Rehabilitering af mandens bækkenbund
Rehabilitering af mænds bækkenbund
G128 Studieformål
Musklerne ischiocavernosus (IC) og bulbospongiosus (BS) er vitale komponenter i det overfladiske perineallag og danner grundlaget for mandlig seksuel sundhed og præstation. Disse muskler spiller en primær rolle i at opnå og opretholde erektioner ved at komprimere venerne for at fastholde blod i de erektile væv. Desuden er de ansvarlige for de rytmiske sammentrækninger, der er nødvendige for ejakulation, og de fysiologiske fornemmelser forbundet med orgasme.
Ud over deres rolle i seksuel funktion yder disse muskler kritisk strukturel støtte til bækkenbunden og hjælper med urinkontrol. Ved at arbejde i samspil sikrer IC- og BS-musklerne penil rigiditet samtidig med, at de stabiliserer de omkringliggende bækkenstrukturer. At opretholde styrken og koordinationen af disse muskler er afgørende for den generelle reproduktive sundhed og forebyggelse af bækkenbundsdysfunktion.
Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet og terapeutiske potentiale af Øvelse G128 til at styrke den mandlige bækkenbundsmuskulatur. Desuden sigter studiet mod at etablere en omfattende sikkerhedsprofil for Øvelse G128 under aktiv deltagelse. Forskningen søger at besvare følgende centrale undersøgelsesspørgsmål:
I hvilket omfang forbedrer Øvelse G128 toniciteten og kontraktil styrken af IC- og BS-musklerne?
Hvad er forekomsten og karakteren af bivirkninger eller fysiologiske stressfaktorer rapporteret af deltagere under udførelse af Øvelse G128-protokollen?
Forskere vil gennemføre en komparativ analyse, der sammenligner de fysiologiske resultater af Øvelse G128 med eksisterende kliniske data om effektiviteten af traditionelle Kegel-øvelser.
Deltagerkrav:
Overhold en struktureret regimen med udførelse af Øvelse G128 fire gange ugentligt over en en-måneders interventionsperiode.
Deltag i bi-ugentlige telehealth-konsultationer via videokonferencer til kliniske vurderinger under vejledning, progressovervågning og fysiologiske test.
Føre en detaljeret daglig log, der dokumenterer funktionel fremgang samt eventuelle tilfælde af fysisk anstrengelse eller ømhed, der nødvendiggjorde en midlertidig afbrydelse af øvelsesprotokollen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
G128 Studieobjektiv
Den primære formål med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den fysiologiske effektivitet af den målrettede G128 træningsprotokol i forbedring af den strukturelle integritet og kontraktile styrke af bækkenbundsmuskulaturen. Dette studie sigter specifikt på at måle hypertrofi og funktionelle forbedringer inden for Ischiocavernosus og Bulbospongiosus musklerne efter en standardiseret træningsperiode. Ved at etablere disse metriske mål søger forskningen at validere protokolens indvirkning på den kerne bækkenstabilitet.
Ved at anvende kvantitative vurderingsværktøjer vil denne forskning afgøre, om G128-regimet resulterer i en statistisk signifikant stigning i bækkenmuskeltone og udholdenhed sammenlignet med baseline-målinger. Resultaterne kan støtte implementeringen af dette regime som en levedygtig, ikke-invasiv terapeutisk intervention for patienter, der oplever forskellige former for bækkenbundsdysfunktion. I sidste ende stræber studiet efter at give en datadrevet grundlag for avancerede rehabiliteringspraksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Quitto II
- Telefonnummer: 9173422895
- E-mail: dream@dreamholdingsllc.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelseskriterier: Personer, der er berettigede til at deltage i denne undersøgelse, omfatter mænd, der er 18 år eller ældre. Deltagere skal opfylde alle alders- og kønnskrav for at blive overvejet til indskrivning.
Eksklusionskriterier:
Personer, der ikke opfylder specifikke sundhedskriterier, er ikke berettigede til at deltage i denne undersøgelse. Dette inkluderer mænd, der har underliggende medicinske tilstande eller i øjeblikket er i dårlig sundhed. Derudover vil mænd, der falder inden for fedme-kategorien baseret på standard kropsmasseindeks-målinger, blive udelukket fra deltagerpuljen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: G128 #1
|
Udfør G128-øvelsen i fire på hinanden følgende dage, efterfulgt af en planlagt tre-dages genopretningsperiode.
Denne specifikke træningscyklus skal gentages konsekvent over en 30-dages periode for at opnå optimale resultater.
At opretholde denne frekvens sikrer en korrekt balance mellem fysisk anstrengelse og nødvendig muskelskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dette studie har til formål at sammenligne antallet af deltagere, der oplever bivirkninger relateret til behandlingen, med dem, der har positive behandlingsresultater.
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
Andel af patienter, der opnår kvantificerbare forbedringer i styrken af bækkenbundsmusklerne efter en behandlingsprotokol på én måned.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Ejakulatorisk dysfunktion
- Psykiske lidelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
- Erektil dysfunktion
- For tidlig ejakulation
Andre undersøgelses-id-numre
- G128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De anonymiserede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål. Denne datadeling vil begynde 9 måneder efter publikationsdatoen og vil afsluttes 36 måneder efter artiklens udgivelse. Denne tidsramme sikrer tilstrækkelig tid til primæranalyse samtidig med, at den fremmer gennemsigtighed og samarbejdende videnskabelig undersøgelse.
Forskere, der er interesserede i at få adgang til dataene, skal indsende et formelt forslag til [email]. Alle anmodninger vil blive genstand for en grundig gennemgangsproces udført af en uafhængig komité for at sikre det foreslåede studiums videnskabelige værdi og etiske integritet. Godkendte forskere vil blive forpligtet til at underskrive en dataanvendelsesaftale, før nogen information overføres.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .