Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ langtidsvirkende kortikosteroider på smerte, hevelse og trismus etter operasjon av impaktert nedre tredjemolar

1. mars 2026 oppdatert av: Al Salam University

Effekt av preoperativ langtidsvirkende kortikosteroider på postoperativ smerte, hevelse og trismus etter operasjon av retinert mandibulær tredje molar: En randomisert kontrollert klinisk studie.

Denne studien vurderte om å gi en enkeltdose langtidsvirkende kortikosteroider før visdomstannoperasjon reduserer smerter, ansiktssvell og begrenset kjefteåpning (trismus) etter operasjonen. Voksne pasienter i alderen 18-35 som gjennomgikk fjerning av nedsenkede nedre visdomstenner, ble tilfeldig tildelt enten 8 mg deksametason eller et placebo før operasjonen. Smerter, svelging og kjeftebevegelighet ble målt på flere tidspunkter etter operasjonen. Studien hadde som mål å fastslå om preoperativ kortikosteroider forbedrer bedring og reduserer ubehag etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk fjerning av impakterte nedre visdomstenner forårsaker ofte smerter, hevelse og redusert kjeveåpning (trismus) på grunn av vevsbetennelse. Denne studien undersøkte om å gi en enkelt dose langtidsvirkende kortikosteroider før operasjon kunne redusere disse postoperative problemene.

Voksne pasienter i alderen 18-35 år som trengte kirurgisk ekstraksjon av impakterte mandibulære tredje molarer ble tilfeldig tildelt enten 8 mg deksametason (behandlingsgruppe) eller et placebo (kontrollgruppe) 30 minutter før operasjon. Studien målte smerte ved hjelp av en visuell analog skala, ansiktshevelse med standard ansiktslandemerker og kjeveåpning med skyvelære på flere tidspunkter etter operasjon. Analgetisk forbruk ble også registrert.

Målet var å avgjøre om preoperativ kortikosteroidadministrasjon kunne forbedre rekonvalesens, redusere ubehag og øke pasientkomforten etter tredje molaroperasjon. Denne informasjonen kan bidra til å veilede oral kirurgi i postoperativ pleie og forbedre resultatene for pasienter som gjennomgår lignende prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Al Salam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–35 år
  • Indisert for kirurgisk fjerning av impakterte mandibulære tredjemolarer (Pell & Gregory klasse II–III)
  • ASA I eller II (frisk eller mild systemisk sykdom)
  • Villig til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot kortikosteroider
  • Systemiske sykdommer som kontraindiserer bruk av steroider (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon)
  • Graviditet eller amming
  • Akutt perikoronitt eller lokal infeksjon
  • Nåværende bruk av steroider eller NSAID-er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexamethasongruppen (Behandling)
Deltakerne får en enkelt dose på 8 mg deksametason som administreres intramuskulært 30 minutter før operasjon av retinert mandibulær tredjemolar. Denne intervensjonen har som mål å redusere postoperativ smerte, ansiktshevelse og begrenset kjeveåpning (trismus). Deltakerne, omsorgspersonell, forskere og resultatvurderere er blindet for gruppetilordning.
Legemiddel: Dexamethasone 8 mg IM
Pasienter mottar en enkelt intramuskulær injeksjon med 8 mg dexamethasone 30 minutter før kirurgisk fjerning av impakterte mandibulære tredje molarer. Denne intervensjonen er beregnet på å redusere postoperativ smerte, ansiktshvelving og trismus. Ingen ytterligere steroider er tillatt postoperativt.
Placebo komparator: Placebo-gruppe (Kontroll)
Deltakerne mottar en enkeltdose normalt salin (placebo) administrert intramuskulært 30 minutter før kirurgi for impaktede mandibulære tredje molarer. Denne armen fungerer som kontrollgruppen for sammenligning med dexamethasongruppen. Blinding opprettholdes for deltakere, behandlere, forskere og resultatvurderere.
Legemiddel: Normal Saline IM
Pasienter mottar en enkelt intramuskulær injeksjon på 2 ml normalt saltvann 30 minutter før kirurgisk fjerning av impaktede mandibulære tredjemolarer. Denne placebokontrollen brukes til å sammenligne effekten av preoperativ deksametason på postoperativ smerte, ansiktshvelving og trismus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerte man kan forestille seg. Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
6, 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Ansiktssvulst målt ved lineære ansiktsmålinger (tragus-pogonion og gonion-lateral canthus-avstander)
Tidsramme: Preoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt
Ansiktshvelving vil bli vurdert ved bruk av standardiserte lineære ansiktsmålinger mellom anatomiske landemerker (tragus til pogonion og gonion til lateral canthus) ved hjelp av et fleksibelt målebånd. Målingene vil bli registrert i millimeter (mm). En økning i avstand sammenlignet med preoperative verdier indikerer større ansiktshvelving.
Preoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt
Trismus (Maksimal interinsisal åpning)
Tidsramme: Preoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt
Trismus vil bli målt ved maksimal interinkisal munnåpning ved bruk av skyvelære.
Preoperativt, dag 2 og dag 7 postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaförbruk
Tidsramme: Postoperative dager 1-7
Totalt antall smertestillende tabletten (ibuprofen 400 mg) tatt postoperativt.
Postoperative dager 1-7
Antall smertestillende tabletter tatt
Tidsramme: Postoperative dager 1-7
Antall ekstra smertestillende tabletter som hver deltager konsumerte etter operasjonen.
Postoperative dager 1-7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Salam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omaima M Sakr, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt
  • Studieleder: Ahmed K Fawzi, BDS, MSc, PhD, Al Salam University, Faculty of Oral & Dental Medicine, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

4. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sue010401262 (Annen identifikator: Al Salam University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) vil ikke deles utenfor studiegruppen på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere