Miesten lantionpohjan kuntoutus
G128-tutkimuksen tavoite
Ischiocavernosus (IC) ja bulbospongiosus (BS) lihakset ovat tärkeitä osia perineumin pinnallisesta kerroksesta, jotka muodostavat perustan miehen seksuaaliterveydelle ja suorituskyvylle. Nämä lihakset ovat ensisijaisessa roolissa saavuttaessaan ja ylläpitäessään erektiota puristamalla suonia, jotta veri jää loukkuun erektiokudoksiin. Lisäksi ne vastaavat rytmikkäistä supistumista, joka on välttämätöntä siemensyöksylle, sekä orgasmia liittyvistä fysiologisista tuntemuksista.
Seksuaalitoiminnon roolinsa lisäksi nämä lihakset tarjoavat kriittistä rakenteellista tukea lantionpohjalle ja auttavat virtsanpidossa. Toimimalla yhdessä IC- ja BS-lihakset varmistavat peniksen jäykkyyden samalla kun ne vakauttavat ympäröiviä lantiorakenteita. Näiden lihasten voiman ja koordinaation ylläpitäminen on olennaista kokonaisvaltaiselle lisääntymisterveydelle ja lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisylle.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida harjoituksen G128 kliinistä tehoa ja terapeuttista potentiaalia miehen lantionpohjan lihaskunnon vahvistamisessa. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on laatia kattava turvallisuusprofiili harjoitukselle G128 aktiivisen osallistumisen aikana. Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin keskeisiin tutkimuskysymyksiin:
Missä määrin harjoitus G128 parantaa IC- ja BS-lihasten jännitystä ja supistusvoimaa?
Mikä on osallistujien raportoimien haitallisten lääketieteellisten tapahtumien tai fysiologisten stressitekijöiden esiintyvyys ja luonne harjoitus G128 -protokollan suorittamisen aikana?
Tutkijat suorittavat vertailevan analyysin, vertaamalla harjoituksen G128 fysiologisia tuloksia olemassa olevaan kliiniseen tietoon perinteisten Kegel-harjoitusten tehosta.
Osallistujan vaatimukset:
Noudata rakenteellista ohjelmaa, suorittaen harjoitusta G128 neljä kertaa viikossa yhden kuukauden interventiojakson ajan.
Osallistu kahden viikon välein etälääketieteellisiin konsultaatioihin videokonferenssin kautta valvottuja kliinisiä arviointeja, edistymisen seurantaa ja fysiologisia testejä varten.
Pidä yksityiskohtainen päivittäinen loki, joka dokumentoi toiminnallista edistymistä sekä kaikki fyysisen rasituksen tai kivun esiintymiset, jotka vaativat harjoitusprotokollan väliaikaisen keskeyttämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
G128-tutkimuksen tavoite
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida kohdennetun G128-liikuntaprotokollan fysiologista tehoa parantamaan lantionpohjan lihasten rakenteellista eheyttä ja supistusvoimaa. Tämä tutkimus pyrkii erityisesti mittaamaan iskiokavernoosi- ja bulbospongiosus-lihasten hipertrofiaa ja toiminnallisia parannuksia standardoidun harjoitusjakson jälkeen. Näiden mittareiden perustamisen avulla tutkimus pyrkii vahvistamaan protokollan vaikutuksen lantion ydinvakauteen.
Kvantitatiivisia arviointityökaluja hyödyntäen tämä tutkimus selvittää, johtaako G128-ohjelma tilastollisesti merkitsevään lisäykseen lantion lihasten jännityksessä ja kestävyydessä verrattuna perusmittauksiin. Tulokset voivat tukea tämän ohjelman toteuttamista toimivana, ei-invasiivisena terapeuttisena toimenpiteenä potilaille, joilla esiintyy erilaisia lantionpohjan toimintahäiriöitä. Lopuksi tutkimus pyrkii tarjoamaan datalähtöisen perustan edistyneille kuntoutuskäytännöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Quitto II
- Puhelinnumero: 9173422895
- Sähköposti: dream@dreamholdingsllc.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kelpoisuuskriteerit: Tähän tutkimukseen kelpuutettavat henkilöt ovat 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat miehet. Osallistujien on täytettävä kaikki ikä- ja sukupuolivaatimukset voidakseen tulla harkituiksi mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät täytä tiettyjä terveyskriteerejä, eivät ole kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämä sisältää miehet, joilla on taustalla sairauksia tai jotka ovat tällä hetkellä heikossa terveydentilassa. Lisäksi miehet, jotka standardin painoindeksimittauksen perusteella kuuluvat lihavien luokkaan, suljetaan pois osallistujajoukosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G128 #1
|
Suorita G128-harjoitus neljä peräkkäistä päivää, jota seuraa suunniteltu kolmen päivän palautumisaika.
Tätä tiettyä harjoitusjaksoa tulisi toistaa johdonmukaisesti 30 päivän ajan saavuttaakseen optimaalisen tuloksen.
Tämän taajuuden ylläpitäminen varmistaa asianmukaisen tasapainon fyysisen rasituksen ja tarpeellisen lihasten korjauksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hoitoon liittyvien haittatapahtumia kokevien osallistujien määrää niihin osallistujiin, joilla on positiivisia hoidon tuloksia.
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
Rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat määritettävissä olevia parannuksia lantionpohjan lihasvoimassa yhden kuukauden hoitoprotokollan jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Ejakulaatiohäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Erektiohäiriö
- Ennenaikainen siemensyöksy
Muut tutkimustunnusnumerot
- G128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetietojen poistettu yksittäisten osallistujien data, joka on perustana tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, tullaan tekemään saatavilla tutkimuskäyttöön. Tämä tietojen jakamisaika alkaa 9 kuukautta julkaisupäivän jälkeen ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. Tämä aikajana varmistaa riittävän ajan ensisijaiselle analyysille samalla edistämällä läpinäkyvyyttä ja yhteistyöhön perustuvaa tieteellistä tutkimusta.
Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään dataan, tulee lähettää virallinen ehdotus [sähköpostiin]. Kaikki pyynnöt joutuvat tiukan arviointiprosessin alaisiksi, jonka suorittaa itsenäinen komitea tieteellisen arvon ja eettisen eheyden varmistamiseksi ehdotetussa tutkimuksessa. Hyväksytyt tutkijat joutuvat allekirjoittamaan tietojen käyttösopimuksen ennen kuin mitään tietoja lähetetään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .