男性骨盤底リハビリテーション
G128研究目的
坐骨海綿体筋（IC）および球海綿体筋（BS）は、男性の性的健康とパフォーマンスの基盤となる表在会陰層の重要な構成要素です。 これらの筋肉は、静脈を圧迫して勃起組織内に血液を閉じ込めることで、勃起の達成と維持に主要な役割を果たします。 さらに、射精に必要な律動的な収縮と、オルガスムに関連する生理的な感覚を担っています。
性的機能における役割に加えて、これらの筋肉は骨盤底に重要な構造的サポートを提供し、排尿制御を補助します。 IC筋とBS筋が連携して働くことで、周囲の骨盤構造を安定させながら陰茎の硬さを確保します。 これらの筋肉の強さと協調性を維持することは、全体的な生殖健康と骨盤底機能障害の予防に不可欠です。
この臨床試験の主な目的は、男性骨盤底筋群を強化するためのエクササイズG128の臨床的有効性と治療的潜在性を評価することです。 さらに、本研究は、エクササイズG128の実施中の包括的な安全性プロファイルを確立することを目指しています。 研究では、以下の核心的な調査課題に取り組みます：
エクササイズG128は、IC筋およびBS筋の緊張性と収縮力をどの程度改善するか？
エクササイズG128プロトコル実施中に参加者から報告された有害な医学的事象または生理的ストレッサーの発生率と性質はどのようなものか？
研究者は、従来のケーゲル運動の有効性に関する既存の臨床データに対して、エクササイズG128の生理学的成果を比較分析し、ベンチマークを行います。
参加者要件：
構造化された計画に従い、1か月の介入期間中、週4回エクササイズG128を実施すること。
隔週のテレヘルス相談（ビデオ会議による）に参加し、監督下での臨床評価、経過観察、および生理学的検査を受けること。
機能的な進捗状況、および運動プロトコルの一時的な中断を必要とした身体的負荷や痛みの事例を詳細に記録した日誌を維持すること。
調査の概要
詳細な説明
G128研究の目的
この臨床研究の主目的は、骨盤底筋群の構造的完全性と収縮力を強化するための標的化されたG128運動プロトコルの生理学的有効性を評価することです。 この研究は特に、標準化されたトレーニング期間後の坐骨海綿体筋および球海綿体筋における肥大と機能改善を測定することを目指しています。 これらの指標を確立することにより、研究はコアな骨盤安定性に対するプロトコルの影響を検証しようとしています。
定量的評価ツールを利用して、この研究はG128レジメンがベースライン測定と比較して骨盤筋緊張と持久力の統計的に有意な増加をもたらすかどうかを判断します。 この結果は、さまざまな形態の骨盤底機能障害を経験している患者に対する実行可能な非侵襲的治療介入として、このレジメンの実施を支持する可能性があります。 最終的に、この研究は先進的なリハビリテーション実践のためのデータ駆動型の基盤を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew Quitto II
- 電話番号：9173422895
- メール：dream@dreamholdingsllc.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
参加資格：本研究に参加できるのは、18歳以上の男性です。 参加者は、登録を検討されるために、すべての年齢および性別の要件を満たしている必要があります。
除外基準：
特定の健康基準を満たさない個人は、本研究に参加することはできません。 これには、基礎疾患がある、または現在健康状態が良くない男性が含まれます。 さらに、標準的な体格指数測定に基づいて肥満カテゴリーに該当する男性は、参加者プールから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：G128 #1
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G128エクササイズを4日間連続で実行し、その後、予定された3日間の回復期間を設けてください。
この特定のトレーニングサイクルは、最適な結果を得るために、30日間にわたって一貫して繰り返す必要があります。 この頻度を維持することで、身体的な負荷と必要な筋肉修復の適切なバランスが保証されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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本研究は、治療関連の有害事象を経験した参加者数と、良好な治療結果を示した参加者数を比較することを目的としています。
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
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登録から4週間後の治療終了まで。
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1か月間の治療プロトコル後、骨盤底筋力における定量的改善を達成した患者の割合。
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
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登録から4週間後の治療終了まで。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本記事で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データは、研究目的で利用可能になります。 このデータ共有期間は、公開日から9か月後に開始し、記事の公開から36か月後に終了します。 このタイムラインは、主要な分析に十分な時間を確保しつつ、透明性と共同科学調査を促進します。
データへのアクセスに興味のある研究者は、[email]に正式な提案書を提出してください。 すべてのリクエストは、提案された研究の科学的価値と倫理的完全性を確保するために、独立委員会による厳格な審査プロセスに従います。 承認された科学者は、いかなる情報が送信される前に、データ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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