「喘息患者におけるブロンプトン呼吸パターン評価ツールのトルコ語版妥当性と信頼性の研究」 (BPAT-Turkish)
2026年5月2日 更新者：Dilek Unsal、Istanbul Saglik Bilimleri University
喘息患者におけるトルコ語版ブロンプトン呼吸パターン評価ツール（BPAT）の妥当性と信頼性の研究
本研究の目的は、喘息患者におけるBrompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT)のトルコ語版の妥当性と信頼性を評価することです。
本研究は、トルコ語を話す喘息患者の呼吸パターンを評価するための有効かつ信頼性の高いツールとしてBPATが使用できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
本研究が取り組む研究課題は「喘息患者における呼吸パターンを評価するためのツールとして、BPATのトルコ語版は妥当性と信頼性が高いか？」です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究は、トルコ語版ブロンプトン呼吸パターン評価ツール（BPAT）の妥当性と信頼性を評価するために設計されています。 BPATは、呼吸器疾患を持つ個人の呼吸パターンを評価するために使用される確立されたツールです。 本研究では、喘息患者のグループをBPATを使用して評価し、トルコ語圏の集団における適用性と一貫性を判断します。
ツールの信頼性は繰り返し測定によってテストされ、妥当性はBPATの結果を他の検証済みの喘息評価ツールと比較することで評価されます。 データは、臨床的喘息集団におけるBPATの内的整合性、再テスト信頼性、構成概念妥当性を評価するために分析されます。
言語的検証プロセスは、ISPORタスクフォースガイドラインに従って実施され、順方向翻訳、調整、逆翻訳、認知的デブリーフィングが含まれます。 ツールの心理測定特性（内的整合性、再テスト信頼性、構成概念妥当性を含む）は、COSMINチェックリスト基準に従って評価されます。
さらに、参加者の適格性は、喘息と診断され、トルコ語で質問を理解し回答できる個人として定義されます。 本研究では、トルコ語版BPATの文化的関連性と評価の正確性を確保するために必要な文化的適応についても探究します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の参加者は、トルコのイスタンブールにある健康科学大学、イスタンブール・スレイヤパシャ胸部疾患・胸部外科教育研究病院から募集されます。
参加者は、グローバルイニシアティブフォーアストマ（GINA）ガイドラインに基づく重症持続性喘息と診断された者を含む、記載された適格基準に基づいて選ばれます。
参加者は、呼吸器疾患および喘息管理を専門とする地域の診療所から募集されます。
説明
参加基準：
- 18歳から75歳まで
- 世界喘息イニシアチブ（GINA）基準に基づく重度持続型喘息と診断されている
- トルコ民族
- トルコ語の読み書きが可能
- 研究への参加意思がある
除外基準：
- 過去1ヶ月以内に呼吸器感染症にかかった
- 過去4週間以内に経口コルチコステロイドを使用した
- 悪性腫瘍、血管炎、妊娠の存在
- 体格指数（BMI）> 35 kg/m²
- COPDまたは他の主要な呼吸器疾患（喘息を除く）の診断
- 呼吸パターン評価を妨げる、または呼吸理学療法の適用を阻害する可能性のある筋骨格系、神経系、または心血管系の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息患者
GINA基準に基づき重度持続性喘息と診断され、トルコ語を母国語とする18歳から75歳までの個人。
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臨床観察を通じて喘息患者の呼吸パターンを評価するために使用されるツール。
構成概念妥当性の検証のためにBPAT結果と比較するために使用される、検証済みの一連の質問票と客観的テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ語版ブロンプトン呼吸パターン評価ツール（BPAT）の構成概念妥当性
時間枠：ベースライン
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本研究は、トルコ語を話す喘息患者の呼吸パターンを評価するためのトルコ語版BPATの構成妥当性を評価することを目的としています。
妥当性は、総合BPATスコア、客観的な生理学的指標（FEV1やFVCなどのスパイロメトリー結果）、および確立された参照臨床ツール（ナイメーヘン質問票、Dyspnea-12、喘息コントロールテスト（ACT）、喘息生活の質質問票（Mini-AQLQ））のスコア間の相関係数（例：スピアマンのρまたはピアソンのr）を計算することによって決定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ語版BPATのテスト・再テスト信頼性
時間枠：7日から14日
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このアウトカムは、繰り返し評価におけるツールの一貫性を測定することで、トルコ語版BPATの再テスト信頼性を評価します。
同じ参加者にBPATを2回実施します。 信頼性は、級内相関係数（ICC）を計算することで評価されます。 |
7日から14日
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BPATトルコ語版の評価者間信頼性
時間枠：ベースライン
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この結果は、BPATのトルコ語版の評価者間信頼性を評価します。
2名の独立した理学療法士が、同じ喘息患者の呼吸パターンを評価します。
評価者は互いのスコアを知らされず、異なるユーザー間でのツール適用の一貫性を判断します。
信頼性は、級内相関係数（ICC）またはコーエンのカッパを計算して評価されます。
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ベースライン
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BPAT結果と他の喘息評価ツールとの比較
時間枠：ベースライン
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説明：このアウトカムは、BPATの結果を、ナイメーヘン質問票、呼吸困難-12質問票、スパイロメトリー、ACT（喘息コントロールテスト）、Mini AQLQ（喘息生活の質質問票）などの他の検証済み喘息評価ツールと比較し、異なる評価方法間の一致度を判断します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zuhal Kunduracılar, Prof.、Istanbul Gelisim University
- スタディチェア：Fatma M. Tepetam, Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Şeyma Ozden, Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 主任研究者：Dilek Unsal, PT PhD(c)、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Nisanur Tutus, PT Phd (c)、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月14日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25/428
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者のデータは、患者の機密性を保護し、地域の倫理委員会の規制に準拠するために、一般公開されません。
ただし、完全に匿名化されたデータは、研究結果の発表後、学術的に妥当な要求に応じて主任研究者に提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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