Bruken av telefonbasert ACT for å slutte med alkohol i den unge befolkningen med risikofylt eller skadelig alkoholbruk.
En randomisert kontrollert studie av telefonbasert aksept- og forpliktelsesterapi for å hjelpe unge voksne med risikofylt eller skadelig alkoholbruk med å slutte å drikke
Mål: Å undersøke effektiviteten av telefonbasert aksept og forpliktelsesterapi (ACT) for å hjelpe unge voksne med farlig eller skadelig alkoholbruk (HH-drikkere) med å slutte å drikke.
Hypotese som skal testes:
Primær hypotese: 1) de som mottar telefonbasert ACT vil rapportere signifikant høyere biokjemisk verifisert avholdenhet enn kontrollgruppene.
Sekundære hypoteser er at sammenlignet med kontrollgruppene vil de som mottar telefonbasert ACT vise: 2) signifikant høyere selvrapportert 30-dagers avholdenhet, 3) signifikant større reduksjon i drikking, og 4) signifikant høyere psykologisk fleksibilitet.
Design og deltakere: En Hong Kong-randomisert kontrollert studie med 2-arm ventelistekontrollert design på 288 personer (18-35 år gamle, som kan lese kinesisk og snakke kantonesisk, og med AUDIT-poeng ≥8).
Studieinstrumenter: Biokjemisk verifisert avholdenhet (urinstrimler), timeline Follow-Back-spørreskjema, selvrapportert 30-dagers avholdenhet og Personalisert Psykologisk Fleksibilitetsindeks, Short-Form 6 Dimensions og semistrukturerte intervjuer.
Intervensjoner:
Intervensjonsgruppen (n=144) vil motta 6 ukentlige telefonbaserte ACT-sesjoner. Ventelistekontrollgruppen (n=144) vil motta 6 ukentlige telefonbaserte sosiale støtteintervensjoner.
Hovedutfallsmål: Primært utfall er biokjemisk verifisert avholdenhet ved 6-måneders oppfølging. Sekundære utfall inkluderer selvrapportert 30-dagers avholdenhet, alkoholreduksjon og psykologisk fleksibilitet ved baseline, etter program, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
Dataanalyse: Beskrivende statistikk, generaliserte estimeringsligninger, multiple imputasjoner, intensjon-til-behandling, per protokoll-analyser og kostnadseffektivitetsanalyse.
Forventede resultater: Telefonbasert ACT er effektivt for å hjelpe HH-drikkere med å slutte å drikke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Telefonnummer: +852 27666420
- E-post: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) 18-35 år, 37-38 år
- (2) kan lese kinesisk og snakke kantonesisk
- (3) har AUDIT-poeng ≥8.
Eksklusjonskriterier:
- (1) de som har en alvorlig psykisk lidelse (Kessler Psychological Distress Scale7 med en poengsum ≥13)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonbasert ACT
Telefonbasert ACT for alkoholabstinens
|
Hver deltaker vil delta i et seks ukers telefonbasert ACT-program gjennomført av intervensjonsansvarlige.
Hver økt vil vare i omtrent 45-60 minutter.
|
|
Placebo komparator: Ventelistekontroll
Telefonbasert sosial støtte
|
Deltakerne vil motta ukentlig 45-minutters telefonsamtalebasert sosial støtte fra en intervensjonsperson (ikke involvert i intervensjonsgruppen) i 6 uker, som etterligner tiden og oppmerksomheten som de i intervensjonsgruppen mottar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokjemisk verifisert abstinens
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølgingen
|
Urinstripsene vil bli brukt til å teste innholdet av etylglukuronid (et nedbrytningsprodukt av alkohol).
Deltakere som selv rapporterer å ha sluttet å drikke innen de siste 30 dagene ved oppfølgingen etter 6 måneder vil bli invitert til å gjøre testen.
|
ved 6-måneders oppfølgingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportert 30-dagers alkoholavholdenhet
Tidsramme: ved etterprogrammet(T1) og ved oppfølgingene 1 måned(T2), 3 måneder(T3) og 6 måneder(T4)
|
ved etterprogrammet(T1) og ved oppfølgingene 1 måned(T2), 3 måneder(T3) og 6 måneder(T4)
|
|
|
selvrapportert 30-dagers reduksjon i alkoholforbruk
Tidsramme: ved etterprogrammet(T1) og ved oppfølgingene etter 1 måned(T2), 3 måneder(T3) og 6 måneder(T4)
|
reduksjon i alkoholinntak refererer til: 50% eller mer reduksjon i gjennomsnittlig alkoholinntak per dag sammenlignet med utgangspunktet ved T0
|
ved etterprogrammet(T1) og ved oppfølgingene etter 1 måned(T2), 3 måneder(T3) og 6 måneder(T4)
|
|
psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: ved etter-programmet (T1) og ved oppfølgingene etter 1 måned (T2), 3 måneder (T3) og 6 måneder (T4)
|
Personlig Psykologisk Fleksibilitetsindeks (PPFI) vil bli brukt for å måle psykologisk fleksibilitet med 19 punkter vurdert på en 7-punkts skala.
Høyere poengsummer representerer større psykologisk fleksibilitet.
Den har blitt validert blant kinesiske universitetsstudenter.
|
ved etter-programmet (T1) og ved oppfølgingene etter 1 måned (T2), 3 måneder (T3) og 6 måneder (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- telephone-based ACT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .