- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07451808
Männliche Beckenbodenrehabilitation
G128 Studienziel
Der Ischiocavernosus (IC) und der Bulbospongiosus (BS) sind lebenswichtige Bestandteile der oberflächlichen Dammregion und bilden die Grundlage für die männliche sexuelle Gesundheit und Leistungsfähigkeit. Diese Muskeln spielen eine primäre Rolle bei der Erreichung und Aufrechterhaltung von Erektionen, indem sie die Venen komprimieren, um Blut in den Schwellkörpern einzufangen. Darüber hinaus sind sie für die rhythmischen Kontraktionen verantwortlich, die für die Ejakulation und die physiologischen Empfindungen im Zusammenhang mit dem Orgasmus notwendig sind.
Über ihre Rolle bei der sexuellen Funktion hinaus bieten diese Muskeln eine entscheidende strukturelle Unterstützung für den Beckenboden und unterstützen die Harnkontrolle. Durch ihr Zusammenspiel sorgen die IC- und BS-Muskeln für eine penile Rigidität und stabilisieren gleichzeitig die umliegenden Beckenstrukturen. Die Aufrechterhaltung der Kraft und Koordination dieser Muskeln ist für die allgemeine reproduktive Gesundheit und die Prävention von Beckenbodenfunktionsstörungen unerlässlich.
Das primäre Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der klinischen Wirksamkeit und des therapeutischen Potenzials von Übung G128 zur Stärkung der männlichen Beckenbodenmuskulatur. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, ein umfassendes Sicherheitsprofil für Übung G128 während der aktiven Teilnahme zu erstellen. Die Forschung sucht Antworten auf die folgenden zentralen Forschungsfragen:
Inwieweit verbessert Übung G128 den Tonus und die Kontraktionsstärke der IC- und BS-Muskeln?
Wie hoch ist die Inzidenz und Art der von Teilnehmern gemeldeten unerwünschten medizinischen Ereignisse oder physiologischen Belastungen während der Durchführung des Übung G128-Protokolls?
Die Forscher werden eine vergleichende Analyse durchführen und die physiologischen Ergebnisse von Übung G128 mit vorhandenen klinischen Daten zur Wirksamkeit traditioneller Kegel-Übungen vergleichen.
Teilnehmeranforderungen:
Einhaltung eines strukturierten Regimes mit der Durchführung von Übung G128 viermal wöchentlich über einen einmonatigen Interventionszeitraum.
Teilnahme an zweiwöchentlichen Telehealth-Konsultationen per Videokonferenz für überwachte klinische Bewertungen, Fortschrittsüberwachung und physiologische Tests.
Führung eines detaillierten täglichen Protokolls, das den funktionellen Fortschritt sowie alle Fälle von körperlicher Anstrengung oder Muskelkater dokumentiert, die eine vorübergehende Einstellung des Übungsprotokolls erforderlich machten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
G128-Studienziel
Der Hauptzweck dieser klinischen Untersuchung ist die Bewertung der physiologischen Wirksamkeit des gezielten G128-Übungsprotokolls bei der Verbesserung der strukturellen Integrität und der Kontraktionskraft der Beckenbodenmuskulatur. Diese Studie zielt speziell darauf ab, Hypertrophie und funktionelle Verbesserungen innerhalb der Ischiocavernosus- und Bulbospongiosus-Muskeln nach einer standardisierten Trainingsperiode zu messen. Durch die Festlegung dieser Metriken versucht die Forschung, die Auswirkung des Protokolls auf die zentrale Beckenstabilität zu validieren.
Unter Verwendung quantitativer Bewertungswerkzeuge wird diese Forschung bestimmen, ob das G128-Regime im Vergleich zu den Ausgangsmessungen einen statistisch signifikanten Anstieg des Beckenmuskeltonus und der Ausdauer bewirkt. Die Ergebnisse könnten die Implementierung dieses Regimes als eine praktikable, nicht-invasive therapeutische Intervention für Patienten unterstützen, die verschiedene Formen von Beckenbodenfunktionsstörungen erfahren. Letztendlich strebt die Studie an, eine datengesteuerte Grundlage für fortschrittliche Rehabilitationspraktiken zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Quitto II
- Telefonnummer: 9173422895
- E-Mail: dream@dreamholdingsllc.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmevoraussetzungen: Personen, die für diese Studie infrage kommen, sind Männer, die 18 Jahre oder älter sind. Teilnehmer müssen alle Alters- und Geschlechtsanforderungen erfüllen, um für die Aufnahme in Betracht gezogen zu werden.
Ausschlusskriterien:
Personen, die bestimmte Gesundheitskriterien nicht erfüllen, sind für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet. Dies schließt Männer ein, die zugrunde liegende medizinische Erkrankungen haben oder sich derzeit in einem schlechten Gesundheitszustand befinden. Zudem werden Männer, die gemäß standardisierter Body-Mass-Index-Messungen in die Kategorie fettleibig fallen, von der Teilnehmergruppe ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: G128 #1
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Führen Sie die G128-Übung an vier aufeinanderfolgenden Tagen aus, gefolgt von einer geplanten dreitägigen Erholungsphase.
Dieser spezifische Trainingszyklus sollte konsequent über einen Zeitraum von 30 Tagen wiederholt werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Die Einhaltung dieser Häufigkeit gewährleistet ein angemessenes Gleichgewicht zwischen körperlicher Anstrengung und notwendiger Muskelreparatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diese Studie zielt darauf ab, die Anzahl der Teilnehmer, die behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse erleben, mit denen zu vergleichen, die positive Behandlungsergebnisse aufweisen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Anteil der Patientinnen und Patienten, die nach einem einmonatigen Behandlungsschema quantifizierbare Verbesserungen der Beckenbodenmuskelkraft erreichen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Ejakulationsstörung
- Psychische Störungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz
- Erektile Dysfunktion
- Vorzeitiger Samenerguss
Andere Studien-ID-Nummern
- G128
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Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden zu Forschungszwecken verfügbar gemacht. Diese Datenfreigabeperiode beginnt 9 Monate nach dem Veröffentlichungsdatum und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels. Dieser Zeitplan gewährleistet ausreichend Zeit für die Primäranalyse und fördert gleichzeitig Transparenz und kooperative wissenschaftliche Forschung.
Forscher, die Interesse am Zugang zu den Daten haben, sollten einen formellen Antrag an [email] stellen. Alle Anfragen unterliegen einem strengen Überprüfungsverfahren, das von einem unabhängigen Ausschuss durchgeführt wird, um den wissenschaftlichen Wert und die ethische Integrität der vorgeschlagenen Studie sicherzustellen. Genehmigte Wissenschaftler müssen vor der Übermittlung jeglicher Informationen eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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