Estudio Turco de Validación y Fiabilidad de la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio Brompton en Pacientes con Asma (BPAT-Turkish)
2 de mayo de 2026 actualizado por: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Estudio de Validez y Fiabilidad de la Versión Turca de la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio Brompton (BPAT) en Personas con Asma
El propósito de este estudio es evaluar la validez y fiabilidad de la versión turca de la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio de Brompton (BPAT) en personas con asma.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el BPAT es una herramienta válida y fiable para evaluar los patrones respiratorios en pacientes de asma de habla turca.
La pregunta de investigación que se aborda es: "¿Es la versión turca del BPAT una herramienta válida y fiable para evaluar los patrones respiratorios en personas con asma?"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la validez y fiabilidad de la versión turca de la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio Brompton (BPAT). BPAT es una herramienta consolidada utilizada para evaluar los patrones respiratorios de personas con afecciones respiratorias. En este estudio, se evaluará a un grupo de pacientes con asma utilizando el BPAT para determinar su aplicabilidad y consistencia en la población de habla turca.
La fiabilidad de la herramienta se probará mediante mediciones repetidas, y su validez se evaluará comparando los resultados del BPAT con otras herramientas de evaluación del asma validadas. Los datos se analizarán para evaluar la consistencia interna, la fiabilidad test-retest y la validez de constructo del BPAT en una población clínica de asma.
El proceso de validación lingüística se llevará a cabo siguiendo las directrices del Grupo de Trabajo de ISPOR, incluyendo traducción directa, conciliación, retrotraducción y entrevista cognitiva. Las propiedades psicométricas de la herramienta, incluida la consistencia interna, la fiabilidad test-retest y la validez de constructo, se evaluarán según los estándares de la lista de verificación COSMIN.
Además, la elegibilidad de los participantes se definirá como individuos diagnosticados con asma que puedan comprender y responder preguntas en turco. El estudio también explorará las adaptaciones culturales necesarias para la versión turca del BPAT para garantizar su relevancia cultural y precisión en las evaluaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes para este estudio serán reclutados de la Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Educación e Investigación de Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica İstanbul Süreyyapaşa en Estambul, Turquía.
Los participantes serán seleccionados según los criterios de elegibilidad descritos, incluidos aquellos diagnosticados con asma persistente grave según las pautas de la Iniciativa Global para el Asma (GINA).
Los participantes serán reclutados de clínicas locales especializadas en enfermedades respiratorias y manejo del asma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 75 años
- Diagnóstico de asma persistente grave según los criterios de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
- Etnia turca
- Capacidad para leer y escribir en turco
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Haber tenido una infección respiratoria en el último mes
- Uso de corticosteroides orales en las últimas 4 semanas
- Presencia de malignidad, vasculitis o embarazo
- Índice de Masa Corporal (IMC) > 35 kg/m²
- Diagnóstico de EPOC u otras enfermedades respiratorias primarias (excluyendo asma)
- Cualquier afección musculoesquelética, neurológica o cardiovascular que pueda interferir con la evaluación del patrón respiratorio o impedir posibles aplicaciones de fisioterapia respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Asma
Individuos de 18 a 75 años, diagnosticados con asma persistente grave según los criterios GINA, que sean hablantes nativos de turco.
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Una herramienta utilizada para evaluar los patrones de respiración en pacientes con asma mediante observación clínica.
Un conjunto de cuestionarios validados y pruebas objetivas utilizados para comparar con los resultados de BPAT para la validez de constructo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de Constructo de la Versión Turca de la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio de Brompton (BPAT)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El estudio tiene como objetivo evaluar la validez de constructo de la versión turca del BPAT en la evaluación de patrones respiratorios entre pacientes de asma de habla turca.
La validez se determinará calculando coeficientes de correlación (por ejemplo, r de Spearman o Pearson) entre las puntuaciones totales del BPAT, medidas fisiológicas objetivas (resultados de espirometría como FEV1 y FVC) y las puntuaciones de herramientas clínicas de referencia establecidas (Cuestionario de Nijmegen, Dyspnea-12, Test de Control del Asma (ACT) y Cuestionario de Calidad de Vida en Asma (Mini-AQLQ)).
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad Test-Retest de la Versión Turca del BPAT
Periodo de tiempo: 7 a 14 días
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Este resultado evaluará la fiabilidad test-retest de la versión turca de BPAT midiendo la consistencia de la herramienta en evaluaciones repetidas.
El BPAT se administrará dos veces a los mismos participantes.
La fiabilidad se evaluará calculando el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC).
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7 a 14 días
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Fiabilidad Interevaluadores de la Versión Turca del BPAT
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este resultado evaluará la fiabilidad interevaluadores de la versión turca de BPAT.
Dos fisioterapeutas independientes evaluarán el patrón respiratorio del mismo paciente con asma.
Los evaluadores estarán cegados a las puntuaciones del otro para determinar la consistencia en la aplicación de la herramienta entre diferentes usuarios.
La fiabilidad se evaluará calculando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) o la Kappa de Cohen.
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Línea de base
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Comparación de los Resultados de BPAT con Otras Herramientas de Evaluación del Asma
Periodo de tiempo: Línea de base
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Descripción: Este resultado comparará los resultados de BPAT con otras herramientas de evaluación del asma validadas, como el Cuestionario de Nijmegen, el Cuestionario Disnea-12, la espirometría, ACT (Prueba de Control del Asma) y Mini AQLQ (Cuestionario de Calidad de Vida en el Asma), para determinar la congruencia entre los diferentes métodos de evaluación.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Silla de estudio: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25/428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente para proteger la confidencialidad de los pacientes y cumplir con las regulaciones del comité de ética local.
Sin embargo, los datos completamente anonimizados pueden estar disponibles previa solicitud académica razonable al Investigador Principal después de la publicación de los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .