有害または有害なアルコール使用を伴う若年人口における電話ベースのACTを利用した禁酒の適用。
有害または有害なアルコール使用をやめるための、若年成人を対象とした電話ベースのアクセプタンス&コミットメント・セラピーの無作為化比較試験
目的:有害または危険なアルコール使用(HH飲酒者)のある若年成人飲酒者が飲酒をやめるのを支援するための、電話ベースのアクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)の有効性を調査すること。
検証される仮説:
主要仮説:1)電話ベースのACTを受けるグループは、対照群と比較して、生化学的に検証された禁酒率が有意に高くなる。
二次仮説は、対照群と比較して、電話ベースのACTを受けるグループは以下を示す:2)自己申告による30日間禁酒率が有意に高い、3)飲酒量の減少が有意に大きい、4)心理的柔軟性が有意に高い。
デザインと対象者:香港におけるランダム化比較試験で、2群待機リスト対照試験デザインを採用。288名を対象(年齢18-35歳、中国語の読解力と広東語の会話能力を有し、AUDITスコア≥8)。
研究ツール:生化学的に検証された禁酒(尿試験紙)、Timeline Follow-Back質問票、自己申告による30日間禁酒、Personalized Psychological Flexibility Index、Short-Form 6 Dimensions、半構造化面接。
介入:
介入群(n=144)は、6週間にわたる電話ベースのACTを受ける。待機リスト対照群(n=144)は、6週間にわたる電話ベースの社会的支援介入を受ける。
主要評価項目:主要評価項目は、6ヶ月後のフォローアップ時点での生化学的に検証された禁酒。二次評価項目には、ベースライン時、プログラム終了後、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後のフォローアップ時点での、自己申告による30日間禁酒、アルコール摂取量の減少、および心理的柔軟性が含まれる。
データ分析:記述統計、一般化推定方程式、多重代入法、ITT(intention-to-treat)解析、PP(per protocol)解析、費用効果分析。
期待される結果:電話ベースのACTは、HH飲酒者が飲酒をやめるのを支援するのに有効である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- 電話番号:+852 27666420
- メール:kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1) 年齢18〜35歳、37〜38歳
- (2) 中国語を読み、広東語を話すことができる
- (3) AUDITスコアが8以上
除外基準:
- (1) 重篤な精神疾患を有する者(Kessler Psychological Distress Scale7のスコアが13以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話ベースのACT
アルコール断酒のための電話ベースのアクセプタンス・コミットメント・セラピー
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各参加者は、介入者が実施する6回の週次電話ベースのACTプログラムに参加します。
各セッションは約45〜60分間続きます。
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プラセボコンパレーター:待機リスト対照
電話ベースの社会的サポート
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参加者は、介入グループの参加者が受ける時間と注意を模倣する形で、6週間にわたり、介入担当者(介入グループには関与しない)による週1回45分間の電話ベースの社会的サポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁断
時間枠:6ヶ月のフォローアップ時点で
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尿検査テープは、エチルグルクロニド(アルコールの副産物)の含有量をテストするために使用されます。
6か月後のフォローアップで、過去30日以内に禁酒したと自己申告した参加者は、このテストを行うよう招待されます。
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6ヶ月のフォローアップ時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による30日間のアルコール禁断
時間枠:プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
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プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
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自己申告による30日間のアルコール摂取量の減少
時間枠:プログラム終了時(T1)および1ヶ月(T2)、3ヶ月(T3)、6ヶ月(T4)後のフォローアップ時
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アルコール消費量の削減は、T0のベースラインと比較して1日あたりの平均アルコール消費量が50%以上減少したことを指します。
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プログラム終了時(T1)および1ヶ月(T2)、3ヶ月(T3)、6ヶ月(T4)後のフォローアップ時
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心理的柔軟性
時間枠:プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
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パーソナライズド心理的柔軟性指数(PPFI)は、7段階評価の19項目を用いて心理的柔軟性を測定します。
より高いスコアは、より高い心理的柔軟性を示します。 この尺度は中国の大学生を対象に妥当性が確認されています。 |
プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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