"Studio Turco di Validazione e Affidabilità dello Strumento di Valutazione del Modello Respiratorio di Brompton in Pazienti con Asma" (BPAT-Turkish)
2 maggio 2026 aggiornato da: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Studio di validità e affidabilità della versione turca dello strumento di valutazione del pattern respiratorio Brompton (BPAT) in individui con asma
Lo scopo di questo studio è valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dello Strumento di Valutazione del Modello Respiratorio Brompton (BPAT) in individui con asma.
Questo studio mira a determinare se il BPAT sia uno strumento valido e affidabile per valutare i modelli respiratori in pazienti asmatici di lingua turca.
La domanda di ricerca affrontata è: "La versione turca del BPAT è uno strumento valido e affidabile per valutare i modelli respiratori in individui con asma?"
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dello strumento di valutazione del pattern respiratorio di Brompton (BPAT). BPAT è uno strumento ben consolidato utilizzato per valutare i pattern respiratori di individui con condizioni respiratorie. In questo studio, un gruppo di pazienti asmatici sarà valutato utilizzando il BPAT per determinarne l'applicabilità e la coerenza nella popolazione di lingua turca.
L'affidabilità dello strumento sarà testata attraverso misurazioni ripetute e la sua validità sarà valutata confrontando i risultati del BPAT con altri strumenti di valutazione dell'asma validati. I dati saranno analizzati per valutare la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto del BPAT in una popolazione clinica di asmatici.
Il processo di validazione linguistica sarà condotto seguendo le linee guida della Task Force ISPOR, inclusa la traduzione diretta, la conciliazione, la retro-traduzione e il debriefing cognitivo. Le proprietà psicometriche dello strumento, inclusa la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto, saranno valutate secondo gli standard della checklist COSMIN.
Inoltre, l'eleggibilità dei partecipanti sarà definita come individui a cui è stata diagnosticata l'asma e che possono comprendere e rispondere alle domande in turco. Lo studio esplorerà anche eventuali adattamenti culturali necessari per la versione turca del BPAT per garantirne la rilevanza culturale e l'accuratezza nelle valutazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti per questo studio saranno reclutati dall'Università di Scienze della Salute, dall'Ospedale di Educazione e Ricerca sulle Malattie Toraciche e Chirurgia Toracica di İstanbul Süreyyapaşa a Istanbul, Turchia.
I partecipanti saranno selezionati in base ai criteri di eleggibilità delineati, compresi quelli diagnosticati con asma grave persistente secondo le linee guida dell'Iniziativa Globale per l'Asma (GINA).
I partecipanti saranno reclutati da cliniche locali specializzate in malattie respiratorie e gestione dell'asma.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Diagnosi di asma grave persistente secondo i criteri della Global Initiative for Asthma (GINA)
- Etnia turca
- Capacità di leggere e scrivere in turco
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Aver avuto un'infezione respiratoria nell'ultimo mese
- Uso di corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane
- Presenza di neoplasia, vasculite o gravidanza
- Indice di Massa Corporea (IMC) > 35 kg/m2
- Diagnosi di BPCO o altre malattie respiratorie primarie (escluso l'asma)
- Qualsiasi condizione muscolo-scheletrica, neurologica o cardiovascolare che potrebbe interferire con la valutazione del pattern respiratorio o impedire potenziali applicazioni di fisioterapia respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Asma
Individui di età compresa tra 18 e 75 anni, con diagnosi di asma grave persistente secondo i criteri GINA, che sono madrelingua turca.
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Uno strumento utilizzato per valutare i modelli respiratori nei pazienti asmatici attraverso l'osservazione clinica.
Un set di questionari convalidati e test oggettivi utilizzati per il confronto con i risultati BPAT per la validità di costrutto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità di Costruzione della Versione Turca dello Strumento di Valutazione del Modello Respiratorio di Brompton (BPAT)
Lasso di tempo: Baseline
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Lo studio mira a valutare la validità di costrutto della versione turca del BPAT nella valutazione dei pattern respiratori tra i pazienti asmatici di lingua turca.
La validità sarà determinata calcolando i coefficienti di correlazione (ad esempio, r di Spearman o di Pearson) tra i punteggi totali del BPAT, le misure fisiologiche oggettive (risultati della spirometria come FEV1 e FVC) e i punteggi degli strumenti clinici di riferimento consolidati (Questionario di Nijmegen, Dyspnea-12, Test di Controllo dell'Asma (ACT) e Questionario sulla Qualità della Vita nell'Asma (Mini-AQLQ)).
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità Test-Retest della Versione Turca del BPAT
Lasso di tempo: da 7 a 14 giorni
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Questo esito valuterà l'affidabilità test-retest della versione turca del BPAT misurando la coerenza dello strumento nelle valutazioni ripetute.
Il BPAT sarà somministrato due volte agli stessi partecipanti.
L'affidabilità sarà valutata calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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da 7 a 14 giorni
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Affidabilità Inter-Osservatore della Versione Turca del BPAT
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo esito valuterà l'affidabilità inter-osservatore della versione turca del BPAT.
Due fisioterapisti indipendenti valuteranno il modello respiratorio dello stesso paziente asmatico.
I valutatori saranno ciechi rispetto ai punteggi degli altri per determinare la coerenza dell'applicazione dello strumento tra diversi utenti.
L'affidabilità sarà valutata calcolando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) o il Kappa di Cohen.
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Linea di base
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Confronto dei Risultati BPAT con Altri Strumenti di Valutazione dell'Asma
Lasso di tempo: Baseline
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Descrizione: Questo risultato confronterà i risultati del BPAT con altri strumenti di valutazione dell'asma validati, come il Questionario di Nijmegen, il Questionario Dispnea-12, la spirometria, l'ACT (Asthma Control Test) e il Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), per determinare la congruenza tra i diversi metodi di valutazione.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Cattedra di studio: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigatore principale: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblici per proteggere la riservatezza dei pazienti e rispettare le normative del comitato etico locale.
Tuttavia, dati completamente anonimizzati potranno essere resi disponibili su richiesta accademica ragionevole al Principal Investigator dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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