El uso de terapia de aceptación y compromiso (ACT) basada en teléfono para dejar el alcohol en la población joven con consumo de alcohol de riesgo o perjudicial.
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Terapia de Aceptación y Compromiso por Teléfono para Ayudar a Adultos Jóvenes con Consumo de Alcohol Peligroso o Perjudicial a Dejar de Beber
Objetivos: Investigar la efectividad de una terapia de aceptación y compromiso (ACT) por teléfono para ayudar a adultos jóvenes bebedores con consumo de alcohol peligroso o perjudicial (bebedores HH) a dejar de beber.
Hipótesis a probar:
Hipótesis principal: 1) quienes reciban ACT por teléfono reportarán una abstinencia bioquímicamente validada significativamente mayor que los grupos de control.
Las hipótesis secundarias son que, en comparación con los grupos de control, quienes reciban ACT por teléfono mostrarán: 2) abstinencia autorreportada de 30 días significativamente mayor, 3) reducción significativamente mayor en el consumo de alcohol, y 4) flexibilidad psicológica significativamente mayor.
Diseño y sujetos: Un ensayo controlado aleatorizado en Hong Kong con diseño de ensayo controlado de lista de espera de 2 brazos en 288 individuos (de 18 a 35 años, capaces de leer chino y hablar cantonés, y con puntuaciones AUDIT ≥8).
Instrumentos de estudio: Abstinencia bioquímicamente validada (tiras de orina), cuestionario de seguimiento de línea temporal, abstinencia autorreportada de 30 días e Índice de Flexibilidad Psicológica Personalizado, Short-Form 6 Dimensions y entrevistas semiestructuradas.
Intervenciones:
El grupo de intervención (n=144) recibirá ACT por teléfono durante 6 semanas. El grupo de control en lista de espera (n=144) recibirá intervención de apoyo social por teléfono durante 6 semanas.
Medidas de resultado principales: El resultado principal es la abstinencia bioquímicamente validada en el seguimiento de 6 meses. Los resultados secundarios incluyen abstinencia autorreportada de 30 días, reducción del consumo de alcohol y flexibilidad psicológica al inicio, después del programa, y en los seguimientos a 1, 3 y 6 meses.
Análisis de datos: Estadísticas descriptivas, ecuaciones de estimación generalizadas, imputación múltiple, análisis por intención de tratar, análisis por protocolo y análisis de costo-efectividad.
Resultados esperados: La ACT por teléfono es efectiva para ayudar a los bebedores HH a dejar de beber.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Número de teléfono: +852 27666420
- Correo electrónico: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad entre 18 y 35 años, 37-38
- (2) capacidad para leer chino y hablar cantonés
- (3) puntuaciones AUDIT ≥8.
Criterios de exclusión:
- (1) aquellos que padecen una enfermedad mental grave (Escala de Malestar Psicológico de Kessler7 con puntuación ≥13)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACT telefónico
Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) telefónica para la abstinencia de alcohol
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Cada participante se unirá a un programa semanal de ACT por teléfono de seis sesiones dirigido por los interventores.
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos.
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Comparador de placebos: Lista de espera control
Apoyo social por teléfono
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Los participantes recibirán apoyo social telefónico semanal de 45 minutos por parte de un intervencionista (no involucrado en el grupo de intervención) durante 6 semanas, lo cual imita el tiempo y la atención recibidos por aquellos en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: en el seguimiento a los 6 meses
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Las tiras reactivas de orina se utilizarán para analizar el contenido de etilglucurónido (un subproducto del alcohol).
Se invitará a realizar la prueba a los participantes que declaren haber dejado de beber en los últimos 30 días en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abstinencia de alcohol autoinformada de 30 días
Periodo de tiempo: al final del programa(T1) y en los seguimientos a 1 mes(T2), 3 meses(T3) y 6 meses(T4)
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al final del programa(T1) y en los seguimientos a 1 mes(T2), 3 meses(T3) y 6 meses(T4)
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reducción autoinformada del consumo de alcohol a 30 días
Periodo de tiempo: al final del programa (T1) y en los seguimientos al mes (T2), a los 3 meses (T3) y a los 6 meses (T4)
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reducción en el consumo de alcohol se refiere a: 50% o más de reducción en el consumo promedio de alcohol por día en comparación con la línea de base en T0
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al final del programa (T1) y en los seguimientos al mes (T2), a los 3 meses (T3) y a los 6 meses (T4)
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flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: en el post-programa (T1) y en los seguimientos a 1 mes (T2), 3 meses (T3) y 6 meses (T4)
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El Índice de Flexibilidad Psicológica Personalizado (PPFI) se utilizará para medir la flexibilidad psicológica mediante 19 elementos valorados en una escala de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica.
Ha sido validado entre estudiantes universitarios chinos.
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en el post-programa (T1) y en los seguimientos a 1 mes (T2), 3 meses (T3) y 6 meses (T4)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- telephone-based ACT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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