"Турецкое исследование валидации и надежности инструмента оценки дыхательного паттерна Бромптона у пациентов с астмой" (BPAT-Turkish)
2 мая 2026 г. обновлено: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Исследование валидности и надежности турецкой версии инструмента оценки дыхательного паттерна Бромптона (BPAT) у лиц с астмой
Целью данного исследования является оценка валидности и надежности турецкой версии инструмента оценки дыхательного паттерна Бромптона (BPAT) у лиц с астмой.
Данное исследование направлено на определение того, является ли BPAT валидным и надежным инструментом для оценки дыхательных паттернов у турецкоговорящих пациентов с астмой.
Исследовательский вопрос, который рассматривается, звучит следующим образом: "Является ли турецкая версия BPAT валидным и надежным инструментом для оценки дыхательных паттернов у лиц с астмой?"
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку валидности и надежности турецкой версии Инструмента оценки дыхательного паттерна Бромптона (BPAT). BPAT — это хорошо зарекомендовавший себя инструмент, используемый для оценки дыхательных паттернов у лиц с респираторными заболеваниями. В данном исследовании группа пациентов с астмой будет оценена с помощью BPAT для определения его применимости и согласованности в турецкоязычной популяции.
Надежность инструмента будет проверена с помощью повторных измерений, а его валидность будет оценена путем сравнения результатов BPAT с другими валидированными инструментами оценки астмы. Данные будут проанализированы для оценки внутренней согласованности, надежности повторного тестирования и конструктной валидности BPAT в клинической популяции астматиков.
Процесс лингвистической валидации будет проведен в соответствии с рекомендациями рабочей группы ISPOR, включая прямой перевод, согласование, обратный перевод и когнитивное интервью. Психометрические свойства инструмента, включая внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и конструктную валидность, будут оценены в соответствии со стандартами контрольного списка COSMIN.
Кроме того, право на участие будет определено для лиц с диагнозом астма, которые могут понимать и отвечать на вопросы на турецком языке. Исследование также изучит необходимые культурные адаптации для турецкой версии BPAT, чтобы обеспечить ее культурную релевантность и точность в оценках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники этого исследования будут набраны из Университета медицинских наук, Учебно-исследовательской больницы грудных болезней и грудной хирургии Сюррейяпаша в Стамбуле, Турция.
Участники будут отобраны на основе критериев соответствия, включая тех, у кого диагностирована тяжелая персистирующая астма в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA).
Участники будут набраны из местных клиник, специализирующихся на заболеваниях органов дыхания и лечении астмы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Диагноз тяжелой персистирующей астмы согласно критериям Глобальной инициативы по астме (GINA)
- Турецкая этническая принадлежность
- Умение читать и писать на турецком языке
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие респираторной инфекции в течение последнего месяца
- Применение пероральных кортикостероидов в течение последних 4 недель
- Наличие злокачественного новообразования, васкулита или беременности
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м²
- Диагноз ХОБЛ или других первичных респираторных заболеваний (кроме астмы)
- Любые опорно-двигательные, неврологические или сердечно-сосудистые состояния, которые могут повлиять на оценку дыхательного паттерна или препятствовать возможному применению респираторной физиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с астмой
Лица в возрасте 18-75 лет с диагнозом тяжелая персистирующая астма по критериям GINA, являющиеся носителями турецкого языка.
|
Инструмент, используемый для оценки паттернов дыхания у пациентов с астмой посредством клинического наблюдения.
Набор валидированных опросников и объективных тестов, используемых для сравнения с результатами BPAT для проверки конструктной валидности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструктивная валидность турецкой версии инструмента оценки дыхательного паттерна Бромптона (BPAT)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исследование направлено на оценку конструктной валидности турецкой версии BPAT для оценки дыхательных паттернов среди турецкоговорящих пациентов с астмой.
Валидность будет определяться путем расчета коэффициентов корреляции (например, Спирмена или Пирсона r) между общими баллами BPAT, объективными физиологическими показателями (результаты спирометрии, такие как ОФВ1 и ФЖЕЛ) и баллами установленных референсных клинических инструментов (опросник Nijmegen, Dyspnea-12, Тест контроля астмы (ACT) и Опросник качества жизни при астме (Mini-AQLQ)).
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность тест-ретест турецкой версии BPAT
Временное ограничение: от 7 до 14 дней
|
Этот результат позволит оценить надежность повторного тестирования турецкой версии BPAT путем измерения согласованности инструмента при повторных оценках.
BPAT будет проведен дважды одним и тем же участникам.
Надежность будет оценена путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
|
от 7 до 14 дней
|
|
Надёжность между экспертами турецкой версии BPAT
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот результат оценит надежность между оценщиками турецкой версии BPAT.
Два независимых физиотерапевта оценят паттерн дыхания одного и того же пациента с астмой.
Оценщики будут слепы к оценкам друг друга, чтобы определить согласованность применения инструмента между разными пользователями.
Надежность будет оценена путем расчета внутриклассового коэффициента корреляции (ICC) или каппы Коэна.
|
Исходный уровень
|
|
Сравнение результатов BPAT с другими инструментами оценки астмы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Описание: Этот результат позволит сравнить результаты BPAT с другими валидированными инструментами оценки астмы, такими как опросник Nijmegen, опросник Dyspnea-12, спирометрия, ACT (Тест контроля над астмой) и Mini AQLQ (Опросник качества жизни при астме), чтобы определить соответствие между различными методами оценки.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Учебный стул: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут публично доступны для защиты конфиденциальности пациентов и соблюдения правил местного этического комитета.
Однако полностью анонимизированные данные могут быть предоставлены по обоснованному академическому запросу к Главному исследователю после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .