Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie av Brompton Breathing Pattern Assessment Tool hos astmapasienter" (BPAT-Turkish)

2. mai 2026 oppdatert av: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University

Validitets- og pålitelighetsstudie av den tyrkiske versjonen av Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) hos personer med astma

Formålet med denne studien er å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) hos personer med astma. Denne studien har som mål å fastslå om BPAT er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere pustemønstre hos tyrkisktalende astmapasienter. Forskningsspørsmålet som adresseres er: "Er den tyrkiske versjonen av BPAT et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere pustemønstre hos personer med astma?"

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT). BPAT er et veletablert verktøy som brukes til å vurdere pustemønstrene til personer med luftveissykdommer. I denne studien vil en gruppe astmapasienter bli evaluert ved bruk av BPAT for å fastslå dets anvendelighet og konsistens i den tyrkisktalende befolkningen.

Påliteligheten til verktøyet vil bli testet gjennom gjentatte målinger, og dets gyldighet vil bli vurdert ved å sammenligne BPAT-resultater med andre validerte astmavurderingsverktøy. Dataene vil bli analysert for å evaluere intern konsistens, test-retest-pålitelighet og konstruktvaliditet av BPAT i en klinisk astmapopulasjon.

Den språklige valideringsprosessen vil bli gjennomført i henhold til ISPOR Task Force-retningslinjene, inkludert fremoversettelse, avstemming, tilbakesettelse og kognitiv avhøring. De psykometriske egenskapene til verktøyet, inkludert intern konsistens, test-retest-pålitelighet og konstruktvaliditet, vil bli evaluert i henhold til COSMIN-sjekklistestandardene.

I tillegg vil deltakerberettigelse bli definert som personer som er diagnostisert med astma og kan forstå og svare på spørsmål på tyrkisk. Studien vil også utforske eventuelle kulturelle tilpasninger som er nødvendige for den tyrkiske versjonen av BPAT for å sikre dens kulturelle relevans og nøyaktighet i vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne studien vil bli rekruttert fra Health Sciences University, İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital i Istanbul, Tyrkia. Deltakerne vil bli valgt basert på oppfyllelseskriteriene som er skissert, inkludert de som er diagnostisert med alvorlig vedvarende astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA)-retningslinjene. Deltakerne vil bli rekruttert fra lokale klinikker som spesialiserer seg på luftveissykdommer og astmabehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Diagnostisert med alvorlig vedvarende astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA)-kriteriene
  • Tyrkisk etnisitet
  • Evne til å lese og skrive tyrkisk
  • Villighet til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Hatt en luftveisinfeksjon de siste 30 dagene
  • Bruk av orale kortikosteroider de siste 4 ukene
  • Tilstedeværelse av malignitet, vaskulitt eller graviditet
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • Diagnose av KOLS eller andre primære luftveissykdommer (unntatt astma)
  • Eventuelle muskelskjelett-, nevrologiske eller kardiovaskulære tilstander som kan forstyrre vurdering av pustemønster eller hindre potensielle respiratoriske fysioterapitiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astmapasienter
Personer i alderen 18-75, diagnostisert med alvorlig vedvarende astma i henhold til GINA-kriterier, som har tyrkisk som morsmål.
Et verktøy som brukes til å vurdere pustemønstre hos astmapasienter gjennom klinisk observasjon.
Et sett med validerte spørreskjemaer og objektive tester brukt til å sammenligne med BPAT-resultater for konstruktvaliditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktvaliditeten til den tyrkiske versjonen av Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT)
Tidsramme: Utgangspunkt
Studien har som mål å evaluere konstruktvaliditeten til den tyrkiske versjonen av BPAT for å vurdere pustemønstre blant tyrkisktalende astmapasienter. Validitet vil bli bestemt ved å beregne korrelasjonskoeffisienter (f.eks. Spearmans eller Pearsons r) mellom totale BPAT-poeng, objektive fysiologiske mål (spirometriresultater som FEV1 og FVC) og poengene fra etablerte referansekliniske verktøy (Nijmegen-spørreskjema, Dyspnea-12, Asthma Control Test (ACT) og Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)).
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest pålitelighet for den tyrkiske versjonen av BPAT
Tidsramme: 7 til 14 dager
Dette resultatet vil vurdere test-retest-påliteligheten til den tyrkiske versjonen av BPAT ved å måle konsistensen til verktøyet i gjentatte vurderinger. BPAT vil bli administrert to ganger til de samme deltakerne. Påliteligheten vil bli evaluert ved å beregne intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC).
7 til 14 dager
Inter-Rater Reliabilitet av den tyrkiske versjonen av BPAT
Tidsramme: Utgangspunkt
Dette resultatet vil vurdere interbedømmer påliteligheten til den tyrkiske versjonen av BPAT. To uavhengige fysioterapeuter vil evaluere pustemønsteret til den samme astmapasienten. Bedømmerne vil være blindet for hverandres poeng for å fastslå verktøyets konsistens mellom forskjellige brukere. Pålitelighet vil bli evaluert ved å beregne Intraclass Correlation Coefficient (ICC) eller Cohens Kappa.
Utgangspunkt
Sammenligning av BPAT-resultater med andre verktøy for astmavurdering
Tidsramme: Utsgangspunkt
Beskrivelse: Dette utfallet vil sammenligne BPAT-resultatene med andre validerte astmavurderingsverktøy, som Nijmegen-spørreskjema, Dyspnea-12-spørreskjema, spirometri, ACT (Asthma Control Test) og Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), for å fastslå samsvar mellom ulike vurderingsmetoder.
Utsgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
  • Studiestol: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke offentliggjøres for å beskytte pasientkonfidensialitet og overholde lokale etikkkomitébestemmelser. Imidlertid kan fullstendig anonymiserte data bli tilgjengeliggjort ved rimelig akademisk forespørsel til hovedforskeren etter at studieresultatene er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere