Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití telefonicky poskytované ACT k odvykání alkoholu u mladé populace s rizikovou nebo škodlivou konzumací alkoholu.

27. února 2026 aktualizováno: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Randomizovaná kontrolovaná studie telefonicky vedené terapie přijetí a odhodlání s cílem pomoci mladým dospělým s rizikovou či škodlivou konzumací alkoholu přestat pít

Cíle: Zkoumat účinnost telefonicky poskytované terapie přijetí a odhodlání (ACT) při pomoci mladým dospělým konzumentům alkoholu s rizikovým nebo škodlivým užíváním alkoholu (HH konzumentům) přestat pít.

Hypotézy k ověření:

Primární hypotéza: 1) osoby, které obdrží telefonicky poskytovanou ACT, vykáží výrazně vyšší biochemicky ověřenou abstinenci než kontrolní skupiny.

Sekundární hypotézy jsou, že ve srovnání s kontrolními skupinami osoby, které obdrží telefonicky poskytovanou ACT, projeví: 2) výrazně vyšší samohlášenou 30denní abstinenci, 3) výrazně větší snížení konzumace alkoholu a 4) výrazně vyšší psychologickou flexibilitu.

Design a subjekty: Hongkongská randomizovaná kontrolovaná studie s dvouramenným designem kontrolované studie s čekací listinou na 288 jedincích (ve věku 18–35 let, schopných číst čínsky a mluvit kantonsky a s AUDIT skóre ≥8).

Studijní nástroje: Biochemicky ověřená abstinence (močové proužky), dotazník timeline Follow-Back, samohlášená 30denní abstinence a Personalizovaný index psychologické flexibility, Short-Form 6 Dimensions a polostrukturované rozhovory.

Intervence:

Intervenční skupina (n=144) obdrží 6týdenní telefonicky poskytovanou ACT. Kontrolní skupina na čekací listině (n=144) obdrží 6týdenní telefonicky poskytovanou intervenci sociální podpory.

Hlavní výstupní měření: Primárním výstupem je biochemicky ověřená abstinence při 6měsíčním sledování. Sekundární výstupy zahrnují samohlášenou 30denní abstinenci, snížení konzumace alkoholu a psychologickou flexibilitu při vstupním vyšetření, po programu a při 1měsíčním, 3měsíčním a 6měsíčním sledování.

Analýza dat: Deskriptivní statistika, zobecněné odhadové rovnice, násobná imputace, analýza záměru k léčbě, analýza podle protokolu a analýza nákladové efektivity.

Očekávané výsledky: Telefonicky poskytovaná ACT je účinná při pomoci HH konzumentům přestat pít.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • (1) věk 18–35 let, 37–38
  • (2) schopnost číst čínsky a mluvit kantonsky
  • (3) skóre AUDIT ≥8

Kriteria pro vyloučení:

  • (1) osoby se závažným duševním onemocněním (Kesslerova škála psychické tísně 7 se skóre ≥13)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonicky poskytovaná ACT
Telefonická ACT pro abstinenci od alkoholu
Každý účastník se zúčastní šestisedmého týdenního telefonického programu ACT, který povedou intervencionisté. Každé sezení bude trvat přibližně 45-60 minut.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina na čekací listině
Telefonická sociální podpora
Účastníci budou po dobu 6 týdnů dostávat týdenní 45minutovou telefonickou sociální podporu od intervencionisty (který není zapojen do intervenční skupiny), což napodobuje čas a pozornost, kterou dostávají účastníci v intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Močové testovací proužky budou použity k testování obsahu ethylglukuronidu (vedlejšího produktu alkoholu). Účastníci, kteří na 6měsíčním sledování sami nahlásí, že přestali pít alkohol v posledních 30 dnech, budou pozváni k provedení testu.
při 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samohodnocená 30denní abstinence od alkoholu
Časové okno: po ukončení programu (T1) a při kontrolách po 1 měsíci (T2), 3 měsících (T3) a 6 měsících (T4)
po ukončení programu (T1) a při kontrolách po 1 měsíci (T2), 3 měsících (T3) a 6 měsících (T4)
samoúdajné 30denní snížení spotřeby alkoholu
Časové okno: po ukončení programu (T1) a při kontrolních vyšetřeních po 1 měsíci (T2), 3 měsících (T3) a 6 měsících (T4)
snížení spotřeby alkoholu se vztahuje k: 50% nebo většímu snížení průměrné denní spotřeby alkoholu ve srovnání se základní hodnotou v T0
po ukončení programu (T1) a při kontrolních vyšetřeních po 1 měsíci (T2), 3 měsících (T3) a 6 měsících (T4)
psychologická flexibilita
Časové okno: po ukončení programu (T1) a při 1měsíčním (T2), 3měsíčním (T3) a 6měsíčním (T4) sledování
Personalizovaný index psychologické flexibility (PPFI) bude použit k měření psychologické flexibility pomocí 19 položek hodnocených na 7bodové škále. Vyšší skóre představuje větší psychologickou flexibilitu. Byl validován mezi čínskými vysokoškolskými studenty.
po ukončení programu (T1) a při 1měsíčním (T2), 3měsíčním (T3) a 6měsíčním (T4) sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • telephone-based ACT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abstinence alkoholu

Klinické studie na Telefonicky podporovaná ACT

Předplatit