Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse af Brompton Breathing Pattern Assessment Tool hos astmapatienter" (BPAT-Turkish)

2. maj 2026 opdateret af: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University

Validerings- og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version af Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) hos personer med astma

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten og reliabiliteten af den tyrkiske version af Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) hos personer med astma. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om BPAT er et validt og pålideligt værktøj til at vurdere åndedrætsmønstre hos tyrksktalende astmapatienter. Det forskningsspørgsmål, der adresseres, er: "Er den tyrkiske version af BPAT et validt og pålideligt værktøj til at vurdere åndedrætsmønstre hos personer med astma?"

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet til at vurdere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT). BPAT er et veletableret værktøj, der bruges til at vurdere åndedrætsmønstre hos personer med luftvejssygdomme. I dette studie vil en gruppe astmapatienter blive evalueret ved hjælp af BPAT for at afgøre dets anvendelighed og konsistens i den tyrkisktalende befolkning.

Værktøjets pålidelighed vil blive testet gennem gentagne målinger, og dets validitet vil blive vurderet ved at sammenligne BPAT-resultater med andre validerede astmavurderingsværktøjer. Dataene vil blive analyseret for at evaluere den interne konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktvaliditet af BPAT i en klinisk astmapopulation.

Den sproglige valideringsproces vil blive udført i henhold til ISPOR Task Force-retningslinjerne, herunder fremadrettet oversættelse, afstemning, tilbageoversættelse og kognitiv afhøring. Værktøjets psykometriske egenskaber, herunder intern konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktvaliditet, vil blive evalueret i henhold til COSMIN-checklistestandarder.

Derudover vil deltagernes egnethed blive defineret som personer, der er diagnosticeret med astma og kan forstå og besvare spørgsmål på tyrkisk. Studiet vil også undersøge eventuelle kulturelle tilpasninger, der er nødvendige for den tyrkiske version af BPAT, for at sikre dets kulturelle relevans og nøjagtighed i vurderingerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra Health Sciences University, İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital i Istanbul, Tyrkiet. Deltagere vil blive udvalgt baseret på de specificerede berettigelseskriterier, herunder dem diagnosticeret med svær vedvarende astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjerne. Deltagere vil blive rekrutteret fra lokale klinikker, der specialiserer sig i luftvejssygdomme og astmabehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Diagnosticeret med svær persisterende astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA)-kriterierne
  • Tyrkisk etnicitet
  • Evne til at læse og skrive tyrkisk
  • Villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Har haft en luftvejsinfektion inden for den sidste måned
  • Brug af orale kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
  • Tilstedeværelse af malignitet, vaskulitis eller graviditet
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
  • Diagnose af KOL eller andre primære luftvejssygdomme (undtagen astma)
  • Enhver muskel- og skelet-, neurologisk eller kardiovaskulær tilstand, der kan forstyrre vurdering af vejtrækningsmønster eller hindre potentielle respiratoriske fysioterapiapplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astmapatienter
Personer i alderen 18-75, diagnosticeret med svær vedvarende astma i henhold til GINA-kriterier, som har tyrkisk som modersmål.
Et værktøj, der bruges til at vurdere åndedrætsmønstre hos astmapatienter gennem klinisk observation.
Et sæt validerede spørgeskemaer og objektive tests, der bruges til at sammenligne med BPAT-resultater for konstruktvaliditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktvaliditeten af den tyrkiske version af Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT)
Tidsramme: Baseline
Formålet med undersøgelsen er at vurdere konstruktionsvaliditeten af den tyrkiske version af BPAT i evalueringen af åndedrætsmønstre blandt tyrkisktalende astmapatienter. Validiteten vil blive bestemt ved at beregne korrelationskoefficienter (f.eks. Spearmans eller Pearsons r) mellem de samlede BPAT-scorer, objektive fysiologiske målinger (spirometriske resultater såsom FEV1 og FVC) og scorerne fra etablerede referencekliniske værktøjer (Nijmegen-spørgeskemaet, Dyspnea-12, Asthma Control Test (ACT) og Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-Retest Pålidelighed af den Tyrkiske Version af BPAT
Tidsramme: 7 til 14 dage
Dette resultat vil vurdere test-retest pålideligheden af den tyrkiske version af BPAT ved at måle værktøjets konsistens i gentagne vurderinger. BPAT vil blive administreret to gange til de samme deltagere. Pålideligheden vil blive evalueret ved at beregne Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
7 til 14 dage
Inter-Rater Pålidelighed af den Tyrkiske Version af BPAT
Tidsramme: Baseline
Dette resultat vil vurdere interbedømmers pålidelighed af den tyrkiske version af BPAT. To uafhængige fysioterapeuter vil evaluere åndedrætsmønsteret hos den samme astmapatient. Bedømmerne vil være blindet over for hinandens scoringer for at bestemme konsistensen af værktøjets anvendelse mellem forskellige brugere. Pålidelighed vil blive evalueret ved at beregne Intraclass Correlation Coefficient (ICC) eller Cohens Kappa.
Baseline
Sammenligning af BPAT-resultater med andre astmavurderingsværktøjer
Tidsramme: Baseline
Beskrivelse: Dette resultat vil sammenligne BPAT-resultaterne med andre validerede astmavurderingsværktøjer, såsom Nijmegen-spørgeskemaet, Dyspnea-12-spørgeskemaet, spirometri, ACT (Asthma Control Test) og Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), for at bestemme overensstemmelsen mellem forskellige vurderingsmetoder.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
  • Studiestol: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Ledende efterforsker: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort for at beskytte patienters fortrolighed og overholde lokale etiske komiteers forskrifter. Dog kan fuldstændigt anonymiserede data potentielt blive tilgængelige ved rimelig akademisk anmodning til hovedundersøgeren efter offentliggørelsen af undersøgelsens resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner