O Uso de ACT Baseado em Telefone para Deixar o Álcool na População Jovem com Uso de Álcool Perigoso ou Nocivo.
Um Ensaio Controlado Aleatorizado de Terapia de Aceitação e Compromisso por Telefone para Ajudar Jovens Adultos com Consumo de Álcool Perigoso ou Prejudicial a Deixar de Beber
Objetivos: Investigar a eficácia de uma terapia de aceitação e compromisso (ACT) por telefone para ajudar jovens adultos que consomem álcool de forma perigosa ou prejudicial (consumidores HH) a deixar de beber.
Hipóteses a testar:
Hipótese primária: 1) aqueles que receberem ACT por telefone reportarão uma abstinência validada bioquimicamente significativamente maior do que os grupos de controlo.
As hipóteses secundárias são que, comparando com os grupos de controlo, aqueles que receberem ACT por telefone mostrarão: 2) uma abstinência autorreportada de 30 dias significativamente maior, 3) uma redução significativamente maior no consumo de álcool, e 4) uma flexibilidade psicológica significativamente maior.
Desenho e sujeitos: Um ensaio controlado randomizado de Hong Kong com um desenho de ensaio controlado de lista de espera de 2 braços em 288 indivíduos (com idades entre 18-35 anos, capazes de ler chinês e falar cantonês, e com pontuações AUDIT≥8).
Instrumentos do estudo: Abstinência validada bioquimicamente (tiras de urina), questionário Timeline Follow-Back, abstinência autorreportada de 30 dias e Índice de Flexibilidade Psicológica Personalizado, Short-Form 6 Dimensions e entrevistas semiestruturadas.
Intervenções:
O grupo de intervenção (n=144) receberá ACT por telefone semanalmente durante 6 semanas. O grupo de controlo de lista de espera (n=144) receberá uma intervenção de apoio social por telefone semanalmente durante 6 semanas.
Medidas de resultado principais: O resultado primário é a abstinência validada bioquimicamente no seguimento de 6 meses. Os resultados secundários incluem abstinência autorreportada de 30 dias, redução do consumo de álcool e flexibilidade psicológica na linha de base, pós-programa e nos seguimentos de 1, 3 e 6 meses.
Análise de dados: Estatísticas descritivas, equações de estimação generalizadas, imputação múltipla, análise por intenção de tratar, análise por protocolo e análise de custo-efetividade.
Resultados esperados: A ACT por telefone é eficaz em ajudar os consumidores HH a deixar de beber.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Número de telefone: +852 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) idade entre 18-35 anos, 37-38
- (2) capacidade de ler chinês e falar cantonês
- (3) pontuação AUDIT ≥8.
Critérios de Exclusão:
- (1) pessoas com doença mental grave (Escala de Angústia Psicológica de Kessler7 com pontuação ≥13)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACT por telefone
ACT por telefone para a abstinência do álcool
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Cada participante irá integrar um programa de ACT semanal de seis sessões, realizado por telefone e conduzido pelos intervencionistas.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos.
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Comparador de Placebo: Controlo da lista de espera
Apoio social por telefone
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Os participantes receberão apoio social semanal de 45 minutos por telefone de um intervencionista (não envolvido no grupo de intervenção) durante 6 semanas, que simula o tempo e a atenção recebidos pelos do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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abstinência validada bioquimicamente
Prazo: no seguimento de 6 meses
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As tiras de urina serão utilizadas para testar o teor de etilglucuronídeo (um subproduto do álcool).
Os participantes que auto-declarem ter deixado de beber nos últimos 30 dias no seguimento de 6 meses serão convidados a fazer o teste.
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no seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência de álcool autorreferida de 30 dias
Prazo: no pós-programa (T1) e nos acompanhamentos de 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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no pós-programa (T1) e nos acompanhamentos de 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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redução autodeclarada de 30 dias no consumo de álcool
Prazo: no pós-programa (T1) e nos acompanhamentos de 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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redução no consumo de álcool refere-se a: redução de 50% ou mais no consumo médio de álcool por dia quando comparado com a linha de base em T0
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no pós-programa (T1) e nos acompanhamentos de 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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flexibilidade psicológica
Prazo: no pós-programa (T1) e nos acompanhamentos de 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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O Índice de Flexibilidade Psicológica Personalizado (PPFI) será utilizado para medir a flexibilidade psicológica através de 19 itens avaliados numa escala de 7 pontos.
Pontuações mais elevadas representam uma maior flexibilidade psicológica. Foi validado entre estudantes universitários chineses. |
no pós-programa (T1) e nos acompanhamentos de 1 mês (T2), 3 meses (T3) e 6 meses (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- telephone-based ACT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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