Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af telefonbaseret ACT til at ophøre med alkoholforbrug i den unge befolkning med risikofyldt eller skadeligt alkoholforbrug.

27. februar 2026 opdateret af: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med telefonbaseret accept- og forpligtelsesterapi til at hjælpe unge voksne med risikabelt eller skadeligt alkoholforbrug med at stoppe med at drikke

Formål: At undersøge effektiviteten af en telefonbaseret accept- og forpligtelsesterapi (ACT) til at hjælpe unge voksne med risikabel eller skadelig alkoholforbrug (HH-drikkere) med at holde op med at drikke.

Hypoteser, der skal testes:

Primær hypotese: 1) de, der modtager telefonbaseret ACT, vil rapportere en signifikant højere biokemisk valideret afholdenhed end kontrolgrupperne.

Sekundære hypoteser er, at sammenlignet med kontrolgrupperne, vil de, der modtager telefonbaseret ACT, vise: 2) signifikant højere selvrapporteret 30-dages afholdenhed, 3) signifikant større reduktion i drikkevaner og 4) signifikant højere psykologisk fleksibilitet.

Design og forsøgspersoner: Et randomiseret kontrolleret forsøg i Hong Kong med 2-armet ventelistekontrol-design på 288 personer (alder 18-35 år, der kan læse kinesisk og tale kantonesisk, og med AUDIT-score ≥8).

Undersøgelsesinstrumenter: Biokemisk valideret afholdenhed (urinstrimler), timeline Follow-Back-spørgeskema, selvrapporteret 30-dages afholdenhed og Personaliseret Psykologisk Fleksibilitetsindeks, Short-Form 6 Dimensions og semistrukturerede interviews.

Interventioner:

Interventionsgruppen (n=144) vil modtage 6 ugentlige telefonbaserede ACT-sessioner. Ventelistekontrolgruppen (n=144) vil modtage 6 ugentlige telefonbaserede social støtte-interventioner.

Primære resultatmål: Primært resultat er biokemisk valideret afholdenhed ved 6-måneders opfølgning. Sekundære resultater omfatter selvrapporteret 30-dages afholdenhed, alkoholreduktion og psykologisk fleksibilitet ved baseline, efter program, samt 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger.

Dataanalyse: Beskrivende statistik, generaliserede estimeringsligninger, multiple imputation, intention-to-treat, per protocol-analyser og omkostningseffektivitetsanalyse.

Forventede resultater: Den telefonbaserede ACT er effektiv til at hjælpe HH-drikkere med at holde op med at drikke.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder 18-35 år, 37-38
  • (2) kan læse kinesisk og tale kantonesisk
  • (3) har AUDIT-score ≥8.

Eksklusionskriterier:

  • (1) dem, der har en alvorlig psykisk sygdom (Kessler Psychological Distress Scale7 med en score ≥13)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonbaseret ACT
Telefonbaseret ACT for alkoholabstinens
Hver deltager vil deltage i et seks-ugers telefonbaseret ACT-program, der afholdes af interventionisterne. Hver session vil vare cirka 45-60 minutter.
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Telefonbaseret social støtte
Deltagerne vil modtage ugentlige 45-minutters telefonsamtaler med social støtte fra en interventionsperson (som ikke er involveret i interventionsgruppen) i 6 uger, hvilket efterligner den tid og opmærksomhed, som deltagerne i interventionsgruppen modtager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biokemisk valideret afholdenhed
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgning
Urinstrimlerne vil blive brugt til at teste indholdet af ethylglucuronid (et biprodukt af alkohol). Deltagere, der selv rapporterer at have stoppet med at drikke inden for de seneste 30 dage ved 6-måneders opfølgningen, vil blive inviteret til at tage testen.
ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvrapporteret 30-dages alkoholabstinens
Tidsramme: ved efter-programmet (T1) og ved de 1-måneds (T2), 3-måneds (T3) og 6-måneds (T4) opfølgninger
ved efter-programmet (T1) og ved de 1-måneds (T2), 3-måneds (T3) og 6-måneds (T4) opfølgninger
selvrapporteret 30-dages reduktion i alkoholforbrug
Tidsramme: ved efter-programmet (T1) samt ved 1-måneds (T2), 3-måneds (T3) og 6-måneds (T4) opfølgningsundersøgelser
reduktion i alkoholforbrug refererer til: 50% eller mere reduktion i gennemsnitligt alkoholforbrug pr. dag sammenlignet med udgangspunktet ved T0
ved efter-programmet (T1) samt ved 1-måneds (T2), 3-måneds (T3) og 6-måneds (T4) opfølgningsundersøgelser
psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: ved efter programmet(T1) og ved 1-måneds(T2), 3-måneders(T3) og 6-måneders(T4) opfølgninger
Personaliseret psykologisk fleksibilitetsindeks (PPFI) vil blive brugt til at måle psykologisk fleksibilitet med 19 emner vurderet på en 7-punkts skala. Højere score repræsenterer større psykologisk fleksibilitet. Det er blevet valideret blandt kinesiske universitetsstuderende.
ved efter programmet(T1) og ved 1-måneds(T2), 3-måneders(T3) og 6-måneders(T4) opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • telephone-based ACT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonbaseret ACT

Abonner