Tureckie badanie walidacji i rzetelności narzędzia oceny wzorca oddychania Brompton u pacjentów z astmą (BPAT-Turkish)
2 maja 2026 zaktualizowane przez: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) u osób z astmą
Celem tego badania jest ocena trafności i rzetelności tureckiej wersji Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) u osób z astmą.
Badanie ma na celu określenie, czy BPAT jest trafnym i rzetelnym narzędziem do oceny wzorców oddychania u tureckojęzycznych pacjentów z astmą.
Pytanie badawcze brzmi: "Czy turecka wersja BPAT jest trafnym i rzetelnym narzędziem do oceny wzorców oddychania u osób z astmą?"
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę ważności i rzetelności tureckiej wersji Narzędzia Oceny Wzorców Oddechowych Brompton (BPAT). BPAT jest dobrze ugruntowanym narzędziem stosowanym do oceny wzorców oddechowych osób z chorobami układu oddechowego. W tym badaniu grupa pacjentów z astmą będzie oceniana za pomocą BPAT w celu określenia jego stosowalności i spójności w populacji tureckojęzycznej.
Rzetelność narzędzia będzie testowana poprzez powtarzane pomiary, a jego ważność będzie oceniana poprzez porównanie wyników BPAT z innymi zwalidowanymi narzędziami oceny astmy. Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wewnętrznej spójności, rzetelności test-retest oraz trafności konstruktu BPAT w klinicznej populacji astmatycznej.
Proces walidacji lingwistycznej będzie przeprowadzany zgodnie z wytycznymi Grupy Roboczej ISPOR, obejmując tłumaczenie w przód, uzgadnianie, tłumaczenie wsteczne i wywiad poznawczy. Właściwości psychometryczne narzędzia, w tym wewnętrzna spójność, rzetelność test-retest i trafność konstruktu, będą oceniane zgodnie ze standardami listy kontrolnej COSMIN.
Dodatkowo, uprawnienia uczestników będą definiowane jako osoby z rozpoznaną astmą, które rozumieją i odpowiadają na pytania w języku tureckim. Badanie będzie również badać niezbędne adaptacje kulturowe dla tureckiej wersji BPAT, aby zapewnić jego trafność kulturową i dokładność w ocenach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, İstanbul Süreyyapaşa Szpitala Edukacji i Badań Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej w Stambule w Turcji.
Uczestnicy będą wybierani na podstawie określonych kryteriów kwalifikacyjnych, w tym osób zdiagnozowanych z ciężką uporczywą astmą zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA).
Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych klinik specjalizujących się w chorobach układu oddechowego i leczeniu astmy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Rozpoznanie ciężkiej uporczywej astmy według kryteriów Global Initiative for Asthma (GINA)
- Pochodzenie tureckie
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Obecność nowotworu, zapalenia naczyń lub ciąży
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
- Rozpoznanie POChP lub innych pierwotnych chorób układu oddechowego (z wyłączeniem astmy)
- Jakiekolwiek schorzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe, które mogłyby zakłócić ocenę wzorca oddychania lub utrudnić potencjalne zastosowanie fizjoterapii oddechowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z astmą
Osoby w wieku 18-75 lat, z rozpoznaniem ciężkiej, przewlekłej astmy według kryteriów GINA, które są rodzimymi użytkownikami języka tureckiego.
|
Narzędzie służące do oceny wzorców oddychania u pacjentów z astmą poprzez obserwację kliniczną.
Zestaw zwalidowanych kwestionariuszy i obiektywnych testów służących do porównania z wynikami BPAT w celu określenia trafności teoretycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja konstruktu tureckiej wersji Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Badanie ma na celu ocenę trafności konstruktowej tureckiej wersji BPAT w ocenie wzorców oddychania wśród tureckojęzycznych pacjentów z astmą.
Trafność zostanie określona poprzez obliczenie współczynników korelacji (np. Spearmana lub Pearsona r) między łącznymi wynikami BPAT, obiektywnymi miarami fizjologicznymi (wyniki spirometrii, takie jak FEV1 i FVC) oraz wynikami uznanych narzędzi klinicznych referencyjnych (Kwestionariusz Nijmegen, Dyspnea-12, Test Kontroli Astmy (ACT) i Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie (Mini-AQLQ)).
|
Linia wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-Powtórna Rzetelność Tureckiej Wersji BPAT
Ramy czasowe: 7 do 14 dni
|
To badanie oceni powtarzalność test-retest tureckiej wersji BPAT poprzez pomiar spójności narzędzia w powtarzanych ocenach.
BPAT zostanie zastosowane dwukrotnie u tych samych uczestników.
Rzetelność zostanie oceniona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC).
|
7 do 14 dni
|
|
Niezawodność międzyoceniająca tureckiej wersji BPAT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Ten wynik oceni zgodność między oceniającymi tureckiej wersji BPAT.
Dwóch niezależnych fizjoterapeutów oceni wzorzec oddychania tego samego pacjenta z astmą. Oceniający będą zaślepieni wobec wyników drugiego oceniającego, aby określić spójność zastosowania narzędzia między różnymi użytkownikami. Niezawodność zostanie oceniona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) lub współczynnika kappa Cohena. |
Punkt wyjściowy
|
|
Porównanie wyników BPAT z innymi narzędziami oceny astmy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Opis: Ten wynik porówna wyniki BPAT z innymi zwalidowanymi narzędziami do oceny astmy, takimi jak Kwestionariusz Nijmegen, Kwestionariusz Dyspnea-12, spirometria, ACT (Test Kontroli Astmy) oraz Mini AQLQ (Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie), aby określić zgodność między różnymi metodami oceny.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Krzesło do nauki: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie w celu ochrony poufności pacjentów i zgodności z przepisami lokalnej komisji etycznej.
Jednakże, w pełni zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadniony wniosek akademicki do Kierownika Badań po opublikowaniu wyników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .