L'utilisation de l'ACT par téléphone pour arrêter de boire de l'alcool chez les jeunes présentant une consommation d'alcool dangereuse ou nocive.
Un essai contrôlé randomisé de thérapie d'acceptation et d'engagement par téléphone pour aider les jeunes adultes ayant une consommation d'alcool dangereuse ou nocive à arrêter de boire
Objectifs : Étudier l'efficacité d'une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par téléphone pour aider les jeunes adultes buveurs présentant une consommation d'alcool à risque ou nocive (buveurs HH) à arrêter de boire.
Hypothèses à tester :
Hypothèse primaire : 1) les participants recevant l'ACT par téléphone présenteront une abstinence biochimiquement validée significativement plus élevée que les groupes témoins.
Hypothèses secondaires : comparés aux groupes témoins, les participants recevant l'ACT par téléphone présenteront : 2) une abstinence autodéclarée sur 30 jours significativement plus élevée, 3) une réduction significativement plus importante de la consommation d'alcool, et 4) une flexibilité psychologique significativement plus élevée.
Conception et sujets : Essai contrôlé randomisé à Hong Kong avec un plan d'étude à 2 bras avec liste d'attente, incluant 288 individus (âgés de 18 à 35 ans, capables de lire le chinois et de parler cantonais, avec un score AUDIT ≥8).
Instruments d'étude : Abstinence biochimiquement validée (bandelettes urinaires), questionnaire Timeline Follow-Back, abstinence autodéclarée sur 30 jours et Personalized Psychological Flexibility Index, Short-Form 6 Dimensions et entretiens semi-structurés.
Interventions :
Le groupe d'intervention (n=144) recevra une ACT par téléphone hebdomadaire pendant 6 semaines. Le groupe témoin sur liste d'attente (n=144) recevra une intervention de soutien social par téléphone hebdomadaire pendant 6 semaines.
Mesures de résultats principales : Le critère de jugement principal est l'abstinence biochimiquement validée au suivi de 6 mois. Les critères secondaires incluent l'abstinence autodéclarée sur 30 jours, la réduction de la consommation d'alcool et la flexibilité psychologique au départ, après le programme, et aux suivis de 1, 3 et 6 mois.
Analyse des données : Statistiques descriptives, équations d'estimation généralisées, imputation multiple, analyse en intention de traiter, analyse par protocole et analyse coût-efficacité.
Résultats attendus : L'ACT par téléphone est efficace pour aider les buveurs HH à arrêter de boire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Numéro de téléphone: +852 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) âgé de 18 à 35 ans, 37-38
- (2) capable de lire le chinois et de parler le cantonais
- (3) avoir des scores AUDIT ≥8.
Critères d'exclusion :
- (1) ceux qui ont une maladie mentale grave (Échelle de détresse psychologique de Kessler7 avec un score ≥13)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT par téléphone
ACT par téléphone pour l'abstinence d'alcool
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Chaque participant suivra un programme hebdomadaire de TCA en six séances, réalisé par téléphone par les intervenants.
Chaque séance durera approximativement 45 à 60 minutes.
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Comparateur placebo: Liste d'attente témoin
Soutien social téléphonique
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Les participants recevront un soutien social téléphonique hebdomadaire de 45 minutes de la part d'un intervenant (non impliqué dans le groupe d'intervention) pendant 6 semaines, ce qui reproduit le temps et l'attention reçus par ceux du groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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abstinence validée biochimiquement
Délai: au suivi de 6 mois
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Les bandelettes urinaires seront utilisées pour tester la teneur en éthyl glucuronide (un sous-produit de l'alcool).
Les participants qui déclarent avoir arrêté de boire au cours des 30 derniers jours lors du suivi à 6 mois seront invités à effectuer le test.
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au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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abstinence d'alcool autodéclarée sur 30 jours
Délai: au post-programme (T1) et aux suivis à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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au post-programme (T1) et aux suivis à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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réduction autodéclarée de la consommation d'alcool sur 30 jours
Délai: au post-programme (T1) et aux suivis à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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réduction de la consommation d'alcool se réfère à : 50 % ou plus de réduction de la consommation moyenne d'alcool par jour par rapport à la valeur de base à T0
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au post-programme (T1) et aux suivis à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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flexibilité psychologique
Délai: au post-programme (T1) et aux suivis à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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L'Indice de Flexibilité Psychologique Personnalisé (IFPP) sera utilisé pour mesurer la flexibilité psychologique au moyen de 19 items évalués sur une échelle en 7 points.
Des scores plus élevés représentent une plus grande flexibilité psychologique. Il a été validé auprès d'étudiants universitaires chinois. |
au post-programme (T1) et aux suivis à 1 mois (T2), 3 mois (T3) et 6 mois (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- telephone-based ACT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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