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Efeito de Corticosteroides de Ação Prolongada Pré-Operatórios na Dor, Edema e Trismo Após Cirurgia de Terceiro Molar Inferior Impactado

1 de março de 2026 atualizado por: Al Salam University

Eficácia dos Corticosteroides de Longa Duração Pré-operatórios na Dor, Edema e Trismo Pós-operatórios após Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular Incluso: Um Ensaio Clínico Controlado e Randomizado.

Este estudo avaliou se a administração de uma dose única de corticosteroides de ação prolongada antes da cirurgia de dentes do siso reduz a dor, o inchaço facial e a limitação da abertura da mandíbula (trismo) após a cirurgia. Pacientes adultos com idades entre 18 e 35 anos submetidos à remoção de dentes do siso inferiores impactados foram aleatoriamente designados para receber 8 mg de dexametasona ou um placebo antes da cirurgia. A dor, o inchaço e a mobilidade da mandíbula foram medidos em vários momentos após a cirurgia. O estudo teve como objetivo determinar se os corticosteroides pré-operatórios melhoram a recuperação e reduzem o desconforto após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A remoção cirúrgica dos dentes do siso inferiores impactados frequentemente causa dor, inchaço e redução da abertura da mandíbula (trismo) devido à inflamação dos tecidos. Este estudo examinou se a administração de uma dose única de corticosteroides de ação prolongada antes da cirurgia poderia reduzir estes problemas pós-operatórios.

Pacientes adultos com idades entre 18 e 35 anos que necessitavam de extração cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados foram aleatoriamente designados para receber 8 mg de dexametasona (grupo de tratamento) ou um placebo (grupo de controlo) 30 minutos antes da cirurgia. O estudo mediu a dor utilizando uma escala analógica visual, o inchaço facial com pontos de referência faciais padrão e a abertura da mandíbula com paquímetros em múltiplos momentos após a cirurgia. O consumo de analgésicos também foi registado.

O objetivo era determinar se a administração pré-operatória de corticosteroides poderia melhorar a recuperação, reduzir o desconforto e aumentar o conforto do paciente após a cirurgia do terceiro molar. Esta informação pode ajudar a orientar os cirurgiões orais nos cuidados pós-operatórios e melhorar os resultados para os pacientes submetidos a procedimentos semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egito
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-35 anos
  • Indicados para remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados (Classe II-III de Pell & Gregory)
  • ASA I ou II (saudável ou com doença sistémica ligeira)
  • Dispostos a dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida a corticosteroides
  • Doenças sistémicas que contraindicam o uso de esteroides (ex.: diabetes não controlada, imunossupressão)
  • Gravidez ou lactação
  • Pericoronarite aguda ou infeção local
  • Uso atual de esteroides ou AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dexametasona (Tratamento)
Os participantes recebem uma dose única de 8 mg de dexametasona administrada por via intramuscular 30 minutos antes da cirurgia do terceiro molar mandibular impactado. Esta intervenção tem como objetivo reduzir a dor pós-operatória, o inchaço facial e a limitação da abertura da boca (trismo). Os participantes, os prestadores de cuidados, os investigadores e os avaliadores de resultados estão cegos para a atribuição do grupo.
Medicamento: Dexametasona 8 mg IM
Os pacientes recebem uma única injeção intramuscular de 8 mg de dexametasona 30 minutos antes da remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados. Esta intervenção tem como objetivo reduzir a dor pós-operatória, o inchaço facial e o trismo. Não são permitidos esteroides adicionais no pós-operatório.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo (Controlo)
Os participantes recebem uma dose única de solução salina normal (placebo) administrada por via intramuscular 30 minutos antes da cirurgia do terceiro molar mandibular impactado. Este braço serve como grupo de controlo para comparação com o grupo de dexametasona. A ocultação é mantida para participantes, prestadores de cuidados, investigadores e avaliadores de resultados.
Medicamento: Soro Fisiológico IM
Os doentes recebem uma única injeção intramuscular de 2 mL de solução salina normal 30 minutos antes da remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados. Este controlo com placebo é utilizado para comparar o efeito da dexametasona pré-operatória na dor pós-operatória, no inchaço facial e no trismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 6, 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
6, 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.
Edema Facial Medido por Medições Faciais Lineares (Distâncias Trágio-Pogónio e Gónio-Canto Lateral)
Prazo: Preoperatoriamente, Dia 2 e Dia 7 pós-operatoriamente
O inchaço facial será avaliado utilizando medições faciais lineares padronizadas entre pontos anatómicos (trágono a pogonion e gónion a canto lateral) com uma fita métrica flexível. As medições serão registadas em milímetros (mm). Um aumento da distância em comparação com os valores pré-operatórios indica maior inchaço facial.
Preoperatoriamente, Dia 2 e Dia 7 pós-operatoriamente
Trismo (Abertura interincisal máxima)
Prazo: Pré-operatório, Dia 2 e Dia 7 pós-operatório
O trismo será medido pela abertura máxima interincisal da boca utilizando um paquímetro.
Pré-operatório, Dia 2 e Dia 7 pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésicos
Prazo: Dias 1-7 pós-operatórios
Número total de comprimidos de analgésico de resgate (ibuprofeno 400 mg) tomados no pós-operatório.
Dias 1-7 pós-operatórios
Número de comprimidos de analgésico de resgate tomados
Prazo: Dias pós-operatórios 1-7
Número de comprimidos analgésicos adicionais consumidos por cada participante após a cirurgia.
Dias pós-operatórios 1-7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Al Salam University

Investigadores

  • Investigador principal: Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
  • Diretor de estudo: Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

4 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sue010401262 (Outro identificador: Al Salam University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados fora da equipa do estudo devido a considerações de privacidade e confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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