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Effet des corticostéroïdes à action prolongée préopératoires sur la douleur, le gonflement et le trismus après une chirurgie de la troisième molaire inférieure incluse

1 mars 2026 mis à jour par: Al Salam University

Efficacité des corticostéroïdes à longue durée d'action en préopératoire sur la douleur postopératoire, le gonflement et le trismus après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse : un essai clinique randomisé contrôlé.

Cette étude a évalué si l'administration d'une dose unique de corticostéroïdes à action prolongée avant une chirurgie des dents de sagesse réduit la douleur, le gonflement facial et l'ouverture limitée de la mâchoire (trismus) après l'opération. Les patients adultes âgés de 18 à 35 ans subissant l'extraction de dents de sagesse inférieures incluses ont été répartis au hasard pour recevoir soit 8 mg de dexaméthasone, soit un placebo avant la chirurgie. La douleur, le gonflement et la mobilité de la mâchoire ont été mesurés à plusieurs moments après l'opération. L'étude visait à déterminer si les corticostéroïdes préopératoires améliorent la récupération et réduisent l'inconfort après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ablation chirurgicale des dents de sagesse inférieures incluses provoque souvent des douleurs, un gonflement et une réduction de l'ouverture de la mâchoire (trismus) en raison de l'inflammation tissulaire. Cette étude a examiné si l'administration d'une dose unique de corticostéroïdes à action prolongée avant la chirurgie pouvait réduire ces problèmes postopératoires.

Les patients adultes âgés de 18 à 35 ans nécessitant l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses ont été répartis au hasard pour recevoir soit 8 mg de dexaméthasone (groupe de traitement) soit un placebo (groupe témoin) 30 minutes avant la chirurgie. L'étude a mesuré la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique, le gonflement facial avec des repères faciaux standard et l'ouverture de la mâchoire avec des compas à plusieurs moments après la chirurgie. La consommation d'analgésiques a également été enregistrée.

L'objectif était de déterminer si l'administration préopératoire de corticostéroïdes pouvait améliorer la récupération, réduire l'inconfort et accroître le confort du patient après une chirurgie de troisième molaire. Ces informations pourraient aider à guider les chirurgiens-dentistes dans les soins postopératoires et améliorer les résultats pour les patients subissant des procédures similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 35 ans
  • Indiqués pour l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses (Pell & Gregory Classe II-III)
  • ASA I ou II (en bonne santé ou maladie systémique légère)
  • Disposés à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue aux corticostéroïdes
  • Maladies systémiques contre-indiquant l'utilisation de stéroïdes (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression)
  • Grossesse ou allaitement
  • Péricoronarite aiguë ou infection locale
  • Utilisation actuelle de stéroïdes ou d'AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Dexaméthasone (Traitement)
Les participants reçoivent une dose unique de 8 mg de dexaméthasone administrée par voie intramusculaire 30 minutes avant la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse. Cette intervention vise à réduire la douleur postopératoire, le gonflement facial et la limitation de l'ouverture de la mâchoire (trismus). Les participants, les prestataires de soins, les investigateurs et les évaluateurs des résultats ignorent l'affectation des groupes.
Médicament: Dexaméthasone 8 mg IM
Les patients reçoivent une seule injection intramusculaire de 8 mg de dexaméthasone 30 minutes avant l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Cette intervention vise à réduire la douleur postopératoire, le gonflement facial et le trismus. Aucun stéroïde supplémentaire n'est autorisé en postopératoire.
Comparateur placebo: Groupe Placebo (Témoin)
Les participants reçoivent une dose unique de solution saline normale (placebo) administrée par voie intramusculaire 30 minutes avant la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse. Ce bras sert de groupe témoin pour la comparaison avec le groupe dexaméthasone. L'insu est maintenu pour les participants, les prestataires de soins, les investigateurs et les évaluateurs des résultats.
Médicament: Sérum physiologique IM
Les patients reçoivent une injection intramusculaire unique de 2 mL de solution saline normale 30 minutes avant l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Ce contrôle placebo est utilisé pour comparer l'effet de la dexaméthasone préopératoire sur la douleur postopératoire, le gonflement facial et le trismus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 6, 24, 48 et 72 heures postopératoires.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
6, 24, 48 et 72 heures postopératoires.
Œdème facial mesuré par des mesures faciales linéaires (distances tragus-pogonion et gonion-canthus latéral)
Délai: Préopératoire, Jour 2 et Jour 7 postopératoire
Le gonflement facial sera évalué à l'aide de mesures linéaires faciales standardisées entre des repères anatomiques (tragus à pogonion et gonion à canthus latéral) en utilisant un mètre ruban souple. Les mesures seront enregistrées en millimètres (mm). Une augmentation de la distance par rapport aux valeurs préopératoires indique un gonflement facial plus important.
Préopératoire, Jour 2 et Jour 7 postopératoire
Trismus (Ouverture inter-incisive maximale)
Délai: Préopératoire, Jour 2 et Jour 7 postopératoire
Le trismus sera mesuré par l'ouverture buccale interincisive maximale à l'aide d'un pied à coulisse.
Préopératoire, Jour 2 et Jour 7 postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: Jours postopératoires 1-7
Nombre total de comprimés d'analgésique de secours (ibuprofène 400 mg) pris en postopératoire.
Jours postopératoires 1-7
Nombre de comprimés analgésiques de secours pris
Délai: Jours postopératoires 1-7
Nombre de comprimés analgésiques supplémentaires consommés par chaque participant après l'opération.
Jours postopératoires 1-7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al Salam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
  • Directeur d'études: Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2026

Première publication (Réel)

5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sue010401262 (Autre identifiant: Al Salam University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de l'étude en raison de considérations de confidentialité et de vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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