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L'Uso della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno Telefonica per Smettere di Bere nella Popolazione Giovane con Uso di Alcol a Rischio o Dannoso.

27 febbraio 2026 aggiornato da: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Uno Studio Randomizzato Controllato di Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno Telefonica per Aiutare i Giovani Adulti con Uso Rischioso o Dannoso di Alcol a Smettere di Bere

Obiettivi: Indagare l'efficacia di una terapia di accettazione e impegno (ACT) telefonica nell'assistere i giovani adulti bevitori con uso di alcol pericoloso o dannoso (bevitori HH) a smettere di bere.

Ipotesi da testare:

Ipotesi primaria: 1) coloro che riceveranno ACT telefonica riporteranno un'astinenza biochimicamente validata significativamente maggiore rispetto ai gruppi di controllo.

Le ipotesi secondarie sono che, rispetto ai gruppi di controllo, coloro che riceveranno ACT telefonica mostreranno: 2) astinenza auto-riferita di 30 giorni significativamente maggiore, 3) riduzione del consumo di alcol significativamente maggiore e 4) flessibilità psicologica significativamente maggiore.

Disegno e soggetti: Uno studio controllato randomizzato di Hong Kong con disegno a 2 bracci controllato in lista d'attesa su 288 individui (età 18-35 anni, capaci di leggere cinese e parlare cantonese, e con punteggio AUDIT≥8).

Strumenti di studio: Astinenza biochimicamente validata (strisce urinarie), questionario Timeline Follow-Back, astinenza auto-riferita di 30 giorni e Indice di Flessibilità Psicologica Personalizzato, Short-Form 6 Dimensions e interviste semi-strutturate.

Interventi:

Il gruppo di intervento (n=144) riceverà ACT telefonica settimanale per 6 settimane. Il gruppo di controllo in lista d'attesa (n=144) riceverà un intervento telefonico di supporto sociale settimanale per 6 settimane.

Misurazioni dei risultati principali: Il risultato primario è l'astinenza biochimicamente validata al follow-up di 6 mesi. I risultati secondari includono astinenza auto-riferita di 30 giorni, riduzione dell'alcol e flessibilità psicologica al basale, post-programma e ai follow-up di 1, 3 e 6 mesi.

Analisi dei dati: Statistiche descrittive, equazioni di stima generalizzate, imputazione multipla, analisi intention-to-treat, analisi per protocollo e analisi di costo-efficacia.

Risultati attesi: L'ACT telefonica è efficace nell'assistere i bevitori HH a smettere di bere.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) età 18-35 anni, 37-38
  • (2) in grado di leggere il cinese e parlare cantonese
  • (3) punteggio AUDIT ≥8.

Criteri di esclusione:

  • (1) coloro che hanno una grave malattia mentale (Kessler Psychological Distress Scale7 con punteggio ≥13)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT basato sul telefono
ACT telefonico per l'astinenza da alcol
Comportamentale: ACT telefonica
Ogni partecipante prenderà parte a un programma ACT settimanale di sei sessioni via telefono condotto dagli interventisti. Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo in lista d'attesa
Supporto sociale telefonico
Comportamentale: Supporto sociale telefonico
I partecipanti riceveranno supporto sociale telefonico settimanale di 45 minuti da parte di un interventista (non coinvolto nel gruppo di intervento) per 6 settimane, che simula il tempo e l'attenzione ricevuti da quelli nel gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza biochimicamente validata
Lasso di tempo: al follow-up di 6 mesi
Le strisce per le urine verranno utilizzate per testare il contenuto di etil glucuronide (un sottoprodotto dell'alcol). I partecipanti che segnaleranno di aver smesso di bere negli ultimi 30 giorni al follow-up di 6 mesi saranno invitati a eseguire il test.
al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza dall'alcol auto-riferita di 30 giorni
Lasso di tempo: al post-programma (T1) e ai follow-up a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4)
al post-programma (T1) e ai follow-up a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4)
riduzione auto-riferita del consumo di alcol in 30 giorni
Lasso di tempo: al post-programma (T1) e ai follow-up a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4)
riduzione del consumo di alcol si riferisce a: riduzione del 50% o superiore del consumo medio di alcol al giorno rispetto al basale al T0
al post-programma (T1) e ai follow-up a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4)
flessibilità psicologica
Lasso di tempo: al post-programma (T1) e ai follow-up a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4)
L'Indice di Flessibilità Psicologica Personalizzata (PPFI) sarà utilizzato per misurare la flessibilità psicologica attraverso 19 elementi valutati su una scala a 7 punti. Punteggi più alti rappresentano una maggiore flessibilità psicologica. È stato validato tra gli studenti universitari cinesi.
al post-programma (T1) e ai follow-up a 1 mese (T2), 3 mesi (T3) e 6 mesi (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • telephone-based ACT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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