Die Anwendung von telefonbasierter ACT zur Alkoholentwöhnung in der jungen Bevölkerung mit riskantem oder schädlichem Alkoholkonsum.
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur telefonbasierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie zur Unterstützung junger Erwachsener mit riskantem oder schädlichem Alkoholkonsum beim Trinkstopp
Ziele: Untersuchung der Wirksamkeit einer telefonbasierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bei der Unterstützung junger erwachsener Trinker mit riskantem oder schädlichem Alkoholkonsum (HH-Trinker) beim Aufhören zu trinken.
Zu prüfende Hypothese:
Primäre Hypothese: 1) Personen, die telefonbasierte ACT erhalten, werden eine signifikant höhere biochemisch validierte Abstinenz melden als die Kontrollgruppen.
Sekundäre Hypothesen sind, dass im Vergleich zu den Kontrollgruppen Personen, die telefonbasierte ACT erhalten, zeigen: 2) signifikant höhere selbstberichtete 30-Tage-Abstinenz, 3) signifikant stärkere Reduzierung des Trinkens und 4) signifikant höhere psychologische Flexibilität.
Design und Probanden: Eine randomisierte kontrollierte Studie in Hongkong mit 2-armigem Wartelisten-Kontrollgruppendesign an 288 Personen (Alter 18-35 Jahre, die Chinesisch lesen und Kantonesisch sprechen können, und mit AUDIT-Werten ≥8).
Studieninstrumente: Biochemisch validierte Abstinenz (Urinteststreifen), Timeline-Follow-Back-Fragebogen, selbstberichtete 30-Tage-Abstinenz und Personalisierter Psychologischer Flexibilitätsindex, Short-Form 6 Dimensions und halbstrukturierte Interviews.
Interventionen:
Die Interventionsgruppe (n=144) erhält 6-wöchentliche telefonbasierte ACT. Die Wartelisten-Kontrollgruppe (n=144) erhält 6-wöchentliche telefonbasierte soziale Unterstützungsintervention.
Hauptzielgrößen: Primäres Ergebnis ist biochemisch validierte Abstinenz bei der 6-Monats-Nachuntersuchung. Sekundäre Ergebnisse umfassen selbstberichtete 30-Tage-Abstinenz, Alkoholreduktion und psychologische Flexibilität zu Studienbeginn, nach dem Programm sowie bei 1-, 3- und 6-monatigen Nachuntersuchungen.
Datenanalyse: Deskriptive Statistik, generalisierte Schätzgleichungen, multiple Imputation, Intention-to-Treat-, Per-Protocol-Analysen und Kosten-Nutzen-Analyse.
Erwartete Ergebnisse: Die telefonbasierte ACT ist wirksam bei der Unterstützung von HH-Trinkern beim Aufhören zu trinken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Telefonnummer: +852 27666420
- E-Mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter 18-35 Jahre, 37-38
- (2) Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und Kantonesisch zu sprechen
- (3) AUDIT-Werte ≥8.
Ausschlusskriterien:
- (1) Personen mit einer schweren psychischen Erkrankung (Kessler Psychological Distress Scale7 mit einem Wert von ≥13)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telefonbasierte ACT
Telefonbasierte ACT für Alkoholabstinenz
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Jeder Teilnehmer wird an einem sechswöchigen, wöchentlich stattfindenden telefonbasierten ACT-Programm teilnehmen, das von den Interventionisten durchgeführt wird.
Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
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Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Telefonbasierte soziale Unterstützung
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Die Teilnehmer erhalten über 6 Wochen hinweg wöchentlich 45-minütige telefonbasierte soziale Unterstützung von einem Interventionisten (nicht an der Interventionsgruppe beteiligt), was die Zeit und Aufmerksamkeit nachahmt, die die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: beim 6-monatigen Follow-up
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Die Urinstreifen werden zur Untersuchung des Ethylglucuronid-Gehalts (ein Abbauprodukt von Alkohol) verwendet.
Teilnehmer, die bei der 6-Monats-Nachuntersuchung angeben, innerhalb der letzten 30 Tage mit dem Trinken aufgehört zu haben, werden eingeladen, den Test durchzuführen.
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beim 6-monatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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selbstberichtete 30-tägige Alkoholabstinenz
Zeitfenster: nach dem Programm (T1) sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4)
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nach dem Programm (T1) sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4)
|
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selbstberichtete 30-tägige Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: nach dem Programmende (T1) sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4)
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Reduzierung des Alkoholkonsums bezieht sich auf: 50 % oder mehr Reduzierung des durchschnittlichen Alkoholkonsums pro Tag im Vergleich zum Ausgangswert bei T0
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nach dem Programmende (T1) sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4)
|
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psychologische Flexibilität
Zeitfenster: nach dem Programm (T1) und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4)
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Der Personalised Psychological Flexibility Index (PPFI) wird verwendet, um die psychologische Flexibilität anhand von 19 Items auf einer 7-Punkte-Skala zu messen.
Höhere Werte repräsentieren eine größere psychologische Flexibilität.
Er wurde unter chinesischen College-Studenten validiert.
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nach dem Programm (T1) und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat (T2), 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- telephone-based ACT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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