"Estudo de Validação e Fiabilidade Turco da Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório de Brompton em Pacientes com Asma" (BPAT-Turkish)
2 de maio de 2026 atualizado por: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Estudo de Validade e Fiabilidade da Versão Turca da Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório de Brompton (BPAT) em Indivíduos com Asma
O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a fiabilidade da versão turca do Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) em indivíduos com asma.
Este estudo visa determinar se o BPAT é uma ferramenta válida e fiável para avaliar padrões respiratórios em doentes com asma que falam turco.
A questão de investigação abordada é: "A versão turca do BPAT é uma ferramenta válida e fiável para avaliar padrões respiratórios em indivíduos com asma?"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar a validade e fiabilidade da versão turca da Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório de Brompton (BPAT). A BPAT é uma ferramenta bem estabelecida utilizada para avaliar os padrões respiratórios de indivíduos com condições respiratórias. Neste estudo, um grupo de doentes com asma será avaliado utilizando a BPAT para determinar a sua aplicabilidade e consistência na população falante de turco.
A fiabilidade da ferramenta será testada através de medições repetidas, e a sua validade será avaliada comparando os resultados da BPAT com outras ferramentas de avaliação da asma validadas. Os dados serão analisados para avaliar a consistência interna, a fiabilidade teste-reteste e a validade de construto da BPAT numa população clínica com asma.
O processo de validação linguística será conduzido de acordo com as diretrizes do Grupo de Trabalho da ISPOR, incluindo tradução direta, reconciliação, retroversão e entrevista cognitiva. As propriedades psicométricas da ferramenta, incluindo consistência interna, fiabilidade teste-reteste e validade de construto, serão avaliadas de acordo com os padrões da lista de verificação COSMIN.
Além disso, a elegibilidade dos participantes será definida como indivíduos diagnosticados com asma e que consigam compreender e responder a perguntas em turco. O estudo também explorará quaisquer adaptações culturais necessárias para a versão turca da BPAT, de forma a garantir a sua relevância cultural e precisão nas avaliações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes deste estudo serão recrutados da Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Educação e Investigação de Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de İstanbul Süreyyapaşa, em Istambul, Turquia.
Os participantes serão selecionados com base nos critérios de elegibilidade delineados, incluindo aqueles diagnosticados com asma persistente grave de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para a Asma (GINA).
Os participantes serão recrutados de clínicas locais especializadas em doenças respiratórias e gestão da asma.
Os participantes serão selecionados com base nos critérios de elegibilidade delineados, incluindo aqueles diagnosticados com asma persistente grave de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para a Asma (GINA).
Os participantes serão recrutados de clínicas locais especializadas em doenças respiratórias e gestão da asma.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Diagnosticado com asma grave persistente de acordo com os critérios da Iniciativa Global para a Asma (GINA)
- Etnia turca
- Capacidade de ler e escrever em turco
- Disposição para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter tido uma infeção respiratória no último mês
- Uso de corticosteroides orais nas últimas 4 semanas
- Presença de malignidade, vasculite ou gravidez
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Diagnóstico de DPOC ou outras doenças respiratórias primárias (excluindo asma)
- Qualquer condição musculoesquelética, neurológica ou cardiovascular que possa interferir com a avaliação do padrão respiratório ou impedir potenciais aplicações de fisioterapia respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Asma
Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos, diagnosticados com asma persistente grave de acordo com os critérios da GINA, que sejam falantes nativos de turco.
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Uma ferramenta utilizada para avaliar os padrões respiratórios em pacientes com asma através de observação clínica.
Um conjunto de questionários validados e testes objetivos utilizados para comparar com os resultados do BPAT para validade de constructo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade de Construção da Versão Turca da Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório de Brompton (BPAT)
Prazo: Linha de base
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O estudo visa avaliar a validade de construto da versão turca do BPAT na avaliação dos padrões respiratórios entre pacientes asmáticos de língua turca.
A validade será determinada através do cálculo dos coeficientes de correlação (por exemplo, r de Spearman ou de Pearson) entre os resultados totais do BPAT, medidas fisiológicas objetivas (resultados de espirometria, como FEV1 e FVC) e os resultados das ferramentas clínicas de referência estabelecidas (Questionário de Nijmegen, Dyspnea-12, Teste de Controlo da Asma (ACT) e Questionário de Qualidade de Vida na Asma (Mini-AQLQ)).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fiabilidade Teste-Reteste da Versão Turca do BPAT
Prazo: 7 a 14 dias
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Este resultado avaliará a fiabilidade teste-reteste da versão turca do BPAT, medindo a consistência do instrumento em avaliações repetidas.
O BPAT será administrado duas vezes aos mesmos participantes.
A fiabilidade será avaliada através do cálculo do Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC).
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7 a 14 dias
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Confiabilidade Interavaliadores da Versão Turca do BPAT
Prazo: Linha de Base
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Este resultado avaliará a fiabilidade interavaliadores da versão turca do BPAT.
Dois fisioterapeutas independentes avaliarão o padrão respiratório do mesmo paciente com asma.
Os avaliadores estarão cegos para as pontuações uns dos outros, para determinar a consistência da aplicação da ferramenta entre diferentes utilizadores.
A fiabilidade será avaliada através do cálculo do Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) ou do Kappa de Cohen.
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Linha de Base
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Comparação dos Resultados do BPAT com Outras Ferramentas de Avaliação da Asma
Prazo: Baseline
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Descrição: Este resultado comparará os resultados do BPAT com outras ferramentas validadas de avaliação da asma, como o Questionário de Nijmegen, o Questionário Dyspnea-12, a espirometria, o ACT (Teste de Controlo da Asma) e o Mini AQLQ (Questionário de Qualidade de Vida na Asma), para determinar a congruência entre os diferentes métodos de avaliação.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Cadeira de estudo: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25/428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente, de modo a proteger a confidencialidade dos doentes e cumprir com os regulamentos do comité de ética local.
No entanto, dados completamente anonimizados poderão ser disponibilizados mediante um pedido académico razoável ao Investigador Principal, após a publicação dos resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .