire, et un consentement éclairé est obtenu des parents ou tuteurs légaux.
L'objectif est de déterminer si l'intégration d'une préparation comportementale basée sur l'IA améliore le contrôle de l'anxiété et la coopération pendant les injections dentaires pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rita Melekian, Pediatric dentistry resident
- Numéro de téléphone: 71/895228
- E-mail: rita.melekian@net.usj.edu.lb
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Recrutement
- Sint Joseph University of Beirut- Pediatric Dentistry clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 7 ans
- En bonne santé médicale (ASA I)
- Comportement coopératif pendant l'examen dentaire
- Aucune allergie connue aux anesthésiques locaux
- Nécessitent un traitement dentaire non urgent sous anesthésie locale
- Première expérience de l'anesthésie locale
- Capables de comprendre et de communiquer
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'épilepsie
- Troubles anxieux ou comportementaux diagnostiqués
- Retard cognitif ou développemental
- Déficience auditive ou visuelle
- Expérience antérieure avec l'anesthésie dentaire
- Nécessitent une anesthésie du nerf alvéolaire inférieur
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Vidéo Avatar IA
Les participants de ce groupe regarderont une vidéo basée sur un avatar pilotée par l'intelligence artificielle expliquant la procédure d'anesthésie locale avant de recevoir l'injection.
La vidéo présente la procédure de manière adaptée aux enfants pour réduire l'anxiété et améliorer la coopération pendant le traitement.
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Une vidéo éducative préenregistrée basée sur un avatar piloté par intelligence artificielle, montrée aux enfants avant l'administration d'une anesthésie locale.
La vidéo explique la procédure d'injection dans un langage simple et adapté à l'âge pour réduire l'anxiété dentaire et améliorer la coopération.
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Comparateur actif: Groupe Dire-Montrer-Faire
Les participants de ce groupe recevront une gestion du comportement utilisant la technique conventionnelle Tell-Show-Do avant l'administration de l'anesthésie locale.
Le dentiste expliquera verbalement, démontrera, puis effectuera la procédure conformément à la pratique dentaire pédiatrique standard.
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Une technique conventionnelle de gestion du comportement utilisée en dentisterie pédiatrique dans laquelle le dentiste explique la procédure à l'enfant, montre les instruments de manière non menaçante, puis effectue le traitement.
Cette méthode vise à réduire l'anxiété et à améliorer la coopération lors de l'administration d'une anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations de la Fréquence Cardiaque pendant l'Anesthésie Locale : Réponse Physiologique à l'Anxiété
Délai: Immédiatement avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale (visite unique)
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale pour évaluer la réponse physiologique à l'anxiété.
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Immédiatement avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale (visite unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur lors de l'administration d'anesthésie locale
Délai: Immédiatement après l'administration de l'anesthésie locale (même visite)
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La douleur sera évaluée immédiatement après l'administration de l'anesthésie locale en utilisant l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
Cette échelle va de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur possible ».
Les scores plus élevés représentent une douleur perçue plus importante.
Les scores seront enregistrés et comparés entre les deux groupes.
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Immédiatement après l'administration de l'anesthésie locale (même visite)
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Réponse comportementale de l'enfant pendant l'anesthésie locale
Délai: Pendant l'administration de l'anesthésie locale (même visite)
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Le comportement de l'enfant pendant l'anesthésie locale sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur comportementale Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC).
L'échelle FLACC varie de 0 à 10, 0 indiquant un comportement détendu/à l'aise et 10 indiquant une douleur ou une détresse sévère.
Des scores plus élevés représentent une plus grande détresse comportementale ou douleur.
Les scores seront enregistrés pendant l'injection et comparés entre les groupes d'étude.
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Pendant l'administration de l'anesthésie locale (même visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-CER-2026-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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