"천식 환자에서 Brompton 호흡 패턴 평가 도구의 터키어 검증 및 신뢰도 연구" (BPAT-Turkish)
2026년 5월 2일 업데이트: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
천식 환자를 대상으로 한 브롬프턴 호흡 패턴 평가 도구(BPAT) 터키어 버전의 타당도와 신뢰도 연구
본 연구의 목적은 천식 환자들을 대상으로 터키어 버전의 Brompton Breathing Pattern Assessment Tool(BPAT)의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것입니다.
이 연구는 BPAT가 터키어를 사용하는 천식 환자들의 호흡 패턴을 평가하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 다루는 연구 질문은 다음과 같습니다: "터키어 버전의 BPAT가 천식 환자들의 호흡 패턴을 평가하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인가요?"
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 Brompton 호흡 패턴 평가 도구(BPAT)의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도를 평가하기 위해 설계되었습니다. BPAT는 호흡기 질환을 가진 개인의 호흡 패턴을 평가하는 데 사용되는 잘 정립된 도구입니다. 이 연구에서는 천식 환자 집단을 대상으로 BPAT를 사용하여 터키어 사용자 집단에서의 적용 가능성과 일관성을 평가할 것입니다.
도구의 신뢰도는 반복 측정을 통해 테스트될 것이며, 타당도는 BPAT 결과를 다른 검증된 천식 평가 도구와 비교하여 평가될 것입니다. 데이터는 임상 천식 집단에서 BPAT의 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도 및 구성 타당도를 평가하기 위해 분석될 것입니다.
언어적 검증 과정은 ISPOR 태스크 포스 지침에 따라 진행될 것이며, 순차 번역, 조정, 역번역 및 인지 디브리핑을 포함합니다. 도구의 심리측정적 특성, 즉 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도 및 구성 타당도는 COSMIN 체크리스트 표준에 따라 평가될 것입니다.
추가적으로, 참가자 자격은 천식으로 진단받고 터키어로 질문을 이해하고 응답할 수 있는 개인으로 정의됩니다. 이 연구는 또한 BPAT 터키어 버전의 문화적 적절성과 평가 정확성을 보장하기 위해 필요한 문화적 적응 사항을 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 참가자는 터키 이스탄불에 위치한 Health Sciences University, İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital에서 모집됩니다.
참가자는 글로벌 천식 이니셔티브(GINA) 지침에 따라 중증 지속성 천식으로 진단된 환자를 포함하여 명시된 자격 기준에 따라 선정됩니다.
참가자는 호흡기 질환 및 천식 관리에 특화된 지역 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 세계 천식 이니셔티브(GINA) 기준에 따라 중증 지속성 천식 진단을 받은 경우
- 터키 혈통
- 터키어 읽기 및 쓰기 능력
- 연구 참여 의사
제외 기준:
- 지난 1개월 내 호흡기 감염 병력
- 지난 4주 내 경구 코르티코스테로이드 사용
- 악성 종양, 혈관염 또는 임신 존재
- 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m2
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 기타 주요 호흡기 질환(천식 제외) 진단
- 호흡 양상 평가를 방해하거나 잠재적 호흡기 물리치료 적용을 저해할 수 있는 근골격계, 신경계 또는 심혈관계 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 환자
GINA 기준에 따라 중증 지속성 천식으로 진단받고, 모국어가 터키어인 18-75세의 개인.
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임상 관찰을 통해 천식 환자의 호흡 패턴을 평가하는 데 사용되는 도구.
구성 타당도를 위해 BPAT 결과와 비교하는 데 사용되는 검증된 설문지와 객관적 검사의 집합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터키어 버전 Brompton 호흡 패턴 평가 도구(BPAT)의 구성 타당도
기간: 기준선
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이 연구는 터키어를 사용하는 천식 환자들 사이에서 호흡 패턴을 평가하는 데 있어 터키어판 BPAT의 구성 타당도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
타당도는 총 BPAT 점수, 객관적 생리학적 측정치(예: FEV1 및 FVC와 같은 폐활량 측정 결과), 그리고 확립된 참조 임상 도구(니메헨 설문지, 호흡곤란-12, 천식 조절 검사(ACT), 천식 삶의 질 설문지(Mini-AQLQ))의 점수 간의 상관 계수(예: 스피어만 또는 피어슨의 r)를 계산하여 결정될 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPAT 터키어 버전의 검사-재검사 신뢰도
기간: 7~14일
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이 결과는 반복 평가에서 도구의 일관성을 측정하여 BPAT의 터키어 버전의 검사-재검사 신뢰도를 평가할 것입니다.
동일한 참가자에게 BPAT를 두 번 실시할 것입니다.
신뢰도는 급내상관계수(ICC)를 계산하여 평가될 것입니다.
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7~14일
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BPAT 터키어 버전의 평가자 간 신뢰도
기간: 기준선
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이 결과는 BPAT의 터키어 버전의 평가자 간 신뢰도를 평가할 것입니다.
두 명의 독립적인 물리치료사가 동일한 천식 환자의 호흡 패턴을 평가할 것입니다.
평가자들은 서로의 점수를 알지 못하도록 하여 다른 사용자 간 도구 적용의 일관성을 확인할 것입니다.
신뢰도는 급내상관계수(ICC) 또는 코헨의 카파를 계산하여 평가될 것입니다.
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기준선
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BPAT 결과와 다른 천식 평가 도구의 비교
기간: 기준선
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설명: 이 결과는 BPAT 결과를 다른 검증된 천식 평가 도구(예: 니메헨 설문지, 호흡곤란-12 설문지, 폐활량측정, ACT(천식 조절 검사), Mini AQLQ(천식 삶의 질 설문지))와 비교하여 다양한 평가 방법 간의 일치도를 확인합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- 연구 의자: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25/428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 환자 기밀을 보호하고 지역 윤리위원회 규정을 준수하기 위해 공개적으로 공유되지 않습니다.
그러나 연구 결과 발표 후, 학술적 요청이 있을 경우 완전히 익명화된 데이터는 책임연구자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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