"Étude turque de validation et de fiabilité de l'outil d'évaluation du schéma respiratoire de Brompton chez les patients asthmatiques" (BPAT-Turkish)
2 mai 2026 mis à jour par: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'outil d'évaluation du schéma respiratoire de Brompton (BPAT) chez les personnes asthmatiques
L'objectif de cette étude est d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'outil d'évaluation des schémas respiratoires de Brompton (BPAT) chez les personnes asthmatiques.
Cette étude vise à déterminer si le BPAT est un outil valide et fiable pour évaluer les schémas respiratoires chez les patients asthmatiques turcophones.
La question de recherche abordée est : "La version turque du BPAT est-elle un outil valide et fiable pour évaluer les schémas respiratoires chez les personnes asthmatiques ?"
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'outil d'évaluation des schémas respiratoires de Brompton (BPAT). Le BPAT est un outil bien établi utilisé pour évaluer les schémas respiratoires des personnes atteintes de pathologies respiratoires. Dans cette étude, un groupe de patients asthmatiques sera évalué à l'aide du BPAT pour déterminer son applicabilité et sa cohérence dans la population turcophone.
La fiabilité de l'outil sera testée par des mesures répétées, et sa validité sera évaluée en comparant les résultats du BPAT avec d'autres outils d'évaluation de l'asthme validés. Les données seront analysées pour évaluer la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de construit du BPAT dans une population clinique asthmatique.
Le processus de validation linguistique sera mené conformément aux directives du groupe de travail ISPOR, comprenant la traduction directe, la conciliation, la rétro-traduction et le débriefing cognitif. Les propriétés psychométriques de l'outil, incluant la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de construit, seront évaluées selon les normes de la checklist COSMIN.
De plus, l'éligibilité des participants sera définie comme les individus diagnostiqués avec de l'asthme et capables de comprendre et de répondre aux questions en turc. L'étude explorera également les adaptations culturelles nécessaires pour la version turque du BPAT afin d'assurer sa pertinence culturelle et son exactitude dans les évaluations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à cette étude seront recrutés de l'Université des sciences de la santé, de l'Hôpital d'enseignement et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique de Süreyyapaşa d'İstanbul à Istanbul, en Turquie.
Les participants seront sélectionnés sur la base des critères d'éligibilité décrits, y compris ceux diagnostiqués avec un asthme persistant sévère selon les directives de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA).
Les participants seront recrutés dans des cliniques locales spécialisées dans les maladies respiratoires et la prise en charge de l'asthme.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 75 ans
- Diagnostic d'asthme persistant sévère selon les critères de l'Initiative Mondiale pour l'Asthme (GINA)
- Ethnie turque
- Capacité à lire et écrire en turc
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Infection respiratoire au cours du dernier mois
- Utilisation de corticostéroïdes oraux au cours des 4 dernières semaines
- Présence de malignité, vascularite ou grossesse
- Indice de Masse Corporelle (IMC) > 35 kg/m²
- Diagnostic de BPCO ou d'autres maladies respiratoires primaires (à l'exclusion de l'asthme)
- Toute condition musculosquelettique, neurologique ou cardiovasculaire pouvant interférer avec l'évaluation du schéma respiratoire ou entraver les applications potentielles de la physiothérapie respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients asthmatiques
Individus âgés de 18 à 75 ans, diagnostiqués avec un asthme sévère persistant selon les critères GINA, dont la langue maternelle est le turc.
|
Un outil utilisé pour évaluer les schémas respiratoires des patients asthmatiques par observation clinique.
Un ensemble de questionnaires validés et de tests objectifs utilisés pour comparer avec les résultats du BPAT afin d'établir la validité de construit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité de construction de la version turque de l'outil d'évaluation du modèle respiratoire de Brompton (BPAT)
Délai: Ligne de base
|
L'étude vise à évaluer la validité de construction de la version turque du BPAT pour évaluer les schémas respiratoires chez les patients asthmatiques turcophones.
La validité sera déterminée en calculant les coefficients de corrélation (par exemple, le r de Spearman ou de Pearson) entre les scores totaux du BPAT, les mesures physiologiques objectives (résultats de spirométrie tels que le VEMS et la CVF) et les scores des outils cliniques de référence établis (Questionnaire de Nijmegen, Dyspnée-12, Test de Contrôle de l'Asthme (ACT) et Questionnaire de Qualité de Vie pour l'Asthme (Mini-AQLQ)).
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité test-retest de la version turque du BPAT
Délai: 7 à 14 jours
|
Ce résultat évaluera la fiabilité test-retest de la version turque du BPAT en mesurant la cohérence de l'outil lors d'évaluations répétées.
Le BPAT sera administré deux fois aux mêmes participants.
La fiabilité sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
|
7 à 14 jours
|
|
Fiabilité inter-évaluateurs de la version turque du BPAT
Délai: Ligne de base
|
Ce résultat évaluera la fiabilité inter-évaluateurs de la version turque du BPAT.
Deux physiothérapeutes indépendants évalueront le schéma respiratoire du même patient asthmatique.
Les évaluateurs seront mis dans l'ignorance des scores respectifs afin de déterminer la cohérence de l'application de l'outil entre différents utilisateurs.
La fiabilité sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) ou le Kappa de Cohen.
|
Ligne de base
|
|
Comparaison des résultats BPAT avec d'autres outils d'évaluation de l'asthme
Délai: Ligne de base
|
Description : Ce résultat comparera les résultats du BPAT avec d'autres outils d'évaluation validés de l'asthme, tels que le questionnaire de Nijmegen, le questionnaire Dyspnea-12, la spirométrie, l'ACT (Asthma Control Test) et le Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), afin de déterminer la congruence entre les différentes méthodes d'évaluation.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Chaise d'étude: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement afin de protéger la confidentialité des patients et de se conformer aux règlements du comité d'éthique local.
Cependant, des données complètement anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande académique raisonnable auprès de l'investigateur principal après la publication des résultats de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .