Rehabilitacja dna miednicy u mężczyzn
Rehabilitacja Męskiego Dna Miednicy
Cel badania G128
Mieśnie kulszowo-jamiste (IC) i opuszkowo-gąbczaste (BS) są kluczowymi składnikami powierzchownej warstwy krocza, stanowiąc podstawę męskiego zdrowia i sprawności seksualnej. Mięśnie te odgrywają główną rolę w osiąganiu i utrzymywaniu erekcji poprzez ucisk żył, zatrzymując krew w tkankach wzwodowych. Ponadto są one odpowiedzialne za rytmiczne skurcze niezbędne do wytrysku oraz fizjologiczne odczucia związane z orgazmem.
Poza rolą w funkcjonowaniu seksualnym, te mięśnie zapewniają kluczowe wsparcie strukturalne dla dna miednicy i pomagają w kontroli oddawania moczu. Współpracując ze sobą, mięśnie IC i BS zapewniają sztywność penisa, jednocześnie stabilizując otaczające struktury miednicy. Utrzymanie siły i koordynacji tych mięśni jest niezbędne dla ogólnego zdrowia reprodukcyjnego i zapobiegania dysfunkcjom dna miednicy.
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności klinicznej i potencjału terapeutycznego Ćwiczenia G128 we wzmacnianiu męskiej muskulatury dna miednicy. Ponadto badanie ma na celu ustalenie kompleksowego profilu bezpieczeństwa Ćwiczenia G128 podczas aktywnego uczestnictwa. Badanie stara się odpowiedzieć na następujące kluczowe pytania badawcze:
W jakim stopniu Ćwiczenie G128 poprawia napięcie i siłę skurczową mięśni IC i BS?
Jaka jest częstość występowania i charakter zdarzeń niepożądanych lub stresorów fizjologicznych zgłaszanych przez uczestników podczas wykonywania protokołu Ćwiczenia G128?
Badacze przeprowadzą analizę porównawczą, porównując wyniki fizjologiczne Ćwiczenia G128 z istniejącymi danymi klinicznymi dotyczącymi skuteczności tradycyjnych ćwiczeń Kegla.
Wymagania dla uczestników:
Przestrzeganie strukturyzowanego schematu, wykonywanie Ćwiczenia G128 cztery razy w tygodniu przez miesięczny okres interwencji.
Uczęszczanie na dwutygodniowe konsultacje telezdrowotne poprzez wideokonferencje w celu nadzorowanych ocen klinicznych, monitorowania postępów i testów fizjologicznych.
Prowadzenie szczegółowego dziennika codziennego dokumentującego postępy funkcjonalne, a także wszelkie przypadki wysiłku fizycznego lub bolesności, które wymagały czasowego zaprzestania protokołu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania G128
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena fizjologicznej skuteczności ukierunkowanego protokołu ćwiczeń G128 w zakresie poprawy integralności strukturalnej i siły skurczowej mięśni dna miednicy. Badanie to ma na celu szczegółowe zmierzenie przerostu i poprawy funkcjonalnej w obrębie mięśni kulszowo-jamistych i opuszkowo-gąbczastych po standaryzowanym okresie treningowym. Ustalając te metryki, badania dążą do potwierdzenia wpływu protokołu na podstawową stabilność miednicy.
Wykorzystując narzędzia oceny ilościowej, to badanie określi, czy schemat G128 powoduje statystycznie istotny wzrost napięcia i wytrzymałości mięśni miednicy w porównaniu z pomiarami wyjściowymi. Ustalenia mogą wspierać wdrożenie tego schematu jako wykonalnej, nieinwazyjnej interwencji terapeutycznej dla pacjentów doświadczających różnych form dysfunkcji dna miednicy. Ostatecznie badanie dąży do zapewnienia opartego na danych fundamentu dla zaawansowanych praktyk rehabilitacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Quitto II
- Numer telefonu: 9173422895
- E-mail: dream@dreamholdingsllc.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria kwalifikacji: Osoby uprawnione do udziału w tym badaniu obejmują mężczyzn w wieku 18 lat lub starszych. Uczestnicy muszą spełniać wszystkie wymagania dotyczące wieku i płci, aby zostać rozważeni do rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie spełniają określonych kryteriów zdrowotnych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. Obejmuje to mężczyzn z chorobami współistniejącymi lub obecnie będących w złym stanie zdrowia. Dodatkowo, mężczyźni, którzy mieszczą się w kategorii otyłości na podstawie standardowych pomiarów wskaźnika masy ciała, zostaną wykluczeni z puli uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: G128 #1
|
Wykonuj ćwiczenie G128 przez cztery kolejne dni, po których następuje zaplanowany trzy dniowy okres regeneracji.
Ten konkretny cykl treningowy należy konsekwentnie powtarzać przez 30 dni, aby osiągnąć optymalne rezultaty. Utrzymanie tej częstotliwości zapewnia właściwą równowagę między wysiłkiem fizycznym a niezbędną regeneracją mięśni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To badanie ma na celu porównanie liczby uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem z liczbą uczestników z pozytywnymi wynikami leczenia.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
Proporcja pacjentów osiągających mierzalną poprawę siły mięśni dna miednicy po miesięcznym protokole leczenia.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia wytrysku
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Zaburzenie erekcji
- Przedwczesny wytrysk
Inne numery identyfikacyjne badania
- G128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, leżące u podstaw wyników przedstawionych w niniejszym artykule, zostaną udostępnione do celów badawczych. Ten okres udostępniania danych rozpocznie się 9 miesięcy po dacie publikacji i zakończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu. Ten harmonogram zapewnia wystarczająco dużo czasu na przeprowadzenie podstawowej analizy, jednocześnie promując przejrzystość i współpracę naukową.
Badacze zainteresowani dostępem do danych powinni złożyć formalny wniosek na adres [email]. Wszystkie wnioski zostaną poddane rygorystycznemu procesowi weryfikacji przeprowadzonemu przez niezależną komisję w celu zapewnienia wartości naukowej i integralności etycznej proponowanego badania. Zatwierdzeni naukowcy będą musieli podpisać umowę o korzystaniu z danych przed przekazaniem jakichkolwiek informacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .