"Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie van het Brompton-ademhalingspatroonbeoordelingsinstrument bij astmapatiënten" (BPAT-Turkish)
2 mei 2026 bijgewerkt door: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Validiteit- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie van de Brompton Ademhalingspatroonbeoordelingsinstrument (BPAT) bij personen met astma
Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van het Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) te evalueren bij personen met astma.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of de BPAT een valide en betrouwbaar instrument is voor het beoordelen van ademhalingspatronen bij Turkstalige astmapatiënten.
De onderzoeksvraag die wordt behandeld is: "Is de Turkse versie van de BPAT een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van ademhalingspatronen bij personen met astma?"
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) te beoordelen. BPAT is een gevestigd instrument dat wordt gebruikt om de ademhalingspatronen van personen met luchtwegaandoeningen te beoordelen. In deze studie zal een groep astmapatiënten worden geëvalueerd met behulp van de BPAT om de toepasbaarheid en consistentie ervan in de Turkstalige populatie te bepalen.
De betrouwbaarheid van het instrument zal worden getest door herhaalde metingen, en de validiteit zal worden beoordeeld door BPAT-resultaten te vergelijken met andere gevalideerde astmabeoordelingsinstrumenten. De gegevens zullen worden geanalyseerd om de interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van de BPAT in een klinische astmapopulatie te evalueren.
Het linguïstische validatieproces zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de ISPOR Task Force, inclusief voorwaartse vertaling, afstemming, terugvertaling en cognitieve debriefing. De psychometrische eigenschappen van het instrument, inclusief interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit, zullen worden geëvalueerd volgens de COSMIN-checklistnormen.
Bovendien wordt de geschiktheid van deelnemers gedefinieerd als personen bij wie astma is gediagnosticeerd en die vragen in het Turks kunnen begrijpen en beantwoorden. De studie zal ook eventuele culturele aanpassingen onderzoeken die nodig zijn voor de Turkse versie van de BPAT om de culturele relevantie en nauwkeurigheid bij beoordelingen te waarborgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers voor deze studie worden geworven bij Health Sciences University, İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital in Istanboel, Turkije.
Deelnemers worden geselecteerd op basis van de vastgestelde toelatingscriteria, waaronder personen bij wie ernstig persisterend astma is vastgesteld volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA).
Deelnemers worden geworven uit lokale klinieken die gespecialiseerd zijn in luchtwegaandoeningen en astmamanagement.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Gediagnosticeerd met ernstig persisterend astma volgens de criteria van het Global Initiative for Asthma (GINA)
- Turkse etniciteit
- In staat om Turks te lezen en schrijven
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Een luchtweginfectie gehad in de afgelopen maand
- Gebruik van orale corticosteroïden in de afgelopen 4 weken
- Aanwezigheid van maligniteit, vasculitis of zwangerschap
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
- Diagnose van COPD of andere primaire luchtwegaandoeningen (met uitzondering van astma)
- Elke musculoskeletale, neurologische of cardiovasculaire aandoening die de beoordeling van het ademhalingspatroon zou kunnen verstoren of potentiële respiratoire fysiotherapie-toepassingen zou kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astmapatiënten
Individuen van 18-75 jaar, gediagnosticeerd met ernstig persisterend astma volgens de GINA-criteria, die moedertaalsprekers van het Turks zijn.
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om ademhalingspatronen bij astmapatiënten te beoordelen door middel van klinische observatie.
Een set gevalideerde vragenlijsten en objectieve tests die worden gebruikt om te vergelijken met BPAT-resultaten voor constructvaliditeit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Construct Validiteit van de Turkse Versie van de Brompton Ademhalingspatroon Beoordeling Tool (BPAT)
Tijdsspanne: Baseline
|
De studie beoogt de constructvaliditeit van de Turkse versie van de BPAT te evalueren bij het beoordelen van ademhalingspatronen onder Turkstalige astmapatiënten.
De validiteit wordt bepaald door het berekenen van correlatiecoëfficiënten (bijvoorbeeld Spearman's of Pearson's r) tussen de totale BPAT-scores, objectieve fysiologische metingen (spirometrie-resultaten zoals FEV1 en FVC) en de scores van gevestigde klinische referentie-instrumenten (Nijmegen Vragenlijst, Dyspnea-12, Astmacontroletest (ACT) en Astmakwaliteit van leven vragenlijst (Mini-AQLQ)).
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-Hertest Betrouwbaarheid van de Turkse Versie van BPAT
Tijdsspanne: 7 tot 14 dagen
|
Deze uitkomst zal de test-hertestbetrouwbaarheid van de Turkse versie van BPAT beoordelen door de consistentie van het instrument bij herhaalde beoordelingen te meten.
De BPAT zal tweemaal aan dezelfde deelnemers worden afgenomen.
De betrouwbaarheid zal worden geëvalueerd door de Intraclass Correlation Coefficient (ICC) te berekenen.
|
7 tot 14 dagen
|
|
Inter-Rater Betrouwbaarheid van de Turkse Versie van BPAT
Tijdsspanne: Baseline
|
Deze uitkomst zal de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Turkse versie van BPAT beoordelen.
Twee onafhankelijke fysiotherapeuten zullen het adempatroon van dezelfde astmapatiënt evalueren.
De beoordelaars zullen geblindeerd zijn voor elkaars scores om de consistentie van de toepassing van het instrument tussen verschillende gebruikers te bepalen.
De betrouwbaarheid zal worden geëvalueerd door het berekenen van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC) of Cohen's Kappa.
|
Baseline
|
|
Vergelijking van BPAT-resultaten met andere beoordelingsinstrumenten voor astma
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Beschrijving: Deze uitkomst zal de BPAT-resultaten vergelijken met andere gevalideerde astma-beoordelingsinstrumenten, zoals de Nijmegen-vragenlijst, Dyspnoe-12-vragenlijst, spirometrie, ACT (Astma Controle Test) en Mini AQLQ (Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst), om de overeenstemming tussen verschillende beoordelingsmethoden te bepalen.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Studie stoel: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld om de vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen en te voldoen aan de regelgeving van de lokale ethische commissie.
Echter, volledig geanonimiseerde gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld na redelijk academisch verzoek aan de hoofdonderzoeker na publicatie van de studieresultaten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .