Использование телефонной АКТ для прекращения употребления алкоголя среди молодого населения с опасным или вредным употреблением алкоголя.
Рандомизированное контролируемое исследование телефонной терапии принятия и ответственности для помощи молодым взрослым с опасным или вредным употреблением алкоголя в отказе от употребления алкоголя
Цели: Исследовать эффективность телефонной терапии принятия и ответственности (ТПО) в помощи молодым взрослым с опасным или вредным употреблением алкоголя (пьющим с опасным/вредным употреблением) в отказе от употребления алкоголя.
Гипотезы, подлежащие проверке:
Первичная гипотеза: 1) те, кто получит телефонную ТПО, сообщат о значительно более высоком биохимически подтвержденном воздержании, чем контрольные группы.
Вторичные гипотезы заключаются в том, что по сравнению с контрольными группами те, кто получит телефонную ТПО, продемонстрируют: 2) значительно более высокое самооценочное 30-дневное воздержание, 3) значительно большее снижение употребления алкоголя и 4) значительно более высокую психологическую гибкость.
Дизайн и участники: Рандомизированное контролируемое исследование в Гонконге с дизайном 2-группового контролируемого исследования со списком ожидания на 288 человек (возраст 18–35 лет, способных читать по-китайски и говорить на кантонском диалекте, с баллами AUDIT ≥8).
Инструменты исследования: Биохимически подтвержденное воздержание (тест-полоски для мочи), опросник Timeline Follow-Back, самооценочное 30-дневное воздержание и Индекс персонализированной психологической гибкости, Short-Form 6 Dimensions и полуструктурированные интервью.
Вмешательства:
Группа вмешательства (n=144) получит 6 еженедельных сеансов телефонной ТПО. Контрольная группа со списком ожидания (n=144) получит 6 еженедельных сеансов телефонного социального сопровождения.
Основные показатели результатов: Первичным результатом является биохимически подтвержденное воздержание на 6-месячном наблюдении. Вторичные результаты включают самооценочное 30-дневное воздержание, снижение употребления алкоголя и психологическую гибкость на исходном уровне, после программы, на 1-, 3- и 6-месячном наблюдениях.
Анализ данных: Описательная статистика, обобщенные уравнения оценки, множественное вменение, анализ по намерению лечить, анализ по протоколу и анализ экономической эффективности.
Ожидаемые результаты: Телефонная ТПО эффективна в помощи пьющим с опасным/вредным употреблением в отказе от употребления алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Номер телефона: +852 27666420
- Электронная почта: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст 18-35 лет, 37-38
- (2) умение читать на китайском и говорить на кантонском диалекте
- (3) оценка по AUDIT ≥8.
Критерии исключения:
- (1) лица с серьезным психическим заболеванием (оценка по Шкале психологического дистресса Кесслера 7 ≥13)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АКТ по телефону
Телефонная АКТ для воздержания от алкоголя
|
Каждый участник примет участие в шестинедельной программе ACT по телефону, проводимой интервентами. Каждое занятие будет длиться примерно 45-60 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа листа ожидания
Телефонная социальная поддержка
|
Участники будут получать еженедельную 45-минутную телефонную социальную поддержку от интервьюера (не из группы вмешательства) в течение 6 недель, что имитирует время и внимание, получаемые участниками группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: при контрольном обследовании через 6 месяцев
|
Тест-полоски для мочи будут использоваться для проверки содержания этилглюкуронида (побочного продукта алкоголя).
Участники, которые самостоятельно сообщат о прекращении употребления алкоголя в течение последних 30 дней на контрольном визите через 6 месяцев, будут приглашены пройти тест.
|
при контрольном обследовании через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка 30-дневного воздержания от алкоголя
Временное ограничение: после завершения программы (T1), а также через 1 месяц (T2), 3 месяца (T3) и 6 месяцев (T4) после её окончания
|
после завершения программы (T1), а также через 1 месяц (T2), 3 месяца (T3) и 6 месяцев (T4) после её окончания
|
|
|
самоотчётное 30-дневное снижение потребления алкоголя
Временное ограничение: при пост-программном (T1) и при последующем наблюдении через 1 месяц (T2), 3 месяца (T3) и 6 месяцев (T4)
|
снижение потребления алкоголя относится к: снижению среднего потребления алкоголя в день на 50% или более по сравнению с исходным уровнем в T0
|
при пост-программном (T1) и при последующем наблюдении через 1 месяц (T2), 3 месяца (T3) и 6 месяцев (T4)
|
|
психологическая гибкость
Временное ограничение: на момент окончания программы (T1) и на 1-месячном (T2), 3-месячном (T3) и 6-месячном (T4) контрольных обследованиях
|
Индивидуальный индекс психологической гибкости (PPFI) будет использоваться для измерения психологической гибкости с помощью 19 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
Он был валидирован среди китайских студентов колледжей.
|
на момент окончания программы (T1) и на 1-месячном (T2), 3-месячном (T3) и 6-месячном (T4) контрольных обследованиях
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- telephone-based ACT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .