Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præoperativ langtidsvirkende kortikosteroider på smerter, hævelse og trismus efter kirurgisk fjernelse af impacteret tredje kindtand i underkæben

1. marts 2026 opdateret af: Al Salam University

Effekten af præoperativ langtidsvirkende kortikosteroider på postoperativ smerte, hævelse og trismus efter kirurgisk fjernelse af impacted mandibulær tredje molar: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse evaluerede, om en enkelt dosis langtidsvirkende kortikosteroider inden visdomstandskirurgi reducerer smerter, ansigtshævelse og begrænset kæbeåbning (trismus) efter operationen. Voksne patienter i alderen 18-35 år, der skulle have fjernet nedsænkede nedre visdomstænder, blev tilfældigt tildelt enten 8 mg dexamethason eller et placebo før operationen. Smerter, hævelse og kæbebevægelighed blev målt på flere tidspunkter efter operationen. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om præoperative kortikosteroider forbedrer genopretningen og reducerer ubehag efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk fjernelse af nedsænkede visdomstænder i underkæben forårsager ofte smerter, hævelse og nedsat kæbeåbning (trismus) på grund af vævsbetændelse. Denne undersøgelse undersøgte, om en enkelt dosis langtidsvirkende corticosteroid givet før operationen kunne reducere disse postoperative problemer.

Voksne patienter i alderen 18-35 år, som krævede kirurgisk ekstraktion af nedsænkede mandibulære tredje molarer, blev tilfældigt tildelt enten 8 mg dexamethason (behandlingsgruppe) eller et placebo (kontrolgruppe) 30 minutter før operationen. Undersøgelsen målte smerter ved hjælp af en visuel analog skala, ansigtshævelse med standard ansigtslandemærker og kæbeåbning med skyvelære på flere tidspunkter efter operationen. Analgetikforbrug blev også registreret.

Målet var at afgøre, om præoperativ corticosteroidadministration kunne forbedre rekonvalescensen, reducere ubehag og forbedre patientens komfort efter tredje molaroperation. Denne information kan hjælpe med at vejlede oralkirurger i postoperativ pleje og forbedre resultaterne for patienter, der gennemgår lignende procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-35 år
  • Indikation for kirurgisk fjernelse af impacted mandibulære tredje molarer (Pell & Gregory klasse II-III)
  • ASA I eller II (raske eller med mild systemisk sygdom)
  • Villige til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for kortikosteroider
  • Systemiske sygdomme, der kontraindicerer brug af steroider (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression)
  • Graviditet eller amning
  • Akut pericoronitis eller lokal infektion
  • Aktuel brug af steroider eller NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethasongruppen (Behandling)
Deltagerne modtager en enkelt dosis på 8 mg dexamethason administreret intramuskulært 30 minutter før kirurgi for impacteret mandibulær tredje molar. Denne intervention har til formål at reducere postoperativ smerte, ansigtshævelse og begrænset kæbeåbning (trismus). Deltagere, behandlere, forskere og resultatvurderere er blindet for gruppetildelingen.
Medicin: Dexamethasone 8 mg IM
Patienterne modtager en enkelt intramuskulær injektion på 8 mg dexamethason 30 minutter før kirurgisk fjernelse af impaktede mandibulære tredje molarer. Denne intervention har til formål at reducere postoperative smerter, ansigtshævelse og trismus. Der må ikke gives yderligere steroider postoperativt.
Placebo komparator: Placebo-gruppe (Kontrol)
Deltagerne modtager en enkelt dosis normal saltvand (placebo), der administreres intramuskulært 30 minutter før kirurgi for impacteret mandibulær tredje molar. Denne arm fungerer som kontrolgruppen til sammenligning med dexamethasongruppen. Blinding opretholdes for deltagere, behandlere, undersøgere og resultatvurderere.
Medicin: Normal Saline IM
Patienterne modtager en enkelt intramuskulær injektion på 2 mL normalt saltvand 30 minutter før kirurgisk fjernelse af impacted mandibulære tredje molarer. Denne placebo-kontrol bruges til at sammenligne effekten af preoperativ dexamethason på postoperativ smerte, ansigtshævelse og trismus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm horisontal linje fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste foreståelige smerte. Højere scorer indikerer større smerteintensitet.
6, 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Ansigtshævelse målt ved lineære ansigtsmålinger (tragus-pogonion og gonion-laterale canthus-afstande)
Tidsramme: Præoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt
Ansigtshævelse vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede lineære ansigtsmålinger mellem anatomiske landemærker (tragus til pogonion og gonion til lateralt øjenkrog) ved hjælp af et fleksibelt målebånd. Målinger vil blive registreret i millimeter (mm). En stigning i afstanden sammenlignet med præoperative værdier indikerer større ansigtshævelse.
Præoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt
Trismus (Maksimal interincisal åbning)
Tidsramme: Præoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt
Trismus vil blive målt ved maksimal interincisal mundåbning ved brug af en skydelære.
Præoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbrug
Tidsramme: Postoperative dage 1-7
Samlet antal redningsanalgetiske tabletter (ibuprofen 400 mg) indtaget postoperativt.
Postoperative dage 1-7
Antal redningsanalgetiske tabletter indtaget
Tidsramme: Postoperative dage 1-7
Antal ekstra smertestillende tabletter indtaget af hver deltager efter operationen.
Postoperative dage 1-7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Salam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
  • Studieleder: Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sue010401262 (Anden identifikator: Al Salam University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt uden for studieteamet på grund af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner