Реабилитация тазового дна у мужчин
Цель исследования G128
Ишиокавернозные (ИК) и бульбоспонгиозные (БС) мышцы являются жизненно важными компонентами поверхностного слоя промежности, служа основой мужского сексуального здоровья и работоспособности. Эти мышцы играют первостепенную роль в достижении и поддержании эрекции, сжимая вены для удержания крови в эректильных тканях. Кроме того, они отвечают за ритмичные сокращения, необходимые для эякуляции, и физиологические ощущения, связанные с оргазмом.
Помимо своей роли в сексуальной функции, эти мышцы обеспечивают критическую структурную поддержку тазового дна и помогают контролировать мочеиспускание. Работая в тандеме, ИК и БС мышцы обеспечивают жесткость полового члена, одновременно стабилизируя окружающие тазовые структуры. Поддержание силы и координации этих мышц необходимо для общего репродуктивного здоровья и предотвращения дисфункции тазового дна.
Основной целью данного клинического исследования является оценка клинической эффективности и терапевтического потенциала Упражнения G128 в укреплении мышечной ткани мужского тазового дна. Кроме того, исследование направлено на установление комплексного профиля безопасности Упражнения G128 во время активного участия. Исследование стремится ответить на следующие ключевые исследовательские вопросы:
В какой степени Упражнение G128 улучшает тонус и сократительную силу ИК и БС мышц?
Какова частота и характер нежелательных медицинских событий или физиологических стрессоров, о которых сообщают участники при выполнении протокола Упражнения G128?
Исследователи проведут сравнительный анализ, сопоставляя физиологические результаты Упражнения G128 с существующими клиническими данными об эффективности традиционных упражнений Кегеля.
Требования к участникам:
Соблюдать структурированный режим, выполняя Упражнение G128 четыре раза в неделю в течение месячного интервенционного периода.
Посещать двухнедельные телемедицинские консультации через видеоконференции для контролируемых клинических оценок, мониторинга прогресса и физиологического тестирования.
Вести подробный ежедневный журнал, документирующий функциональный прогресс, а также любые случаи физического напряжения или болезненности, которые потребовали временного прекращения протокола упражнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования G128
Основная цель данного клинического исследования заключается в оценке физиологической эффективности целевого протокола упражнений G128 в улучшении структурной целостности и сократительной силы мышц тазового дна. Это исследование конкретно направлено на измерение гипертрофии и функциональных улучшений в мышцах седалищно-пещеристых и луковично-губчатых после стандартизированного периода тренировок. Установив эти показатели, исследование стремится подтвердить влияние протокола на стабильность центральной части таза.
Используя инструменты количественной оценки, это исследование определит, приводит ли режим G128 к статистически значимому увеличению тонуса и выносливости тазовых мышц по сравнению с исходными измерениями. Полученные результаты могут поддержать внедрение этого режима в качестве жизнеспособного, неинвазивного терапевтического вмешательства для пациентов, испытывающих различные формы дисфункции тазового дна. В конечном итоге исследование стремится предоставить основанную на данных основу для передовых реабилитационных практик.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Quitto II
- Номер телефона: 9173422895
- Электронная почта: dream@dreamholdingsllc.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости: Лица, имеющие право участвовать в этом исследовании, включают мужчин в возрасте 18 лет и старше. Участники должны соответствовать всем возрастным и гендерным требованиям, чтобы быть рассмотренными для включения в исследование.
Критерии исключения:
Лица, не соответствующие определенным критериям здоровья, не имеют права участвовать в этом исследовании. Это включает мужчин, имеющих сопутствующие заболевания или находящихся в настоящее время в плохом состоянии здоровья. Кроме того, мужчины, попадающие в категорию ожирения на основе стандартных измерений индекса массы тела, будут исключены из пула участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G128 #1
|
Выполняйте упражнение G128 в течение четырех последовательных дней, затем следуйте запланированный трехдневный период восстановления.
Этот конкретный тренировочный цикл следует последовательно повторять в течение 30 дней для достижения оптимальных результатов.
Соблюдение этой частоты обеспечивает правильный баланс между физической нагрузкой и необходимым восстановлением мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Это исследование направлено на сравнение числа участников, испытывающих нежелательные явления, связанные с лечением, с числом участников с положительными результатами лечения.
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 4-й неделе.
|
От включения в исследование до завершения лечения на 4-й неделе.
|
|
Доля пациентов, достигших количественного улучшения силы мышц тазового дна после одного месяца протокола лечения.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Эякуляторная дисфункция
- Психические расстройства
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Эректильная дисфункция
- Преждевременная эякуляция
Другие идентификационные номера исследования
- G128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в данной статье, будут доступны для исследовательских целей. Этот период обмена данными начнётся через 9 месяцев после даты публикации и завершится через 36 месяцев после выхода статьи. Данный график обеспечивает достаточное время для первичного анализа, одновременно способствуя прозрачности и совместному научному исследованию.
Исследователи, заинтересованные в доступе к данным, должны подать официальное предложение на [email]. Все запросы будут проходить тщательный процесс рассмотрения независимым комитетом для обеспечения научной ценности и этической целостности предлагаемого исследования. Одобренным учёным потребуется подписать соглашение об использовании данных перед передачей любой информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .