"Astumapotilaiden Brompton-hengitysmallin arviointityökalun turkkilainen validointi- ja luotettavuustutkimus" (BPAT-Turkish)
lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Turkin kielisen Bromptonin hengitysmalliarviointityökalun (BPAT) validiteetti- ja luotettavuustutkimus astmaan sairastuvilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Bromptonin hengitysmallien arviointityökalun (BPAT) turkkinkielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta astmaa sairastavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko BPAT pätevä ja luotettava työkalu hengitysmallien arviointiin turkkia puhuvilla astmapotilailla.
Tutkimuksessa käsiteltävä tutkimuskysymys on: "Onko BPAT:n turkkinkielinen versio pätevä ja luotettava työkalu hengitysmallien arviointiin astmaa sairastavilla henkilöillä?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Brompton Breathing Pattern Assessment Tool -työkalun (BPAT) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta. BPAT on vakiintunut työkalu, jota käytetään hengitystiehäiriöistä kärsivien henkilöiden hengitysmallien arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa astmasta kärsivää potilasryhmää arvioidaan BPAT:lla määrittämään sen sovellettavuus ja yhteneväisyys turkinkielisessä väestössä.
Työkalun luotettavuutta testataan toistetuilla mittauksilla, ja sen pätevyyttä arvioidaan vertaamalla BPAT-tuloksia muihin validoituihin astman arviointityökaluihin. Dataa analysoidaan arvioitaessa BPAT:n sisäistä yhteneväisyyttä, testi-retest-luotettavuutta ja konstruktivaliditeettia kliinisessä astmapotilasväestössä.
Kielellinen validointiprosessi suoritetaan ISPOR Task Force -ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien suora käännös, sovittelu, takaisinkäännös ja kognitiivinen kuulustelu. Työkalun psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien sisäinen yhteneväisyys, testi-retest-luotettavuus ja konstruktivaliditeetti, arvioidaan COSMIN-tarkistuslistan standardien mukaan.
Lisäksi osallistujien kelpoisuus määritellään henkilöiksi, joilla on diagnosoitu astma ja jotka ymmärtävät ja vastaavat kysymyksiin turkiksi. Tutkimus selvittää myös kaikki turkkilaisen BPAT-version kannalta tarpeelliset kulttuuriset mukautukset varmistaakseen sen kulttuurisen relevanssin ja tarkkuuden arvioinneissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Health Sciences Universitysta, İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospitalista Istanbulissa, Turkissa.
Osallistujat valitaan määriteltyjen kelpoisuuskriteerien perusteella, mukaan lukien ne, joilla on diagnosoitu vakava pysyvä astma Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeistuksen mukaisesti.
Osallistujat rekrytoidaan paikallisista klinikoista, jotka erikoistuvat hengitystiesairauksiin ja astman hoitoon.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- Diagnosoitu vaikea pysyvä astma Global Initiative for Asthma (GINA) -kriteerien mukaisesti
- Turkkilainen syntyperä
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkiksi
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystieinfektio viimeisen 1 kuukauden aikana
- Suun kautta annettujen kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Pahanlaatuinen kasvain, vaskuliitti tai raskaus
- Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m²
- Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (COPD) tai muut ensisijaiset hengityselinsairaudet (paitsi astma)
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinten, hermoston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus, joka voisi häiritä hengityskuvion arviointia tai estää mahdollisia hengitysfysioterapian sovelluksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma-potilaat
18-75-vuotiaat henkilöt, joilla on GINA-kriteerien mukaan vakava pysyvä astma ja jotka ovat turkin kielen äidinkielisiä puhujia.
|
Työkalu, jota käytetään astmapotilaiden hengityskuvioiden arviointiin kliinisen havainnoinnin kautta.
Sarja validoituja kyselylomakkeita ja objektiivisia testejä, joita käytetään vertaamaan BPAT-tulosten rakenteelliseen validiteettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin version Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) -työkalun rakenteellisen validiteetin arviointi
Aikaikkuna: Alkutila
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida turkinkielisen BPAT-version rakenteellista validiteettia hengityskuvioiden arvioinnissa turkinkielisillä astmapotilailla.
Validiteetti määritetään laskemalla korrelaatiokertoimet (esim. Spearmanin tai Pearsonin r) BPAT:n kokonaispisteiden, objektiivisten fysiologisten mittareiden (spirometrian tulokset kuten FEV1 ja FVC) ja vakiintuneiden viitekliinisten työkalujen (Nijmegen-kysely, Dyspnea-12, Astman kontrollitesti (ACT) ja Astman elämänlaatukysely (Mini-AQLQ)) pisteiden välillä.
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPAT:n turkkilaisen version testi–uudelleentestiluotettavuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Tämä lopputulos arvioi BPAT:n turkkilaisen version testi-retest-luotettavuutta mittaamalla työkalun yhtenäisyyttä toistuvissa arvioinneissa.
BPAT toteutetaan kahdesti samoille osallistujille.
Luotettavuutta arvioidaan laskemalla luokkien sisäinen korrelaatiokerroin (ICC).
|
7-14 päivää
|
|
BPAT:n turkkilaisen version välinen arvioijien luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä lopputulos arvioi turkin kielisen BPAT-version arvioijien välisen luotettavuuden.
Kaksi riippumatonta fysioterapeuttia arvioivat saman astmapotilaan hengitysmallia.
Arvioijat eivät näe toistensa pisteytyksiä, jotta työkalun soveltamisen johdonmukaisuus eri käyttäjien välillä voidaan määrittää.
Luotettavuutta arvioidaan laskemalla luokkien välinen korrelaatiokerroin (ICC) tai Cohenin kappa.
|
Perustaso
|
|
BPAT-tulosten vertailu muihin astman arviointimenetelmiin
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kuvaus: Tässä tuloksessa verrataan BPAT-tuloksia muiden validoitujen astman arviointimenetelmien kanssa, kuten Nijmegen-kysely, Dyspnea-12-kysely, spirometria, ACT (Asthma Control Test) ja Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), määrittämään eri arviointimenetelmien välistä yhteneväisyyttä.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti potilaan luottamuksellisuuden suojaamiseksi ja paikallisten eettisten komiteoiden säädösten noudattamiseksi.
Kuitenkin täysin anonymisoituja tietoja voidaan mahdollisesti tarjota perustellulla akateemisella pyynnöllä pääasiantutkijalle tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .