術前投与した長時間作用型コルチコステロイドが下顎埋伏第三大臼歯抜歯後の疼痛、腫脹、および開口障害に及ぼす影響
2026年3月1日 更新者：Al Salam University
下顎埋伏第三大臼歯抜歯術後の術後疼痛、腫脹、開口障害に対する術前投与の持続型コルチコステロイドの有効性：無作為化比較臨床試験。
この研究では、親知らずの手術前に長時間作用型コルチコステロイドを単回投与することで、術後の痛み、顔面の腫れ、および開口制限（開口障害）が軽減されるかどうかを評価しました。
埋伏下顎親知らず抜歯を受ける18歳から35歳の成人患者を対象に、手術前に8mgのデキサメタゾンまたはプラセボのいずれかを無作為に投与しました。
術後の痛み、腫れ、および顎の可動性は、手術後の複数の時点で測定されました。
この研究の目的は、術前のコルチコステロイド投与が術後の回復を改善し、不快感を軽減するかどうかを明らかにすることでした。
調査の概要
詳細な説明
下顎の埋伏した親知らずの外科的摘出は、組織の炎症により、痛み、腫れ、および開口障害（開口障害）を引き起こすことが多い。
この研究では、手術前に長時間作用型コルチコステロイドを単回投与することで、これらの術後問題を軽減できるかどうかを検討した。
埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯が必要な18～35歳の成人患者を、手術30分前に8mgのデキサメタゾン（治療群）またはプラセボ（対照群）を投与するように無作為に割り付けた。
この研究では、手術後複数の時点で、視覚的アナログスケールを用いた痛み、標準的な顔面のランドマークを用いた顔面の腫れ、およびキャリパーを用いた開口量を測定した。
鎮痛剤の使用量も記録した。
目的は、術前のコルチコステロイド投与が、第三大臼歯手術後の回復を改善し、不快感を軽減し、患者の快適性を向上させることができるかどうかを判断することであった。
この情報は、口腔外科医が術後ケアを導くのに役立ち、同様の処置を受ける患者の転帰を改善する可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から35歳までの成人
- 埋伏下顎第三大臼歯（Pell & Gregory Class II-III）の外科的切除適応がある
- ASA IまたはII（健康または軽度の全身疾患）
- インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準：
- コルチコステロイドに対する既知のアレルギー
- ステロイド使用を禁忌とする全身疾患（例：管理不良の糖尿病、免疫抑制）
- 妊娠中または授乳中
- 急性智歯周囲炎または局所感染
- 現在のステロイドまたはNSAIDsの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキサメタゾングループ（治療）
参加者は、下顎埋伏第三大臼歯手術の30分前に、筋注で8 mgのデキサメタゾンを単回投与されます。
この介入は、術後の痛み、顔の腫れ、および開口制限（開口障害）を軽減することを目的としています。
参加者、介護提供者、研究者、およびアウトカム評価者は、グループ割り付けに対して盲検化されています。
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患者は、下顎埋伏第三大臼歯の外科的摘出の30分前に、8 mgのデキサメタゾンの単回筋内注射を受けます。
この介入は、術後の痛み、顔面の腫脹、および開口障害を軽減することを目的としています。
術後に追加のステロイドは許可されません。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群（対照）
参加者は、下顎第三大臼歯の埋伏抜歯手術の30分前に、筋肉内に単回投与される生理食塩水（プラセボ）を受け取ります。
この群は、デキサメタゾン群と比較するための対照群として機能します。
参加者、医療提供者、研究者、および結果評価者に対して、盲検化が維持されています。
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患者は、下顎第三大臼歯の外科的抜歯の30分前に、2 mLの生理食塩水の単回筋内注射を受けます。
このプラセボ対照は、術前のデキサメタゾンが術後の疼痛、顔面腫脹、および開口障害に及ぼす効果を比較するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：術後6、24、48、72時間
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術後疼痛は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。これは0から10までの10 cmの水平線で、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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術後6、24、48、72時間
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直線的面部測定（耳珠-オトガイ間距離および下顎角-外眼角間距離）による顔面腫脹
時間枠：術前、術後2日目、術後7日目
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顔面の腫れは、柔軟な巻尺を使用して解剖学的ランドマーク（耳珠からオトガイ、下顎角から外眼角）間の標準化された直線的顔面測定により評価されます。
測定値はミリメートル（mm）で記録されます。
術前値と比較して距離が増加することは、顔面の腫れが大きいことを示します。
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術前、術後2日目、術後7日目
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開口障害（最大切歯間開口）
時間枠：術前、術後2日目、術後7日目
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トリズマスは、ノギスを用いた最大切歯間開口度で測定されます。
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術前、術後2日目、術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤消費量
時間枠：術後1日目から7日目
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術後の救済鎮痛剤（イブプロフェン400mg）の総服用錠剤数。
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術後1日目から7日目
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救済鎮痛剤の錠剤服用数
時間枠：術後1～7日
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各参加者が手術後に追加で服用した鎮痛剤の錠剤数。
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術後1～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD、Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
- スタディディレクター：Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD、Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月4日
一次修了 (推定)
2026年4月4日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月1日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sue010401262 (その他の識別子：Al Salam University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシーおよび機密保持の観点から、個別参加者データ（IPD）は研究チーム外では共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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