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有害または有害なアルコール使用を伴う若年人口における電話ベースのACTを利用した禁酒の適用。

2026年2月27日 更新者:Dr Katherine Lam、The Hong Kong Polytechnic University

有害または有害なアルコール使用をやめるための、若年成人を対象とした電話ベースのアクセプタンス&コミットメント・セラピーの無作為化比較試験

目的:有害または危険なアルコール使用(HH飲酒者)のある若年成人飲酒者が飲酒をやめるのを支援するための、電話ベースのアクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)の有効性を調査すること。

検証される仮説:

主要仮説:1)電話ベースのACTを受けるグループは、対照群と比較して、生化学的に検証された禁酒率が有意に高くなる。

二次仮説は、対照群と比較して、電話ベースのACTを受けるグループは以下を示す:2)自己申告による30日間禁酒率が有意に高い、3)飲酒量の減少が有意に大きい、4)心理的柔軟性が有意に高い。

デザインと対象者:香港におけるランダム化比較試験で、2群待機リスト対照試験デザインを採用。288名を対象(年齢18-35歳、中国語の読解力と広東語の会話能力を有し、AUDITスコア≥8)。

研究ツール:生化学的に検証された禁酒(尿試験紙)、Timeline Follow-Back質問票、自己申告による30日間禁酒、Personalized Psychological Flexibility Index、Short-Form 6 Dimensions、半構造化面接。

介入:

介入群(n=144)は、6週間にわたる電話ベースのACTを受ける。待機リスト対照群(n=144)は、6週間にわたる電話ベースの社会的支援介入を受ける。

主要評価項目:主要評価項目は、6ヶ月後のフォローアップ時点での生化学的に検証された禁酒。二次評価項目には、ベースライン時、プログラム終了後、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後のフォローアップ時点での、自己申告による30日間禁酒、アルコール摂取量の減少、および心理的柔軟性が含まれる。

データ分析:記述統計、一般化推定方程式、多重代入法、ITT(intention-to-treat)解析、PP(per protocol)解析、費用効果分析。

期待される結果:電話ベースのACTは、HH飲酒者が飲酒をやめるのを支援するのに有効である。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

288

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1) 年齢18〜35歳、37〜38歳
  • (2) 中国語を読み、広東語を話すことができる
  • (3) AUDITスコアが8以上

除外基準:

  • (1) 重篤な精神疾患を有する者(Kessler Psychological Distress Scale7のスコアが13以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話ベースのACT
アルコール断酒のための電話ベースのアクセプタンス・コミットメント・セラピー
各参加者は、介入者が実施する6回の週次電話ベースのACTプログラムに参加します。 各セッションは約45〜60分間続きます。
プラセボコンパレーター:待機リスト対照
電話ベースの社会的サポート
参加者は、介入グループの参加者が受ける時間と注意を模倣する形で、6週間にわたり、介入担当者(介入グループには関与しない)による週1回45分間の電話ベースの社会的サポートを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁断
時間枠:6ヶ月のフォローアップ時点で
尿検査テープは、エチルグルクロニド(アルコールの副産物)の含有量をテストするために使用されます。 6か月後のフォローアップで、過去30日以内に禁酒したと自己申告した参加者は、このテストを行うよう招待されます。
6ヶ月のフォローアップ時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による30日間のアルコール禁断
時間枠:プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
自己申告による30日間のアルコール摂取量の減少
時間枠:プログラム終了時(T1)および1ヶ月(T2)、3ヶ月(T3)、6ヶ月(T4)後のフォローアップ時
アルコール消費量の削減は、T0のベースラインと比較して1日あたりの平均アルコール消費量が50%以上減少したことを指します。
プログラム終了時(T1)および1ヶ月(T2)、3ヶ月(T3)、6ヶ月(T4)後のフォローアップ時
心理的柔軟性
時間枠:プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時
パーソナライズド心理的柔軟性指数(PPFI)は、7段階評価の19項目を用いて心理的柔軟性を測定します。
より高いスコアは、より高い心理的柔軟性を示します。
この尺度は中国の大学生を対象に妥当性が確認されています。
プログラム終了時(T1)および1か月後(T2)、3か月後(T3)、6か月後(T4)の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • telephone-based ACT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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