Revalidatie van de bekkenbodem bij mannen
Revalidatie van de mannelijke bekkenbodem
G128-studiedoelstelling
De musculus ischiocavernosus (IC) en musculus bulbospongiosus (BS) zijn vitale componenten van de oppervlakkige perineale laag en vormen de basis voor de mannelijke seksuele gezondheid en prestatie. Deze spelen een primaire rol bij het bereiken en behouden van erecties door de aders samen te drukken om bloed in de erectiele weefsels vast te houden. Bovendien zijn ze verantwoordelijk voor de ritmische samentrekkingen die nodig zijn voor ejaculatie en de fysiologische sensaties die gepaard gaan met orgasme.
Naast hun rol in de seksuele functie bieden deze spieren cruciale structurele ondersteuning aan de bekkenbodem en helpen ze bij urinecontrole. Door samen te werken zorgen de IC- en BS-spieren voor penielrigiditeit terwijl ze de omringende bekkenstructuren stabiliseren. Het behouden van de kracht en coördinatie van deze spieren is essentieel voor de algehele reproductieve gezondheid en het voorkomen van bekkenbodemfunctiestoornissen.
De primaire doelstelling van deze klinische studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid en therapeutische potentie van Oefening G128 bij het versterken van de mannelijke bekkenbodemspieren. Bovendien beoogt de studie een uitgebreid veiligheidsprofiel voor Oefening G128 vast te stellen tijdens actieve deelname. Het onderzoek tracht de volgende kernonderzoeksvragen te beantwoorden:
In hoeverre verbetert Oefening G128 de tonus en contractiekracht van de IC- en BS-spieren?
Wat is de incidentie en aard van gerapporteerde nadelige medische gebeurtenissen of fysiologische stressoren door deelnemers tijdens het uitvoeren van het Oefening G128-protocol?
Onderzoekers zullen een vergelijkende analyse uitvoeren, waarbij de fysiologische resultaten van Oefening G128 worden afgezet tegen bestaande klinische gegevens over de werkzaamheid van traditionele Kegel-oefeningen.
Vereisten voor deelnemers:
Volg een gestructureerd regime door Oefening G128 viermaal per week uit te voeren gedurende een interventieperiode van één maand.
Neem tweewekelijks deel aan telezorgconsulten via videoconferentie voor begeleide klinische beoordelingen, voortgangsmonitoring en fysiologische testen.
Houd een gedetailleerd dagelijks logboek bij met functionele voortgang, evenals eventuele gevallen van fysieke inspanning of spierpijn die een tijdelijke stopzetting van het oefenprotocol noodzakelijk maakten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
G128 Studie Doel
Het primaire doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de fysiologische werkzaamheid van het gerichte G128 oefenprotocol bij het verbeteren van de structurele integriteit en contractiele kracht van de bekkenbodemspieren. Deze studie heeft specifiek tot doel hypertrofie en functionele verbeteringen binnen de Ischiocavernosus en Bulbospongiosus spieren te meten na een gestandaardiseerde trainingsperiode. Door deze meetwaarden vast te stellen, tracht het onderzoek de impact van het protocol op de kernbekkenstabiliteit te valideren.
Door gebruik te maken van kwantitatieve beoordelingsinstrumenten, zal dit onderzoek bepalen of het G128-regime een statistisch significante toename in bekkenbodemspiertonus en uithoudingsvermogen oplevert in vergelijking met basislijnmetingen. De bevindingen kunnen de implementatie van dit regime ondersteunen als een levensvatbare, niet-invasieve therapeutische interventie voor patiënten met verschillende vormen van bekkenbodem dysfunctie. Uiteindelijk streeft de studie ernaar om een data-gedreven basis te bieden voor geavanceerde revalidatiepraktijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Quitto II
- Telefoonnummer: 9173422895
- E-mail: dream@dreamholdingsllc.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Toelatingscriteria: Personen die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zijn mannen van 18 jaar of ouder. Deelnemers moeten aan alle leeftijds- en geslachtsvereisten voldoen om voor inschrijving in aanmerking te komen.
Uitsluitingscriteria:
Personen die niet aan specifieke gezondheidscriteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Dit omvat mannen met onderliggende medische aandoeningen of die momenteel in slechte gezondheid verkeren. Bovendien zullen mannen die binnen de categorie obesitas vallen op basis van standaard body mass index-metingen, worden uitgesloten van de deelnemersgroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: G128 #1
|
Voer de G128-oefening uit gedurende vier opeenvolgende dagen, gevolgd door een geplande herstelperiode van drie dagen.
Deze specifieke trainingscyclus moet consistent worden herhaald gedurende een periode van 30 dagen om optimale resultaten te behalen.
Het handhaven van deze frequentie zorgt voor een goede balans tussen fysieke inspanning en noodzakelijk spierherstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deze studie heeft als doel het aantal deelnemers dat behandeling-gerelateerde bijwerkingen ervaart te vergelijken met degenen met positieve behandelingsuitkomsten.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
Proportie patiënten die meetbare verbeteringen in bekkenbodemspierkracht bereiken na een eenmaands behandelprotocol.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ejaculatie disfunctie
- Psychische aandoening
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
- Erectiestoornissen
- Voortijdige zaadlozing
Andere studie-ID-nummers
- G128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, zullen beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden. Deze gegevensdelingperiode begint 9 maanden na de publicatiedatum en eindigt 36 maanden na de publicatie van het artikel. Deze tijdlijn zorgt voor voldoende tijd voor primaire analyse en bevordert tegelijkertijd transparantie en collaboratief wetenschappelijk onderzoek.
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in toegang tot de gegevens, dienen een formeel voorstel in te dienen bij [email]. Alle aanvragen worden onderworpen aan een rigoureuze beoordelingsprocedure die wordt uitgevoerd door een onafhankelijke commissie om de wetenschappelijke waarde en ethische integriteit van het voorgestelde onderzoek te waarborgen. Goedgekeurde wetenschappers moeten een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen voordat enige informatie wordt overgedragen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .