Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkoannosteltujen pitkävaikutteisten kortikosteroidien vaikutus kipuun, turvotukseen ja trismukseen alaosan kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Al Salam University

Preoperatiivisten pitkävaikutteisten kortikosteroidien tehokkuus postoperatiiviseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin, vähentääkö pitkävaikutteisten kortikosteroidien yksi annos ennen viisaudenhammasleikkausta kipua, kasvoturvotusta ja rajoittunutta leukojen avautumista (trismus) leikkauksen jälkeen. Aikuiset potilaat (18–35-vuotiaat), joille poistettiin alaleuan viisaudenhampaita, satunnaistettiin saamaan joko 8 mg deksametasonia tai lumelääkettä ennen leikkausta. Kipua, turvotusta ja leukojen liikkuvuutta mitattiin useina ajanjaksoina leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantavatko leikkausta edeltävät kortikosteroidit toipumista ja vähentävätkö ne leikkauksen jälkeistä epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaleuan viisaudenhampaiden kirurginen poisto aiheuttaa usein kudostulehduksen vuoksi kipua, turvotusta ja leuan avautumisen heikkenemistä (trismus). Tässä tutkimuksessa selvitettiin, vähentäisikö pitkävaikutteisten kortikosteroidien yksittäinen annos ennen leikkausta näitä leikkauksen jälkeisiä ongelmia.

Aikuiset 18–35-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston, satunnaistettiin saamaan joko 8 mg deksametasonia (hoitoryhmä) tai lumelääkettä (vertailuryhmä) 30 minuuttia ennen leikkausta. Tutkimus mittasi kipua visuaalisella analogiaskaalalla, kasvoturvotusta standardoitujen kasvomerkkien avulla ja leuan avautumista työnnättimillä useilla aikapisteillä leikkauksen jälkeen. Myös kipulääkkeiden kulutus kirjattiin.

Tavoitteena oli selvittää, voisiko leikkausta edeltävä kortikosteroidiannos parantaa toipumista, vähentää epämukavuutta ja tehostaa potilaan mukavuutta kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen. Tämä tieto voi auttaa ohjaamaan suukirurgeja leikkauksen jälkeisessä hoidossa ja parantaa potilaiden tuloksia vastaavissa toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–35-vuotiaat
  • Leuka-alueen kolmansien mahalämpien kirurginen poisto indikoitu (Pell & Gregory luokka II–III)
  • ASA I tai II (terveet tai lievät systeemisairaudet)
  • Valmiit antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia kortikosteroideille
  • Systeemiset sairaudet, jotka estävät steroidien käytön (esim. hallitsematon diabetes, immunosuppressio)
  • Raskaus tai imetys
  • Äkillinen hammaskotulehdus tai paikallinen infektio
  • Nykyinen steroidien tai NSAID-lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä (Hoito)
Osallistujat saavat yhden 8 mg deksametasoniannoksen, joka annetaan lihakseen pistämällä 30 minuuttia ennen leukaulokoisen kolmannen poskihampaan leikkausta. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, kasvoturvotusta ja rajoittunutta leukojen aukeamista (trismus). Osallistujat, hoitohenkilöstö, tutkijat ja tulosten arvioijat eivät tiedä ryhmäjakoa.
Lääke: Dekksametasoni 8 mg IM
Potilaat saavat yhden intramuskulaarisen 8 mg deksametasoni-injektion 30 minuuttia ennen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgista poistoa. Tällä toimenpiteellä pyritään vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, kasvoturvotusta ja trismusta. Muita steroideja ei sallita leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Placeboryhmä (Kontrolli)
Osallistujat saavat yhden annoksen normaalia fysiologista suolaliuosta (lumelääkettä) lihakseen 30 minuuttia ennen viisaudenhampaiden kirurgista poistoa. Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä deksametasoniryhmän kanssa. Sokkotutkimus toteutetaan osallistujille, hoitohenkilökunnalle, tutkijoille ja tulosten arvioijille.
Lääke: Normaali suolaliuos IM
Potilaat saavat yhden 2 ml:n normaalisuolaliuoksen intramuskulaarisen injektion 30 minuuttia ennen alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurgista poistoa. Tätä lumekontrollia käytetään verratakseen preoperatiivisen deksametason vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, kasvoturvotukseen ja trismukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, joka vaihtelee arvosta 0 arvoon 10, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
6, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kasvojen turvotusta mitattuna lineaarisilla kasvomittauksilla (tragus-pogonion- ja gonion-lateral canthus -etäisyydet)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2. päivänä ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotusta arvioidaan käyttämällä standardoituja lineaarisia kasvomittauksia anatomisten maamerkkien välillä (tragus–pogonion ja gonion–silmän ulkokulma) joustavalla mittanauhalla. Mittaukset tallennetaan millimetreinä (mm). Etäisyyden kasvu verrattuna leikkaukseen edeltäviin arvoihin osoittaa suurempaa kasvojen turvotusta.
Ennen leikkausta, 2. päivänä ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
Trismus (Suurin hammasväli)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, päivä 2 ja päivä 7 postoperatiivisesti
Trismus mitataan kaliipereilla mitattavana maksimaalisena leukan välinä.
Preoperatiivisesti, päivä 2 ja päivä 7 postoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Toimenpidejälkeiset päivät 1-7
Postoperatiivisesti otettujen kipulääkkeiden (ibuprofeeni 400 mg) kokonaismäärä.
Toimenpidejälkeiset päivät 1-7
Pelastuslääkkeenä käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1-7
Jokaisen osallistujan kirurgian jälkeen kuluttamien ylimääräisten kipulääketaulukoiden määrä.
Postoperatiiviset päivät 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Salam University

Tutkijat

  • Päätutkija: Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
  • Opintojohtaja: Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sue010401262 (Muu tunniste: Al Salam University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle yksityisyys- ja luottamuksellisuussyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa