"Türkische Validierungs- und Reliabilitätsstudie des Brompton Breathing Pattern Assessment Tool bei Asthma-Patienten" (BPAT-Turkish)
2. Mai 2026 aktualisiert von: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Validitäts- und Reliabilitätsstudie der türkischen Version des Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) bei Personen mit Asthma
Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Reliabilität der türkischen Version des Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) bei Personen mit Asthma zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das BPAT ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Bewertung von Atemmustern bei türkischsprachigen Asthmapatienten ist.
Die Forschungsfrage lautet: "Ist die türkische Version des BPAT ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Bewertung von Atemmustern bei Personen mit Asthma?"
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) zu bewerten. BPAT ist ein etabliertes Instrument zur Bewertung der Atemmuster von Personen mit Atemwegserkrankungen. In dieser Studie wird eine Gruppe von Asthmapatienten mit dem BPAT bewertet, um dessen Anwendbarkeit und Konsistenz in der türkischsprachigen Bevölkerung zu bestimmen.
Die Zuverlässigkeit des Instruments wird durch wiederholte Messungen getestet, und seine Validität wird durch den Vergleich der BPAT-Ergebnisse mit anderen validierten Asthmabewertungsinstrumenten bewertet. Die Daten werden analysiert, um die interne Konsistenz, die Test-Retest-Reliabilität und die Konstruktvalidität des BPAT in einer klinischen Asthmapopulation zu bewerten.
Der sprachliche Validierungsprozess wird gemäß den Richtlinien der ISPOR Task Force durchgeführt, einschließlich Vorwärtsübersetzung, Abstimmung, Rückübersetzung und kognitivem Debriefing. Die psychometrischen Eigenschaften des Instruments, einschließlich interner Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität und Konstruktvalidität, werden gemäß den COSMIN-Checklist-Standards bewertet.
Zusätzlich wird die Teilnahmeberechtigung als Personen definiert, bei denen Asthma diagnostiziert wurde und die Fragen auf Türkisch verstehen und beantworten können. Die Studie wird auch alle kulturellen Anpassungen untersuchen, die für die türkische Version des BPAT notwendig sind, um deren kulturelle Relevanz und Genauigkeit bei Bewertungen sicherzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer für diese Studie werden von der Health Sciences University, dem İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital in Istanbul, Türkei, rekrutiert.
Die Teilnehmer werden basierend auf den festgelegten Zulassungskriterien ausgewählt, einschließlich solcher, bei denen schweres persistierendes Asthma gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer werden von lokalen Kliniken rekrutiert, die auf Atemwegserkrankungen und Asthmamanagement spezialisiert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Diagnose von schwerem persistierendem Asthma gemäß den Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA)
- Türkische Ethnie
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Atemwegsinfektion in den letzten 1 Monat
- Einnahme von oralen Kortikosteroiden in den letzten 4 Wochen
- Vorliegen von Malignität, Vaskulitis oder Schwangerschaft
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
- Diagnose von COPD oder anderen primären Atemwegserkrankungen (außer Asthma)
- Jegliche muskuloskelettale, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankung, die die Bewertung des Atemmusters beeinträchtigen oder potenzielle Anwendungen der Atemphysiotherapie behindern könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Asthma-Patienten
Personen im Alter von 18–75 Jahren, bei denen gemäß GINA-Kriterien schweres persistierendes Asthma diagnostiziert wurde und die Muttersprachler Türkisch sind.
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Ein Werkzeug zur Beurteilung von Atemmustern bei Asthma-Patienten durch klinische Beobachtung.
Ein Satz validierter Fragebögen und objektiver Tests, die zur Konstruktvalidität mit BPAT-Ergebnissen verglichen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konstruktvalidität der türkischen Version des Brompton Breathing Pattern Assessment Tools (BPAT)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Studie zielt darauf ab, die Konstruktvalidität der türkischen Version des BPAT bei der Bewertung von Atemmustern unter türkischsprachigen Asthma-Patienten zu evaluieren.
Die Validität wird durch die Berechnung von Korrelationskoeffizienten (z.B. Spearmans oder Pearsons r) zwischen den Gesamt-BPAT-Werten, objektiven physiologischen Messungen (Spirometrie-Ergebnissen wie FEV1 und FVC) und den Werten etablierter klinischer Referenztests (Nijmegen-Fragebogen, Dyspnea-12, Asthma Control Test (ACT) und Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)) bestimmt.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test-Retest-Reliabilität der türkischen Version des BPAT
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage
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Dieses Ergebnis wird die Test-Retest-Reliabilität der türkischen Version des BPAT bewerten, indem die Konsistenz des Instruments bei wiederholten Bewertungen gemessen wird.
Der BPAT wird zweimal an denselben Teilnehmern durchgeführt.
Die Reliabilität wird durch Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.
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7 bis 14 Tage
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Inter-Rater-Reliabilität der türkischen Version von BPAT
Zeitfenster: Baseline
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Dieses Ergebnis wird die Interrater-Reliabilität der türkischen Version des BPAT bewerten.
Zwei unabhängige Physiotherapeuten werden das Atemmuster desselben Asthma-Patienten auswerten.
Die Bewerter werden gegenseitig über die Bewertungen des anderen verblindet, um die Konsistenz der Anwendung des Instruments zwischen verschiedenen Nutzern zu bestimmen.
Die Reliabilität wird durch Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) oder Cohens Kappa evaluiert.
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Baseline
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Vergleich der BPAT-Ergebnisse mit anderen Asthma-Bewertungsinstrumenten
Zeitfenster: Baseline
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Beschreibung: Dieses Ergebnis wird die BPAT-Ergebnisse mit anderen validierten Asthmabeurteilungsinstrumenten vergleichen, wie dem Nijmegen-Fragebogen, dem Dyspnoe-12-Fragebogen, der Spirometrie, dem ACT (Asthma Control Test) und dem Mini-AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), um die Übereinstimmung zwischen verschiedenen Beurteilungsmethoden zu bestimmen.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Studienstuhl: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hauptermittler: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich gemacht, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen und die Vorschriften der lokalen Ethikkommission einzuhalten.
Allerdings können vollständig anonymisierte Daten nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse auf angemessene akademische Anfrage beim Hauptprüfer zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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